Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wijziging van ritmische risicobeoordeling door ventriculaire tachycardie-ablatie

10 juli 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Plotselinge hartdood is een frequente oorzaak van cardiovasculaire mortaliteit. Er zijn talloze ritmische risicobeoordelingscriteria beschreven die gericht zijn op de ondergrond, de cardiale zenuwtonus of de trigger van aritmieën. Ontwikkeling van ventriculaire tachycardie-ablatie in de afgelopen jaren laat interessante resultaten zien die herhaling van ventriculaire aritmieën voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plotselinge hartdood is een frequente oorzaak van cardiovasculaire mortaliteit. Er zijn talloze ritmische risicobeoordelingscriteria beschreven die gericht zijn op de ondergrond, de cardiale zenuwtonus of de trigger van aritmieën. Ontwikkeling van ventriculaire tachycardie-ablatie in de afgelopen jaren laat interessante resultaten zien die herhaling van ventriculaire aritmieën voorkomen.

Ritmische risicobeoordelingscriteria zijn nooit onderzocht in relatie tot ventriculaire tachycardie-ablatie. Het doel van deze studie is om de wijzigingen van deze criteria na ablatie van ventriculaire tachycardie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • Werving
        • University Hospital of Toulouse
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mensen die een ventriculaire tachycardie-ablatie nodig en geprogrammeerd hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die ventriculaire tachycardie ondergaan,
  • patiënten met ischemische cardiomyopathie volgens de richtlijnen van de European Society of Cardiology,
  • patiënten met een geïmplanteerde hartdefibrillator.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor stresstest,
  • permanente atriale fibrillatie,
  • permanente ventriculaire stimulatie,
  • linker bundelblok.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting beoordeling verandering voor en na ventriculaire tachycardie Ablatie van de niet-invasieve parameters analyse van het ritmische risico voor en na ventriculaire tachycardie ablatie
Tijdsspanne: 10 minuten en 60 minuten na de ventriculaire tachycardie-ablatie
niet-invasieve parameteranalyse van het ritmische risico zal worden geëvalueerd door de evaluatie van de T-golf alternans
10 minuten en 60 minuten na de ventriculaire tachycardie-ablatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de correlaties van de wijzigingen van het risicocriterium na ablatie met de recidieven van aritmieën na een jaar follow-up
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de ventriculaire tachycardie-ablatie
de recidieven van aritmieën zullen worden geëvalueerd. Er zal worden beoordeeld aan de hand van de informatie die wordt onthuld door de implanteerbare automatische defibrillator
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de ventriculaire tachycardie-ablatie
Studie van de correlatie tussen de wijzigingen van niet-invasieve parameteranalyse van het ritmische risico en het succes van de ablatieprocedure
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de ventriculaire tachycardie-ablatie
Het succes van de ablatieprocedure wordt bepaald door de afwezigheid van induceerbare ventriculaire tachycardie aan het einde van de procedure.
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de ventriculaire tachycardie-ablatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/17/0066
  • 2017-A00582-51 (ANDER: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventriculaire tachycardie

Klinische onderzoeken op ventriculaire tachycardie ablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren