TDCS 会改善 DCD 儿童的运动学习吗？
2020年3月23日 更新者：University of Calgary
经颅直流电刺激 (tDCS)：发育协调障碍 (DCD) 儿童运动障碍的治疗干预。
经颅直流电刺激 (tDCS) 在过去十年中变得越来越流行。 tDCS 是一种安全且经过充分研究的非侵入性脑刺激形式。 当前研究的目的是了解 tDCS 是否可以改善发育性协调障碍儿童的运动功能。
非侵入性脑刺激被证明对患有神经发育和/或神经系统疾病的儿童的运动表现有积极影响。 例如，tDCS 可改善小儿中风和脑瘫患儿的手部运动功能。 tDCS 在发育性协调障碍中的益处尚不清楚。 目前的研究将评估儿童在 tDCS 干预前后的运动表现。
研究概览
详细说明
发育协调障碍 (DCD) 是一种慢性神经发育障碍，其特征是协调运动能力受损。 受影响的个体在大脑成熟和早期运动发育方面表现出差异，对日常生活任务（如写作和参与运动）的表现产生负面影响。 目前，针对诊断为 DCD 的个体几乎没有循证治疗干预措施，而且大多数干预措施耗时且效果有限 [1]。 迫切需要开发高效、有效的干预措施来改善 DCD 儿童的运动表现，因为损伤通常会持续到成年期，并且会对长期的身心健康以及社交和学习能力产生负面影响。
通过非侵入性脑刺激增强内源性运动学习系统的能力现已在成人中得到很好的证实 [2, 3]。 研究表明，发育中的大脑具有相同的潜力。 例如，tDCS 可以通过一些简短的培训课程显着提高典型发育中学龄儿童的运动技能的获得，并具有持久的效果 [4]。 最近针对脑瘫和新生儿中风儿童的临床试验也表明对运动障碍儿童有疗效 [5, 6, 7]。 然而，tDCS 在儿科人群中的使用有限 [8]。 由于 tDCS 与运动障碍成人和儿童的运动结果改善有关，因此它可能是 DCD 儿童的有效干预措施。 然而，这还没有被调查。
研究问题和目标：
目前的研究将调查 tDCS 在患有 DCD 的青少年中的治疗益处。 主要目的是确定在与阳极 tDCS 或假 tDCS 配对的技能训练范式期间运动技能获取和学习的变化。 我们假设与假 tDCS 组相比，治疗 tDCS 组将在运动功能测试中显示增强的运动学习。
其次，我们还将检查 tDCS 干预后的感觉运动变化和小儿脑刺激的安全性/耐受性。
方法：
将进行一项随机、假对照临床试验，包括 30 名被诊断患有 DCD 的学龄儿童的最终样本。 目前的研究将使用一种得到良好支持的刺激方案，在没有不良副作用的情况下用于儿童和青少年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断和记录 DCD（包括额外诊断为注意力和/或学习障碍的个人）
- 10至15岁
- 右撇子
排除标准：
- 植入电子设备、金属植入物和/或不可移动的金属物体（即心脏起搏器、支架等）的存在
- 怀孕或怀孕的可能性
- 被诊断患有神经精神疾病，如自闭症谱系障碍或慢性疾病，如脑瘫或癫痫
- 服用处方药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阳极 tDCS 干预组
经颅直流电刺激 (tDCS)：右侧的初级运动皮层将被定位，并将盐水浸泡的海绵电极放置在 M1 上，第二个盐水浸泡的海绵电极放置在对侧眶上区域。
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经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种安全的非侵入性脑刺激形式，它通过应用弱直流电来调节皮质兴奋性。
施加的亚阈值电流通过两个外部放置的电极，阳极和阴极。
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假比较器：假 tDCS 干预组
经颅直流电刺激 (tDCS)：右侧的初级运动皮层将被定位，并将盐水浸泡的海绵电极放置在 M1 上，第二个盐水浸泡的海绵电极放置在对侧眶上区域。
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经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种安全的非侵入性脑刺激形式，它通过应用弱直流电来调节皮质兴奋性。
施加的亚阈值电流通过两个外部放置的电极，阳极和阴极。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Purdue Pegborad 测试 (PPT)
大体时间：20分钟
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PPT 是精细运动协调、手部灵活性和运动学习技能的有效衡量标准，它由 4 个子测试组成：左手钉放置 [PPTL]、右手钉放置 [PPTR]、双手钉放置 [PPTLR] 和双手组装[PPTA]。
PPT 钉放置子测试包括在 30 秒的间隔内将尽可能多的钉放置到钉板上。
计算放置的木桩总数或木桩对数并计分。
PPT 组装子测试涉及在 60 秒的时间内使用销、钉和垫圈构建尽可能多的演示结构副本。
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Jebsen-Taylor 手部功能测试 (JTT)
大体时间：20分钟
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JTT 是一种上肢运动评估，旨在测试实用的日常生活技能，例如书写、捡起硬币和移动物体。
左右手独立测试，通过记录任务完成时间得出每只手的分数。
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20分钟
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串行反应时间任务 (SRTT)
大体时间：20分钟
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SRTT 是衡量运动学习技能的指标。
参与者被提示在计算机显示器上按下键盘上指示的字母。
参与者通过八个试验块完成此任务，每个试验块包含 96 个提示键命令。
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20分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动能
大体时间：45分钟
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感觉运动的变化将在基线、训练后和 6 周随访之间使用用于正常和改变的伸展运动的运动学仪器（KINARM，BKIN Technologies Ltd，加拿大安大略省）进行测量。
KINARM 机器人是一种有效且可靠的工具，可用于测量儿童的本体感觉、感觉运动、视觉运动和运动决策/控制能力。
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45分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deborah M Dewey, PhD、University of Calgary
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Goodwill AM, Reynolds J, Daly RM, Kidgell DJ. Formation of cortical plasticity in older adults following tDCS and motor training. Front Aging Neurosci. 2013 Dec 6;5:87. doi: 10.3389/fnagi.2013.00087. eCollection 2013.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Kirton A, Andersen J, Herrero M, Nettel-Aguirre A, Carsolio L, Damji O, Keess J, Mineyko A, Hodge J, Hill MD. Brain stimulation and constraint for perinatal stroke hemiparesis: The PLASTIC CHAMPS Trial. Neurology. 2016 May 3;86(18):1659-67. doi: 10.1212/WNL.0000000000002646. Epub 2016 Mar 30.
- Moura RCF, Santos C, Collange Grecco L, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira C. Effects of a single session of transcranial direct current stimulation on upper limb movements in children with cerebral palsy: A randomized, sham-controlled study. Dev Neurorehabil. 2017 Aug;20(6):368-375. doi: 10.1080/17518423.2017.1282050. Epub 2017 Feb 25.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Grohs MN, Craig BT, Kirton A, Dewey D. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Motor Function in Children 8-12 Years With Developmental Coordination Disorder: A Randomized Controlled Trial. Front Hum Neurosci. 2020 Dec 11;14:608131. doi: 10.3389/fnhum.2020.608131. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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