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Modifica della valutazione del rischio ritmico mediante ablazione della tachicardia ventricolare

10 luglio 2018 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
La morte cardiaca improvvisa è una causa frequente di mortalità cardiovascolare. Sono stati descritti numerosi criteri di valutazione del rischio ritmico mirati al substrato, al tono nervoso cardiaco o all'innesco di aritmie. Lo sviluppo dell'ablazione della tachicardia ventricolare negli ultimi anni mostra risultati interessanti nel prevenire la recidiva delle aritmie ventricolari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La morte cardiaca improvvisa è una causa frequente di mortalità cardiovascolare. Sono stati descritti numerosi criteri di valutazione del rischio ritmico mirati al substrato, al tono nervoso cardiaco o all'innesco di aritmie. Lo sviluppo dell'ablazione della tachicardia ventricolare negli ultimi anni mostra risultati interessanti nel prevenire la recidiva delle aritmie ventricolari.

I criteri di valutazione del rischio ritmico non sono mai stati studiati in relazione all'ablazione della tachicardia ventricolare. Lo scopo di questo studio è quello di esplorare le modifiche di questi criteri dopo l'ablazione della tachicardia ventricolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31000
        • Reclutamento
        • University Hospital of Toulouse
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

persone per le quali è necessaria e programmata un'Ablazione della Tachicardia Ventricolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a tachicardia ventricolare,
  • pazienti con cardiomiopatia ischemica secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia,
  • pazienti con defibrillatore cardiaco impiantato.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione allo stress test,
  • fibrillazione atriale permanente,
  • stimolazione ventricolare permanente,
  • blocco del fascio sinistro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura valutazione variazione prima e dopo tachicardia ventricolare ablazione dei parametri non invasivi analisi del rischio ritmico prima e dopo tachicardia ventricolare ablazione
Lasso di tempo: 10 minuti e 60 minuti dopo l'ablazione della tachicardia ventricolare
l'analisi dei parametri non invasivi del rischio ritmico sarà valutata attraverso la valutazione dell'alternanza dell'onda T
10 minuti e 60 minuti dopo l'ablazione della tachicardia ventricolare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le correlazioni delle modifiche del criterio di rischio dopo ablazione con le recidive di aritmie ad un anno di follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'ablazione della tachicardia ventricolare
verranno valutate le recidive di aritmie. Ci saranno valutati dalle informazioni rivelate dal defibrillatore automatico impiantabile
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'ablazione della tachicardia ventricolare
Studio della correlazione tra le modificazioni dei parametri non invasivi analisi del rischio ritmico e il successo della procedura di ablazione
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'ablazione della tachicardia ventricolare
Il successo della procedura di ablazione è definito dall'assenza di tachicardia ventricolare inducibile al termine della procedura.
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'ablazione della tachicardia ventricolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 settembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/17/0066
  • 2017-A00582-51 (ALTRO: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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