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La tDCS migliora l'apprendimento motorio nei bambini con DCD?

23 marzo 2020 aggiornato da: University of Calgary

Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS): un intervento terapeutico per le disabilità motorie nei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD).

La stimolazione transcrainiale a corrente continua (tDCS) è diventata sempre più popolare negli ultimi dieci anni. tDCS è una forma sicura e ben studiata di stimolazione cerebrale non invasiva. Lo scopo del presente studio è vedere se la tDCS può migliorare la funzione motoria nei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo.

È stato dimostrato che la stimolazione cerebrale non invasiva influisce positivamente sulle prestazioni motorie nei bambini con condizioni di sviluppo neurologico e/o neurologiche. Ad esempio, tDCS migliora la funzione motoria della mano nei bambini con ictus pediatrico e paralisi cerebrale. I benefici della tDCS nel disturbo della coordinazione dello sviluppo sono sconosciuti. L'attuale studio valuterà le prestazioni motorie dei bambini prima e dopo l'intervento di tDCS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello sviluppo della coordinazione (DCD) è un disturbo cronico dello sviluppo neurologico caratterizzato da compromissione delle capacità motorie coordinate. Gli individui affetti mostrano differenze nella maturazione cerebrale e nello sviluppo motorio precoce, con un impatto negativo sulle prestazioni nelle attività della vita quotidiana come la scrittura e la partecipazione allo sport. Attualmente, ci sono pochi interventi terapeutici basati sull'evidenza per le persone con diagnosi di DCD e la maggior parte richiede tempo con effetti di dimensioni modeste [1]. Vi è un urgente bisogno di sviluppare interventi efficienti ed efficaci per migliorare le prestazioni motorie nei bambini con DCD, poiché le menomazioni spesso durano fino all'età adulta e possono avere un impatto negativo sulla salute fisica e mentale a lungo termine, nonché sulle capacità sociali e scolastiche.

La capacità di potenziare i sistemi endogeni di apprendimento motorio con la stimolazione cerebrale non invasiva è ormai ben consolidata negli adulti [2, 3]. Studi di ricerca hanno dimostrato lo stesso potenziale nel cervello in via di sviluppo. Ad esempio, la tDCS può migliorare significativamente l'acquisizione delle capacità motorie in poche brevi sessioni di allenamento in bambini in età scolare con sviluppo tipico, con effetti duraturi [4]. Recenti studi clinici in bambini con paralisi cerebrale e ictus neonatale suggeriscono anche l'efficacia terapeutica nei bambini con compromissione motoria [5, 6, 7]. Tuttavia, l'uso di tDCS nelle popolazioni pediatriche è limitato [8]. Poiché la tDCS è stata associata a migliori risultati motori negli adulti e nei bambini con disabilità motoria, potrebbe essere un intervento efficace per i bambini con DCD. Questo tuttavia non è stato indagato.

Domande e obiettivi della ricerca:

L'attuale studio esaminerà i benefici terapeutici della tDCS negli adolescenti con DCD. L'obiettivo principale è determinare i cambiamenti nell'acquisizione e nell'apprendimento delle abilità motorie durante un paradigma di formazione delle abilità che è accoppiato con tDCS anodico o sham tDCS. Ipotizziamo che rispetto al gruppo sham tDCS, il gruppo tDCS di trattamento mostrerà un migliore apprendimento motorio nei test di funzionamento motorio.

Secondariamente esamineremo anche i cambiamenti sensomotori in seguito all'intervento di tDCS e la sicurezza/tollerabilità della stimolazione cerebrale pediatrica.

Metodi:

Verrà condotto uno studio clinico randomizzato e controllato simulato che include un campione finale di 30 bambini in età scolare con diagnosi di DCD. L'attuale studio utilizzerà un protocollo di stimolazione ben supportato, utilizzato nei bambini e negli adolescenti in assenza di effetti collaterali negativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DCD diagnosticato e documentato (compresi individui con diagnosi aggiuntive di disturbi dell'attenzione e/o dell'apprendimento)
  • Dai 10 ai 15 anni
  • Destro

Criteri di esclusione:

  • Presenza di dispositivi elettrici impiantati, impianti metallici e/o oggetti metallici inamovibili (ad es. pacemaker cardiaci, tutori ecc.)
  • Gravidanza o possibilità di gravidanza
  • Diagnosi di disturbo neuropsichiatrico come disturbo dello spettro autistico o condizione medica cronica come paralisi cerebrale o epilessia
  • Assunzione di farmaci prescritti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento tDCS anodico
Stimolazione transcrainiale a corrente continua (tDCS): la corteccia motoria primaria destra sarà localizzata e un elettrodo di spugna imbevuto di soluzione salina verrà posizionato su M1 con un secondo elettrodo di spugna imbevuto di soluzione salina posizionato sulla regione sopraorbitale controlaterale.
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una forma sicura non invasiva di stimolazione cerebrale, che modula, attraverso l'applicazione di una debole corrente continua, l'eccitabilità corticale. La corrente sottosoglia applicata passa attraverso due elettrodi posizionati esternamente, un anodo e un catodo.
Comparatore fittizio: Sham tDCS Gruppo di intervento
Stimolazione transcrainiale a corrente continua (tDCS): la corteccia motoria primaria destra sarà localizzata e un elettrodo di spugna imbevuto di soluzione salina verrà posizionato su M1 con un secondo elettrodo di spugna imbevuto di soluzione salina posizionato sulla regione sopraorbitale controlaterale.
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una forma sicura non invasiva di stimolazione cerebrale, che modula, attraverso l'applicazione di una debole corrente continua, l'eccitabilità corticale. La corrente sottosoglia applicata passa attraverso due elettrodi posizionati esternamente, un anodo e un catodo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Purdue Pegborad (PPT)
Lasso di tempo: 20 minuti
Il PPT è una misura valida della coordinazione motoria fine, della destrezza della mano e delle capacità di apprendimento motorio, che consiste in 4 sottotest: posizionamento del piolo della mano sinistra [PPTL], posizionamento del piolo della mano destra [PPTR], posizionamento del piolo bimanuale [PPTLR] e posizionamento bimanuale del piolo montaggio [PPTA]. I sottotest di posizionamento dei pioli PPT prevedono il posizionamento di quanti più birilli possibile in un pannello forato durante un intervallo di 30 secondi. Il numero totale di pioli, o coppie di pioli, posizionati viene contato e valutato. Il sottotest di assemblaggio PPT prevedeva la costruzione di tante copie di una struttura dimostrativa utilizzando perni, pioli e rondelle entro un periodo di tempo di 60 secondi.
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Jebsen-Taylor della funzione della mano (JTT)
Lasso di tempo: 20 minuti
Il JTT è una valutazione motoria degli arti superiori volta a testare le abilità pratiche della vita quotidiana, come scrivere, raccogliere monete e spostare oggetti. Le mani sinistra e destra vengono testate in modo indipendente e i punteggi per ciascuna mano vengono ottenuti registrando il tempo di completamento dell'attività.
20 minuti
Attività del tempo di reazione seriale (SRTT)
Lasso di tempo: 20 minuti
L'SRTT è una misura delle capacità di apprendimento motorio. I partecipanti vengono invitati sul monitor di un computer a premere la lettera indicata sulla tastiera. I partecipanti completano questo compito in otto blocchi di prove, ciascuno composto da 96 comandi chiave suggeriti.
20 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
KINARM
Lasso di tempo: 45 minuti
I cambiamenti sensomotori saranno misurati tra il basale, il post-allenamento e il follow-up di 6 settimane utilizzando lo strumento kinesiologico per movimenti di estensione normali e alterati (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontario, Canada). Il robot KINARM è uno strumento valido e affidabile che può essere utilizzato per misurare le capacità propriocettive, sensomotorie, visuomotrici e di decisione/controllo motorie dei bambini.
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB18-0183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Attualmente, non esiste un piano predeterminato per condividere i dati raccolti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcrainiale a corrente continua (tDCS)

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