- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03453645
Модификация оценки ритмического риска с помощью аблации желудочковой тахикардии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внезапная сердечная смерть является частой причиной смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Описаны многочисленные критерии оценки ритмического риска, нацеленные на субстрат, тонус сердечной нервной системы или триггер аритмии. Развитие аблации желудочковых тахикардий в последние несколько лет показывает интересные результаты предотвращения рецидивов желудочковых аритмий.
Критерии оценки ритмического риска в отношении аблации желудочковой тахикардии никогда не изучались. Целью данного исследования является изучение изменений этих критериев после аблации желудочковой тахикардии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- Рекрутинг
- University Hospital of Toulouse
-
Контакт:
- Philippe MAURY, MD
- Номер телефона: 05 61 32 31 00
- Электронная почта: maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные с желудочковой тахикардией,
- пациентов с ишемической кардиомиопатией в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов,
- пациентов с имплантированным кардиодефибриллятором.
Критерий исключения:
- Противопоказания к стресс-тесту,
- постоянная мерцательная аритмия,
- постоянная желудочковая стимуляция,
- блокада левой ножки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка изменений до и после аблации желудочковой тахикардии неинвазивных параметров анализ ритмического риска до и после аблации желудочковой тахикардии
Временное ограничение: 10 минут и 60 минут после аблации желудочковой тахикардии
|
неинвазивный анализ параметров ритмического риска будет оцениваться путем оценки альтернации зубца Т
|
10 минут и 60 минут после аблации желудочковой тахикардии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка корреляции изменений критерия риска после аблации с рецидивами аритмий через год наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после аблации желудочковой тахикардии
|
будут оцениваться рецидивы аритмий.
Будет оцениваться информация, полученная от имплантируемого автоматического дефибриллятора.
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после аблации желудочковой тахикардии
|
|
Исследование корреляции между модификациями неинвазивных параметров анализа ритмического риска и успехом процедуры аблации
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после аблации желудочковой тахикардии
|
Успех процедуры абляции определяется отсутствием индуцируемой желудочковой тахикардии в конце процедуры.
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после аблации желудочковой тахикардии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/17/0066
- 2017-A00582-51 (ДРУГОЙ: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аблация желудочковой тахикардии
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.Еще не набираютСимптоматическая наджелудочковая тахикардия | ПФА | Быстрая аритмияКитай
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.Еще не набираютПароксизмальная фибрилляция предсердий (ПАФ)Китай
-
Endocision Technologies Inc.Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalЕще не набирают
-
Shaare Zedek Medical CenterMedtronicНеизвестныйHOCM, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsАктивный, не рекрутирующий
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноЗаболевания легких, обструктивные | Гранулематоз Вегенера | Саркоидоз | Рецидивирующий респираторный папилломатоз | РиносклеромаСоединенные Штаты
-
AtriCure, Inc.РекрутингМерцательная аритмия, послеоперационная | Послеоперационная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты, Канада
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth HospitalЗавершенныйРандомизированное исследование двух абляционных катетеров при пароксизмальной фибрилляции предсердийМерцательная аритмияСоединенное Королевство
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyЗавершенный
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноРак | Плевральные новообразованияСоединенные Штаты