Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace hodnocení rytmického rizika ablací ventrikulární tachykardie

10. července 2018 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Náhlá srdeční smrt je častou příčinou kardiovaskulární mortality. Byla popsána četná kritéria hodnocení rytmického rizika zaměřená na substrát, srdeční nervový tonus nebo spouštěč arytmií. Rozvoj ablace komorové tachykardie v posledních letech ukazuje zajímavé výsledky zabraňující recidivám komorových arytmií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhlá srdeční smrt je častou příčinou kardiovaskulární mortality. Byla popsána četná kritéria hodnocení rytmického rizika zaměřená na substrát, srdeční nervový tonus nebo spouštěč arytmií. Rozvoj ablace komorové tachykardie v posledních letech ukazuje zajímavé výsledky zabraňující recidivám komorových arytmií.

Kritéria hodnocení rytmického rizika nebyla v souvislosti s ablací komorové tachykardie nikdy studována. Účelem této studie je prozkoumat modifikace těchto kritérií po ablaci komorové tachykardie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31000
        • Nábor
        • University Hospital of Toulouse
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

lidé, u kterých je nutná a naprogramovaná ablace ventrikulární tachykardie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící komorovou tachykardií,
  • pacienti s ischemickou kardiomyopatií podle pokynů Evropské kardiologické společnosti,
  • pacientů s implantovaným srdečním defibrilátorem.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace zátěžového testu,
  • trvalá fibrilace síní,
  • permanentní komorová stimulace,
  • levý svazkový blok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření hodnotící změnu před a po ablaci komorové tachykardie Ablace neinvazivních parametrů analýza rizika rytmu před a po ablaci komorové tachykardie
Časové okno: 10 minut a 60 minut po ablaci ventrikulární tachykardie
neinvazivní analýza parametrů rytmického rizika bude hodnocena hodnocením alternanů T vlny
10 minut a 60 minut po ablaci ventrikulární tachykardie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení korelací modifikací rizikového kritéria po ablaci s recidivami arytmií při jednoročním sledování
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po ablaci ventrikulární tachykardie
budou hodnoceny recidivy arytmií. Bude posuzováno podle informací poskytnutých Implantabilním automatickým defibrilátorem
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po ablaci ventrikulární tachykardie
Studium korelace mezi modifikacemi neinvazivních parametrů analýzy rytmického rizika a úspěšností ablačního výkonu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po ablaci ventrikulární tachykardie
Úspěch ablace je definován nepřítomností indukovatelné komorové tachykardie na konci výkonu.
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po ablaci ventrikulární tachykardie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. září 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/17/0066
  • 2017-A00582-51 (JINÝ: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ablace komorové tachykardie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit