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O tDCS melhora a aprendizagem motora em crianças com DCD?

23 de março de 2020 atualizado por: University of Calgary

Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC): Uma Intervenção Terapêutica para Deficiências Motoras em Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC).

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) tornou-se cada vez mais popular na última década. tDCS é uma forma segura e bem estudada de estimulação cerebral não invasiva. O objetivo do estudo atual é verificar se o tDCS pode melhorar a função motora em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação.

A estimulação cerebral não invasiva demonstrou afetar positivamente o desempenho motor em crianças com condições de neurodesenvolvimento e/ou neurológicas. Por exemplo, tDCS melhora a função motora da mão em crianças com acidente vascular cerebral pediátrico e paralisia cerebral. Os benefícios do tDCS no transtorno do desenvolvimento da coordenação são desconhecidos. O presente estudo avaliará o desempenho motor das crianças antes e depois da intervenção com ETCC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC) é um distúrbio crônico do neurodesenvolvimento caracterizado por deficiências nas habilidades motoras coordenadas. Os indivíduos afetados apresentam diferenças na maturação do cérebro e no desenvolvimento motor precoce, afetando negativamente o desempenho nas tarefas da vida cotidiana, como escrever e participar de esportes. Atualmente, existem poucas intervenções terapêuticas baseadas em evidências para indivíduos diagnosticados com DCD, e a maioria consome tempo com tamanhos de efeito modestos [1]. Há uma necessidade premente de desenvolver intervenções eficientes e eficazes para melhorar o desempenho motor em crianças com DCD, pois as deficiências geralmente duram até a idade adulta e podem afetar negativamente a saúde física e mental a longo prazo, bem como as habilidades sociais e acadêmicas.

A capacidade de melhorar os sistemas endógenos de aprendizado motor com estimulação cerebral não invasiva está agora bem estabelecida em adultos [2, 3]. Estudos de pesquisa demonstraram o mesmo potencial no cérebro em desenvolvimento. Por exemplo, o tDCS pode melhorar significativamente a aquisição de habilidades motoras em algumas breves sessões de treinamento em crianças em idade escolar com desenvolvimento típico, com efeitos duradouros [4]. Ensaios clínicos recentes em crianças com paralisia cerebral e acidente vascular cerebral neonatal também sugerem eficácia terapêutica em crianças com deficiência motora [5, 6, 7]. No entanto, o uso de tDCS em populações pediátricas é limitado [8]. Como o tDCS tem sido associado a melhores resultados motores em adultos e crianças com comprometimento motor, pode ser uma intervenção eficaz para crianças com DCD. Isso, no entanto, não foi investigado.

Questões e objetivos de pesquisa:

O presente estudo investigará os benefícios terapêuticos do tDCS em adolescentes com DCD. O objetivo principal é determinar mudanças na aquisição e aprendizagem de habilidades motoras durante um paradigma de treinamento de habilidades que é emparelhado com tDCS anódica ou tDCS simulada. Nossa hipótese é que, quando comparado ao grupo tDCS simulado, o grupo de tratamento tDCS mostrará aprendizado motor aprimorado em testes de funcionamento motor.

Secundariamente, também examinaremos as alterações sensório-motoras após a intervenção tDCS e a segurança/tolerabilidade da estimulação cerebral pediátrica.

Métodos:

Será realizado um ensaio clínico randomizado, controlado simuladamente, incluindo uma amostra final de 30 crianças em idade escolar com diagnóstico de DCD. O estudo atual usará um protocolo de estimulação bem suportado, utilizado em crianças e adolescentes na ausência de efeitos colaterais adversos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DCD diagnosticado e documentado (incluindo indivíduos com diagnósticos adicionais de atenção e/ou distúrbios de aprendizagem)
  • De 10 a 15 anos
  • Destro

Critério de exclusão:

  • Presença de dispositivos elétricos implantados, implantes metálicos e/ou objetos metálicos inamovíveis (isto é, marca-passos, aparelhos ortodônticos, etc.)
  • Gravidez ou possibilidade de gravidez
  • Diagnosticado com um distúrbio neuropsiquiátrico, como transtorno do espectro do autismo ou condição médica crônica, como paralisia cerebral ou epilepsia
  • Tomando medicamentos prescritos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Anodal tDCS
Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua (tDCS): O córtex motor primário direito será localizado e um eletrodo de esponja embebido em solução salina será colocado em M1 com um segundo eletrodo de esponja embebido em solução salina colocado na região supraorbital contralateral.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma forma segura e não invasiva de estimulação cerebral, que modula, por meio da aplicação de corrente contínua fraca, a excitabilidade cortical. A corrente subliminar aplicada passa por dois eletrodos colocados externamente, um ânodo e um cátodo.
Comparador Falso: Grupo de Intervenção Sham tDCS
Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua (tDCS): O córtex motor primário direito será localizado e um eletrodo de esponja embebido em solução salina será colocado em M1 com um segundo eletrodo de esponja embebido em solução salina colocado na região supraorbital contralateral.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma forma segura e não invasiva de estimulação cerebral, que modula, por meio da aplicação de corrente contínua fraca, a excitabilidade cortical. A corrente subliminar aplicada passa por dois eletrodos colocados externamente, um ânodo e um cátodo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Purdue Pegborad (PPT)
Prazo: 20 minutos
O PPT é uma medida válida de coordenação motora fina, destreza manual e habilidades de aprendizado motor, que consiste em 4 subtestes: colocação de pinos na mão esquerda [PPTL], posicionamento dos pinos na mão direita [PPTR], posicionamento dos pinos bimanuais [PPTLR] e montagem [PPTA]. Os subtestes de colocação de pinos PPT envolvem a colocação de tantos pinos quanto possível em um pegboard durante um intervalo de 30 segundos. O número total de pinos, ou pares de pinos, colocados são contados e pontuados. O subteste de montagem PPT envolveu a construção de tantas cópias de uma estrutura de demonstração usando pinos, pinos e arruelas em um período de 60 segundos.
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Jebsen-Taylor da função manual (JTT)
Prazo: 20 minutos
O JTT é uma avaliação motora da extremidade superior destinada a testar habilidades práticas da vida cotidiana, como escrever, pegar moedas e mover objetos. As mãos esquerda e direita são testadas independentemente e as pontuações para cada mão são obtidas por meio do registro do tempo de conclusão da tarefa.
20 minutos
Tarefa de tempo de reação serial (SRTT)
Prazo: 20 minutos
O SRTT é uma medida das habilidades de aprendizagem motora. Os participantes são instruídos em um monitor de computador para pressionar a letra indicada no teclado. Os participantes concluem esta tarefa em oito blocos de tentativas, cada uma consistindo em 96 comandos de teclas sinalizadas.
20 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
KINARM
Prazo: 45 minutos
As alterações sensório-motoras serão medidas entre a linha de base, pós-treinamento e acompanhamento de 6 semanas usando o Instrumento Cinesiológico para Movimentos de Alcance Normal e Alterado (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontário, Canadá). O robô KINARM é uma ferramenta válida e confiável que pode ser usada para medir as habilidades proprioceptivas, sensório-motoras, visuomotoras e de decisão/controle motoras de crianças.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há um plano pré-determinado para compartilhar quaisquer dados coletados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)

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