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심실 빈맥 절제에 의한 리듬 위험 평가의 수정

2018년 7월 10일 업데이트: University Hospital, Toulouse
심장 돌연사는 심혈관계 사망의 흔한 원인입니다. 기질, 심장 신경 톤 또는 부정맥 유발을 대상으로 하는 수많은 리드미컬한 위험 평가 기준이 설명되었습니다. 지난 몇 년 동안 심실 빈맥 절제술의 개발은 심실 부정맥의 재발을 방지하는 흥미로운 결과를 보여줍니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

심장 돌연사는 심혈관계 사망의 흔한 원인입니다. 기질, 심장 신경 톤 또는 부정맥 유발을 대상으로 하는 수많은 리드미컬한 위험 평가 기준이 설명되었습니다. 지난 몇 년 동안 심실 빈맥 절제술의 개발은 심실 부정맥의 재발을 방지하는 흥미로운 결과를 보여줍니다.

심실 빈맥 절제와 관련하여 리듬 위험 평가 기준은 연구된 적이 없습니다. 이 연구의 목적은 심실 빈맥 제거 후 이러한 기준의 수정을 탐색하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • 모병
        • University Hospital of Toulouse
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심실성 빈맥 제거가 필요하고 프로그램된 사람들

설명

포함 기준:

  • 심실 빈맥 환자,
  • 유럽 ​​심장학회 가이드라인에 따른 허혈성 심근병증 환자,
  • 심장제세동기를 이식한 환자.

제외 기준:

  • 스트레스 테스트에 대한 금기 사항,
  • 영구적인 심방 세동,
  • 영구 심실 조율,
  • 왼쪽 번들 블록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심실성 빈맥 절제 전후의 변화 평가 비침습적 매개변수의 측정 심실성 빈맥 절제 전후의 율동적 위험 분석
기간: 심실성 빈맥 소작술 후 10분 및 60분
리듬 위험의 비침습적 매개변수 분석은 T파 교번의 평가에 의해 평가됩니다.
심실성 빈맥 소작술 후 10분 및 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제 후 위험 기준 수정과 1년 추적 조사에서 부정맥 재발의 상관관계 평가
기간: 심실 빈맥 소작술 후 3개월, 6개월 및 12개월
부정맥의 재발이 평가될 것입니다. 이식형 자동 제세동기에 의해 밝혀진 정보에 의해 평가될 것입니다.
심실 빈맥 소작술 후 3개월, 6개월 및 12개월
리듬 위험의 비침습적 매개변수 분석의 수정과 절제 절차의 성공 사이의 상관관계 연구
기간: 심실 빈맥 소작술 후 3개월, 6개월 및 12개월
절제 절차의 성공은 절차가 끝날 때 유도성 심실성 빈맥이 없는 것으로 정의됩니다.
심실 빈맥 소작술 후 3개월, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 9일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/17/0066
  • 2017-A00582-51 (다른: ID-RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심실 빈맥 절제에 대한 임상 시험

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