Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ritmikus kockázatértékelés módosítása kamrai tachycardia ablációval

2018. július 10. frissítette: University Hospital, Toulouse
A hirtelen szívhalál gyakori oka a szív- és érrendszeri halálozásnak. Számos ritmikus kockázatértékelési kritériumot írtak le, amelyek a szubsztrátumot, a szív idegi tónusát vagy az aritmiák kiváltóját célozzák. A kamrai tachycardia abláció fejlődése az elmúlt években érdekes eredményeket mutat a kamrai aritmiák kiújulásának megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hirtelen szívhalál gyakori oka a szív- és érrendszeri halálozásnak. Számos ritmikus kockázatértékelési kritériumot írtak le, amelyek a szubsztrátumot, a szív idegi tónusát vagy az aritmiák kiváltóját célozzák. A kamrai tachycardia abláció fejlődése az elmúlt években érdekes eredményeket mutat a kamrai aritmiák kiújulásának megelőzésében.

A ritmikus kockázatértékelési kritériumokat soha nem vizsgálták kamrai tachycardia ablációval kapcsolatban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja e kritériumok módosulását kamrai tachycardia abláció után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31000
        • Toborzás
        • University Hospital of Toulouse
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

akiknél kamrai tachycardia abláció szükséges és programozott

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kamrai tachycardiában szenvedő betegek,
  • ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő betegek az Európai Kardiológiai Társaság irányelvei szerint,
  • beültetett szívdefibrillátorral rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat a stresszteszthez,
  • tartós pitvarfibrilláció,
  • állandó kamrai ingerlés,
  • bal oldali kötegblokk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kamrai tachycardia előtti és utáni változást értékelő mérés A nem invazív paraméterek ritmikus kockázatának elemzése kamrai tachycardia abláció előtt és után
Időkeret: 10 perccel és 60 perccel a kamrai tachycardia ablációja után
A ritmikus kockázat non-invazív paramétereinek elemzését a T-hullám alternánsok értékelése fogja értékelni
10 perccel és 60 perccel a kamrai tachycardia ablációja után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az abláció utáni kockázati kritérium módosulások összefüggéseinek felmérése a szívritmuszavarok kiújulásával egy éves követéskor
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a kamrai tachycardia abláció után
az aritmiák kiújulását értékelik. A beültethető automatikus defibrillátor által feltárt információk alapján értékeljük
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a kamrai tachycardia abláció után
A ritmikus kockázat nem invazív paraméteranalízisének módosításai és az ablációs eljárás sikere közötti összefüggés vizsgálata
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a kamrai tachycardia abláció után
Az ablációs eljárás sikerét az indukálható kamrai tachycardia hiánya határozza meg az eljárás végén.
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a kamrai tachycardia abláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/17/0066
  • 2017-A00582-51 (EGYÉB: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kamrai tachycardia

Klinikai vizsgálatok a kamrai tachycardia abláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel