이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TDCS는 DCD를 가진 어린이의 운동 학습을 향상합니까?

2020년 3월 23일 업데이트: University of Calgary

경두개 직류 자극(tDCS): 발달 협응 장애(DCD)가 있는 아동의 운동 장애에 대한 치료적 개입.

경두개 직류 자극(tDCS)은 지난 10년 동안 점점 인기를 얻고 있습니다. tDCS는 비침습적 뇌 자극의 안전하고 잘 연구된 형태입니다. 현재 연구의 목적은 tDCS가 발달 조정 장애가 있는 어린이의 운동 기능을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

비침습적 뇌 자극은 신경 발달 및/또는 신경학적 상태가 있는 어린이의 운동 수행에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, tDCS는 소아 뇌졸중 및 뇌성 마비가 있는 어린이의 손 운동 기능을 향상시킵니다. 발달 조정 장애에서 tDCS의 이점은 알려져 있지 않습니다. 현재 연구는 tDCS 개입 전후에 어린이의 운동 성능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

발달성 조정 장애(DCD)는 조정된 운동 능력의 손상을 특징으로 하는 만성 신경 발달 장애입니다. 영향을 받은 개인은 뇌 성숙과 초기 운동 발달에 차이를 보여 글쓰기 및 스포츠 참여와 같은 일상 생활 수행에 부정적인 영향을 미칩니다. 현재 DCD 진단을 받은 개인을 위한 증거 기반 치료 중재는 거의 없으며 대부분은 적당한 효과 크기로 시간이 많이 걸립니다[1]. 장애가 종종 성인기까지 지속되고 장기적인 신체적 및 정신적 건강뿐만 아니라 사회적 및 학업 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 DCD가 있는 어린이의 운동 성능을 향상시키기 위한 효율적이고 효과적인 중재를 개발해야 할 긴급한 필요성이 있습니다.

비침습적 뇌 자극으로 내인성 운동 학습 시스템을 향상시키는 능력은 이제 성인에게 잘 확립되었습니다[2, 3]. 연구 연구는 개발중인 뇌에서 동일한 잠재력을 보여주었습니다. 예를 들어, tDCS는 일반적으로 발달하는 학령기 어린이의 몇 가지 짧은 훈련 세션을 통해 운동 기술 습득을 크게 향상시킬 수 있으며 지속적인 효과가 있습니다[4]. 뇌성마비 및 신생아 뇌졸중이 있는 소아에 대한 최근의 임상 시험에서도 운동 장애가 있는 소아에서 치료 효과가 있음을 시사합니다[5, 6, 7]. 그러나 소아 집단에서 tDCS를 사용하는 것은 제한적입니다[8]. tDCS는 운동 장애가 있는 성인 및 어린이의 운동 결과 개선과 관련이 있으므로 DCD 어린이에게 효과적인 개입이 될 수 있습니다. 그러나 이것은 조사되지 않았습니다.

연구 질문 및 목표:

현재 연구는 DCD를 가진 청소년에서 tDCS의 치료적 이점을 조사할 것입니다. 기본 목표는 양극 tDCS 또는 가짜 tDCS와 쌍을 이루는 기술 훈련 패러다임 동안 운동 기술 습득 및 학습의 변화를 결정하는 것입니다. 우리는 가짜 tDCS 그룹과 비교할 때 치료 tDCS 그룹이 모터 기능 테스트에서 향상된 모터 학습을 보여줄 것이라고 가정합니다.

이차적으로 우리는 또한 tDCS 개입 및 소아 뇌 자극 안전성/내약성에 따른 감각 운동 변화를 조사할 것입니다.

행동 양식:

DCD 진단을 받은 취학 연령 아동 30명의 최종 샘플을 포함하는 무작위 가짜 통제 임상 시험이 실시될 것입니다. 현재 연구는 부작용이 없는 어린이와 청소년에게 활용되는 잘 지원되는 자극 프로토콜을 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
        • Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진단 및 문서화된 DCD(주의력 및/또는 학습 장애에 대한 추가 진단이 있는 개인 포함)
  • 10~15세
  • 오른 손잡이

제외 기준:

  • 이식된 전기 장치, 금속 임플란트 및/또는 제거할 수 없는 금속 물체(예: 심장 박동기, 교정기 등)의 존재
  • 임신 또는 임신 가능성
  • 자폐 스펙트럼 장애와 같은 신경 정신 장애 또는 뇌성 마비 또는 간질과 같은 만성 의학적 상태로 진단
  • 처방약 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극 tDCS 개입 그룹
Transcrainial Direct Current Stimulation(tDCS): 우측 일차 운동 피질이 국소화되고 식염수에 적신 스폰지 전극이 반대쪽 안와상 영역에 배치된 두 번째 식염수에 적신 스폰지 전극과 함께 M1에 배치됩니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 약한 직류의 적용을 통해 피질 흥분성을 조절하는 안전한 비침습적 형태의 뇌 자극입니다. 인가된 문턱값 이하 전류는 외부에 배치된 2개의 전극(양극 및 음극)을 통과합니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS 개입 그룹
Transcrainial Direct Current Stimulation(tDCS): 우측 일차 운동 피질이 국소화되고 식염수에 적신 스폰지 전극이 반대쪽 안와상 영역에 배치된 두 번째 식염수에 적신 스폰지 전극과 함께 M1에 배치됩니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 약한 직류의 적용을 통해 피질 흥분성을 조절하는 안전한 비침습적 형태의 뇌 자극입니다. 인가된 문턱값 이하 전류는 외부에 배치된 2개의 전극(양극 및 음극)을 통과합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퍼듀 페그보라드 테스트(PPT)
기간: 20 분
PPT는 미세 운동 조정, 손재주 및 운동 학습 기술의 유효한 척도이며, 4개의 하위 테스트로 구성됩니다: 왼쪽 손 못 배치[PPTL], 오른쪽 손 못 배치[PPTR], 양손 못 배치[PPTLR] 및 양손 어셈블리[PPTA]. PPT 페그 배치 하위 테스트는 30초 간격 동안 가능한 한 많은 핀을 페그보드에 배치하는 것입니다. 배치된 못 또는 못 쌍의 총 수를 세고 점수를 매깁니다. PPT 어셈블리 하위 테스트에는 60초 동안 핀, 페그 및 와셔를 사용하여 데모 구조의 복사본을 최대한 많이 만드는 것이 포함되었습니다.
20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jebsen-Taylor 손 기능 테스트(JTT)
기간: 20 분
JTT는 글쓰기, 동전 줍기, 물건 옮기기와 같은 실용적인 일상 생활 기술을 테스트하기 위한 상지 운동 평가입니다. 왼손과 오른손을 독립적으로 테스트하고 작업 완료 시간을 기록하여 각 손에 대한 점수를 얻습니다.
20 분
직렬 반응 시간 작업(SRTT)
기간: 20 분
SRTT는 운동 학습 기술의 척도입니다. 참가자는 컴퓨터 모니터에서 키보드의 표시된 문자를 누르라는 신호를 받습니다. 참가자는 각각 96개의 큐 키 명령으로 구성된 8개의 시도 블록을 통해 이 작업을 완료합니다.
20 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키나암
기간: 45 분
감각 운동 변화는 기준선, 훈련 후 및 정상 및 변경된 도달 운동을 위한 운동학 기기(KINARM, BKIN Technologies Ltd, 온타리오, 캐나다)를 사용하여 6주 후속 조치 사이에 측정됩니다. KINARM 로봇은 어린이의 고유 감각, 감각 운동, 시각 운동 및 운동 결정/제어 능력을 측정하는 데 사용할 수 있는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
45 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB18-0183

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재 수집된 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험

3
구독하다