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Modification de l'évaluation du risque rythmique par ablation de la tachycardie ventriculaire

10 juillet 2018 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
La mort cardiaque subite est une cause fréquente de mortalité cardiovasculaire. De nombreux critères d'évaluation du risque rythmique ont été décrits ciblant le substratum, le tonus nerveux cardiaque ou le déclencheur d'arythmies. Le développement de l'ablation de la tachycardie ventriculaire au cours des dernières années montre des résultats intéressants empêchant la récurrence des arythmies ventriculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mort cardiaque subite est une cause fréquente de mortalité cardiovasculaire. De nombreux critères d'évaluation du risque rythmique ont été décrits ciblant le substratum, le tonus nerveux cardiaque ou le déclencheur d'arythmies. Le développement de l'ablation de la tachycardie ventriculaire au cours des dernières années montre des résultats intéressants empêchant la récurrence des arythmies ventriculaires.

Les critères d'évaluation du risque rythmique n'ont jamais été étudiés en relation avec l'ablation des tachycardies ventriculaires. Le but de cette étude est d'explorer les modifications de ces critères après ablation de la tachycardie ventriculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31000
        • Recrutement
        • University Hospital of Toulouse
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les personnes pour lesquelles une ablation de la tachycardie ventriculaire est nécessaire et programmée

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une tachycardie ventriculaire,
  • les patients atteints de cardiomyopathie ischémique selon les directives de la Société européenne de cardiologie,
  • patients porteurs d'un défibrillateur cardiaque implanté.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'épreuve d'effort,
  • fibrillation auriculaire permanente,
  • stimulation ventriculaire permanente,
  • bloc de faisceau gauche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer l'évaluation de l'évolution avant et après l'ablation de la tachycardie ventriculaire des paramètres non invasifs l'analyse du risque rythmique avant et après l'ablation de la tachycardie ventriculaire
Délai: 10 minutes et 60 minutes après l'ablation de la tachycardie ventriculaire
l'analyse des paramètres non invasifs du risque rythmique sera évaluée par l'évaluation de l'alternance de l'onde T
10 minutes et 60 minutes après l'ablation de la tachycardie ventriculaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluer les corrélations des modifications du critère de risque après ablation avec les récidives d'arythmies à un an de recul
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'ablation de la tachycardie ventriculaire
les récidives d' arythmies seront évaluées . Il sera évalué par les informations révélées par le défibrillateur automatique implantable
3 mois, 6 mois et 12 mois après l'ablation de la tachycardie ventriculaire
Etude de la corrélation entre les modifications des paramètres non invasifs analyse du risque rythmique et le succès de la procédure d'ablation
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'ablation de la tachycardie ventriculaire
Le succès de la procédure d'ablation est défini par l'absence de tachycardie ventriculaire inductible à la fin de la procédure.
3 mois, 6 mois et 12 mois après l'ablation de la tachycardie ventriculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 septembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Première publication (RÉEL)

5 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/17/0066
  • 2017-A00582-51 (AUTRE: ID-RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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