- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03453645
Modifiering av rytmisk riskbedömning genom ventrikulär takykardi-ablation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plötslig hjärtdöd är en vanlig orsak till kardiovaskulär dödlighet. Flera rytmiska riskbedömningskriterier har beskrivits riktade mot underlaget, hjärtnervös tonus eller utlösaren av arytmier. Utvecklingen av ventrikulär takykardi ablation under de senaste åren visar intressanta resultat som förhindrar återkommande ventrikulära arytmier.
Rytmiska riskbedömningskriterier har aldrig studerats i samband med ventrikulär takykardiablation. Syftet med denna studie är att utforska modifieringarna av dessa kriterier efter ventrikulär takykardiablation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- Rekrytering
- University Hospital of Toulouse
-
Kontakt:
- Philippe MAURY, MD
- Telefonnummer: 05 61 32 31 00
- E-post: maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår ventrikulär takykardi,
- patienter med ischemisk kardiomyopati enligt European Society of Cardiology Guidelines,
- patienter med inopererad hjärtdefibrillator.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för stresstest,
- permanent förmaksflimmer,
- permanent ventrikulär pacing,
- vänster buntblock.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mått för att bedöma förändring före och efter Ventrikulär Takykardi ablation av de icke-invasiva parametrarna analys av den rytmiska risken före och efter Ventrikulär Takykardi ablation
Tidsram: 10 minuter och 60 minuter efter Ventrikulär Takykardi ablation
|
icke-invasiva parametrar analys av den rytmiska risken kommer att utvärderas genom utvärdering av T-vågsalternaner
|
10 minuter och 60 minuter efter Ventrikulär Takykardi ablation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av sambanden mellan modifieringarna av riskkriteriet efter ablation med återkommande arytmier vid ett års uppföljning
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader efter Ventrikulär Takykardi-ablation
|
återkommande arytmier kommer att utvärderas.
Det kommer att bedömas av informationen från den implanterbara automatiska defibrillatorn
|
3 månader, 6 månader och 12 månader efter Ventrikulär Takykardi-ablation
|
|
Studie av korrelationen mellan modifieringar av icke-invasiva parametrar analys av den rytmiska risken och framgången av ablationsproceduren
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader efter Ventrikulär Takykardi-ablation
|
Framgången för ablationsproceduren definieras av frånvaron av inducerbar ventrikulär takykardi i slutet av proceduren.
|
3 månader, 6 månader och 12 månader efter Ventrikulär Takykardi-ablation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/17/0066
- 2017-A00582-51 (ÖVRIG: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ventrikulär takykardi ablation
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadFörmaksflimmerStorbritannien
-
Shanghai Chest HospitalXuzhou Central Hospital; Shandong University of Traditional Chinese Medicine och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFörmaksflimmer (AF)Kina
-
Shanghai Chest HospitalOkänd
-
Eastbourne General HospitalOkändIhållande förmaksflimmerStorbritannien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutad
-
University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustIndragen
-
Pasquale SantangeliBoston Scientific CorporationRekryteringIschemisk hjärtsjukdom | Ventrikulär takykardi | Hållbar VTFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaCardioFocusAvslutad
-
Stiftung Institut fuer HerzinfarktforschungBoston Scientific CorporationAvslutad
-
St. Louis UniversityIndragen