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Modificación de la evaluación del riesgo rítmico por ablación de taquicardia ventricular

10 de julio de 2018 actualizado por: University Hospital, Toulouse
La muerte súbita cardiaca es una causa frecuente de mortalidad cardiovascular. Se han descrito numerosos criterios de evaluación del riesgo rítmico dirigidos al sustrato, al tono nervioso cardíaco o al desencadenante de arritmias. El desarrollo de la ablación de la taquicardia ventricular en los últimos años muestra resultados interesantes en la prevención de la recurrencia de las arritmias ventriculares.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La muerte súbita cardiaca es una causa frecuente de mortalidad cardiovascular. Se han descrito numerosos criterios de evaluación del riesgo rítmico dirigidos al sustrato, al tono nervioso cardíaco o al desencadenante de arritmias. El desarrollo de la ablación de la taquicardia ventricular en los últimos años muestra resultados interesantes en la prevención de la recurrencia de las arritmias ventriculares.

Los criterios de evaluación del riesgo rítmico nunca se han estudiado en relación con la ablación de la taquicardia ventricular. El propósito de este estudio es explorar las modificaciones de estos criterios después de la ablación de la taquicardia ventricular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31000
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Toulouse
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

personas que necesitan y están programadas una Ablación de Taquicardia Ventricular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a taquicardia ventricular,
  • pacientes con miocardiopatía isquémica según las Directrices de la Sociedad Europea de Cardiología,
  • pacientes con desfibrilador cardiaco implantado.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la prueba de esfuerzo,
  • fibrilación auricular permanente,
  • estimulación ventricular permanente,
  • bloque de paquete izquierdo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida que evalúa el cambio antes y después de la ablación de taquicardia ventricular de los parámetros no invasivos análisis del riesgo rítmico antes y después de la ablación de taquicardia ventricular
Periodo de tiempo: 10 minutos y 60 minutos después de la Ablación de Taquicardia Ventricular
El análisis de parámetros no invasivos del riesgo rítmico se evaluará mediante la evaluación de la alternancia de la onda T.
10 minutos y 60 minutos después de la Ablación de Taquicardia Ventricular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las correlaciones de las modificaciones del criterio de riesgo tras la ablación con las recurrencias de arritmias al año de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la Ablación de Taquicardia Ventricular
se evaluarán las recurrencias de arritmias. Se evaluará por las informaciones reveladas por el Desfibrilador Automático Implantable
3 meses, 6 meses y 12 meses después de la Ablación de Taquicardia Ventricular
Estudio de la correlación entre las modificaciones de parámetros no invasivos análisis del riesgo rítmico y el éxito del procedimiento de ablación
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la Ablación de Taquicardia Ventricular
El éxito del procedimiento de ablación se define por la ausencia de taquicardia ventricular inducible al final del procedimiento.
3 meses, 6 meses y 12 meses después de la Ablación de Taquicardia Ventricular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/17/0066
  • 2017-A00582-51 (OTRO: ID-RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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