Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer tDCS motorisk læring hos børn med DCD?

23. marts 2020 opdateret af: University of Calgary

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS): En terapeutisk intervention for motoriske funktionsnedsættelser hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD).

Transkrainiel jævnstrømsstimulering (tDCS) er blevet mere og mere populær i løbet af det sidste årti. tDCS er en sikker og velundersøgt form for ikke-invasiv hjernestimulering. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at se, om tDCS kan forbedre motorisk funktion hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelser.

Ikke-invasiv hjernestimulering har vist sig at påvirke motorisk ydeevne positivt hos børn med neuroudviklingsmæssige og/eller neurologiske tilstande. For eksempel forbedrer tDCS håndmotorisk funktion hos børn med pædiatrisk slagtilfælde og cerebral parese. Fordelene ved tDCS ved udviklingskoordinationsforstyrrelser er ukendte. Den nuværende undersøgelse vil vurdere børns motoriske præstationer før og efter tDCS intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Developmental Coordination Disorder (DCD) er en kronisk neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved svækkelse af koordinerede motoriske evner. Berørte individer udviser forskelle i hjernemodning og tidlig motorisk udvikling, hvilket har en negativ indvirkning på ydeevnen på dagligdags opgaver såsom skrivning og deltagelse i sport. I øjeblikket er der få evidensbaserede terapeutiske interventioner til personer diagnosticeret med DCD, og ​​de fleste er tidskrævende med beskedne effektstørrelser [1]. Der er et presserende behov for at udvikle effektive, effektive interventioner til at forbedre motorisk ydeevne hos børn med DCD, da funktionsnedsættelser ofte varer ind i voksenalderen og kan have en negativ indvirkning på langsigtet fysisk og mental sundhed samt sociale og akademiske evner.

Evnen til at forbedre endogene motoriske læringssystemer med ikke-invasiv hjernestimulering er nu veletableret hos voksne [2, 3]. Forskningsundersøgelser har vist det samme potentiale i den udviklende hjerne. For eksempel kan tDCS betydeligt forbedre tilegnelsen af ​​motoriske færdigheder over et par korte træningssessioner hos typisk udviklende skolebørn med varige effekter [4]. Nylige kliniske forsøg med børn med cerebral parese og neonatalt slagtilfælde tyder også på terapeutisk effekt hos børn med motorisk svækkelse [5, 6, 7]. Imidlertid er brugen af ​​tDCS i pædiatriske populationer begrænset [8]. Da tDCS er blevet forbundet med forbedrede motoriske resultater hos voksne og børn med motorisk svækkelse, kan det være en effektiv intervention for børn med DCD. Dette er dog ikke blevet undersøgt.

Forskningsspørgsmål og -mål:

Den nuværende undersøgelse vil undersøge de terapeutiske fordele ved tDCS hos unge med DCD. Det primære mål er at bestemme ændringer i tilegnelse af motoriske færdigheder og indlæring under et færdighedstræningsparadigme, der er parret med anodal tDCS eller sham tDCS. Vi antager, at sammenlignet med den falske tDCS-gruppen, vil behandlings-tDCS-gruppen vise forbedret motorisk læring på test af motorisk funktion.

Sekundært vil vi også undersøge sensorimotoriske ændringer efter tDCS-intervention og pædiatrisk hjernestimuleringssikkerhed/tolerabilitet.

Metoder:

Der vil blive udført et randomiseret, falsk kontrolleret klinisk forsøg med en endelig prøve på 30 børn i skolealderen diagnosticeret med DCD. Den nuværende undersøgelse vil bruge en velunderstøttet stimuleringsprotokol, der anvendes til børn og unge i fravær af uønskede bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret og dokumenteret DCD (inklusive personer med yderligere diagnoser af opmærksomheds- og/eller indlæringsforstyrrelser)
  • I alderen 10 til 15 år
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af implanterede elektriske enheder, metalliske implantater og/eller ikke-aftagelige metalgenstande (dvs. pacemakere, bøjler osv.)
  • Graviditet eller mulighed for graviditet
  • Diagnosticeret med en neuropsykiatrisk lidelse såsom autismespektrumforstyrrelse eller kronisk medicinsk tilstand såsom cerebral parese eller epilepsi
  • Tager ordineret medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anodal tDCS Intervention Group
Transkrainiel jævnstrømsstimulering (tDCS): Den højre primære motoriske cortex vil blive lokaliseret, og en saltvandsgennemblødt svampeelektrode vil blive placeret på M1 med en anden saltvandsgennemblødt svampeelektrode placeret på den kontralaterale supraorbitale region.
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en sikker ikke-invasiv form for hjernestimulering, som modulerer, gennem påføring af svag jævnstrøm, kortikal excitabilitet. Den påførte undertærskelstrøm passerer gennem to eksternt placerede elektroder, en anode og katode.
Sham-komparator: Sham tDCS Intervention Group
Transkrainiel jævnstrømsstimulering (tDCS): Den højre primære motoriske cortex vil blive lokaliseret, og en saltvandsgennemblødt svampeelektrode vil blive placeret på M1 med en anden saltvandsgennemblødt svampeelektrode placeret på den kontralaterale supraorbitale region.
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en sikker ikke-invasiv form for hjernestimulering, som modulerer, gennem påføring af svag jævnstrøm, kortikal excitabilitet. Den påførte undertærskelstrøm passerer gennem to eksternt placerede elektroder, en anode og katode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Purdue Pegborad Test (PPT)
Tidsramme: 20 minutter
PPT er et gyldigt mål for finmotorisk koordination, håndbehændighed og motoriske læringsfærdigheder, som består af 4 deltests: venstre hånds pindplacering [PPTL], højre hånd pindplacering [PPTR], bimanuel pindplacering [PPTLR] og bimanuel. samling [PPTA]. Undertestene for PPT-pløkkeplacering involverer at placere så mange stifter som muligt i et pegboard i løbet af et 30 sekunders interval. Det samlede antal pinde, eller par af pinde, der er placeret, tælles og scores. PPT-samlingsundertesten involverede at bygge så mange kopier af en demonstrationsstruktur ved hjælp af stifter, pløkker og spændeskiver inden for en tidsperiode på 60 sekunder.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen-Taylor Test af håndfunktion (JTT)
Tidsramme: 20 minutter
JTT er en motorisk vurdering af øvre ekstremiteter, der sigter på at teste praktiske hverdagsfærdigheder, såsom at skrive, samle mønter op og flytte genstande. Venstre og højre hånd testes uafhængigt, og scores for hver hånd opnås ved at registrere opgavens gennemførelsestid.
20 minutter
Seriel reaktionstidsopgave (SRTT)
Tidsramme: 20 minutter
SRTT er et mål for motoriske læringsfærdigheder. Deltagerne bliver opfordret på en computerskærm til at trykke på det angivne bogstav på tastaturet. Deltagerne udfører denne opgave over otte blokke af forsøg, der hver består af 96 cued-tastkommandoer.
20 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KINARM
Tidsramme: 45 minutter
Sensorimotoriske ændringer vil blive målt mellem baseline, post-træning og 6 ugers opfølgning ved hjælp af det kinesiologiske instrument til normale og ændrede rækkeviddebevægelser (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontario, Canada). KINARM-robotten er et validt og pålideligt værktøj, der kan bruges til at måle børns proprioceptive, sansemotoriske, visuomotoriske og motoriske beslutnings-/kontrolevner.
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB18-0183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen forudbestemt plan for at dele indsamlede data med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Transkrainiel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Abonner