TDCS は DCD の子供の運動学習を改善しますか?
2020年3月23日 更新者：University of Calgary
経頭蓋直流刺激 (tDCS): 発達性協調障害 (DCD) の子供の運動障害に対する治療的介入。
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、過去 10 年間でますます人気が高まっています。 tDCS は、非侵襲的な脳刺激の安全でよく研究された形式です。 現在の研究の目的は、tDCS が発達性協調障害の子供の運動機能を改善できるかどうかを確認することです。
非侵襲的な脳刺激は、神経発達および/または神経学的状態を持つ子供の運動能力にプラスの影響を与えることが示されています. たとえば、tDCS は、小児脳卒中や脳性麻痺の子供の手の運動機能を改善します。 発達性協調障害における tDCS の利点は不明です。 現在の研究では、tDCS 介入前後の子供の運動能力を評価します。
調査の概要
詳細な説明
発達性協調障害 (DCD) は、協調運動能力の障害を特徴とする慢性神経発達障害です。 影響を受けた個人は、脳の成熟と初期の運動発達に違いを示し、執筆やスポーツへの参加などの日常生活のパフォーマンスに悪影響を及ぼします. 現在、DCD と診断された個人に対するエビデンスに基づいた治療介入はほとんどなく、そのほとんどは中程度の効果サイズで時間がかかります [1]。 DCDの子供の運動能力を改善するための効率的で効果的な介入を開発することが急務です。障害は成人期まで続くことが多く、長期的な身体的および精神的健康、社会的および学業能力に悪影響を与える可能性があるためです。
非侵襲的な脳刺激で内因性の運動学習システムを強化する能力は、現在、成人において十分に確立されています [2、3]。 調査研究では、発達中の脳にも同様の可能性があることが示されています。 たとえば、tDCS は、一般的に発育中の学齢期の子供たちの数回の短いトレーニング セッションで運動能力の獲得を大幅に強化し、永続的な効果をもたらすことができます [4]。 脳性麻痺および新生児脳卒中の子供を対象とした最近の臨床試験でも、運動障害のある子供に対する治療効果が示唆されています [5、6、7]。 ただし、小児集団における tDCS の使用は限られています [8]。 tDCS は成人および運動障害のある子供の運動転帰の改善と関連しているため、DCD の子供にとって効果的な介入となる可能性があります。 ただし、これは調査されていません。
研究の質問と目的:
現在の研究では、DCD の青年における tDCS の治療上の利点を調査します。 主な目的は、陽極 tDCS または偽 tDCS とペアになっているスキル トレーニング パラダイム中の運動スキルの獲得と学習の変化を判断することです。 偽 tDCS グループと比較すると、治療 tDCS グループは運動機能のテストで強化された運動学習を示すと仮定します。
二次的に、tDCS介入後の感覚運動の変化と小児脳刺激の安全性/忍容性も調べます。
方法:
DCDと診断された30人の学齢期の子供の最終サンプルを含む無作為化偽対照臨床試験が実施されます。 現在の研究では、有害な副作用がない場合に子供や青年に利用される、十分にサポートされた刺激プロトコルを使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -診断され、文書化されたDCD（注意および/または学習障害の追加の診断を受けた個人を含む）
- 10歳から15歳
- 右利き
除外基準:
- 埋め込み型電気機器、金属製インプラント、および/または取り外し不可能な金属製物体 (心臓ペースメーカー、ブレースなど) の存在
- 妊娠または妊娠の可能性
- 自閉症スペクトラム障害などの神経精神障害、または脳性麻痺やてんかんなどの慢性疾患と診断されている
- 処方薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：陽極tDCS介入グループ
経頭蓋直流刺激 (tDCS): 右の一次運動皮質がローカライズされ、生理食塩水に浸したスポンジ電極が M1 に配置され、2 番目の生理食塩水に浸したスポンジ電極が反対側の眼窩上領域に配置されます。
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経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、安全な非侵襲的な脳刺激であり、弱い直流を適用することで皮質興奮性を調節します。
適用されたサブスレッショルド電流は、外部に配置された 2 つの電極、アノードとカソードを通過します。
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偽コンパレータ：シャム tDCS 介入グループ
経頭蓋直流刺激 (tDCS): 右の一次運動皮質がローカライズされ、生理食塩水に浸したスポンジ電極が M1 に配置され、2 番目の生理食塩水に浸したスポンジ電極が反対側の眼窩上領域に配置されます。
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経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、安全な非侵襲的な脳刺激であり、弱い直流を適用することで皮質興奮性を調節します。
適用されたサブスレッショルド電流は、外部に配置された 2 つの電極、アノードとカソードを通過します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パデュー・ペグボラド・テスト (PPT)
時間枠：20分
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PPT は、細かい運動協調、手の器用さ、および運動学習スキルの有効な尺度であり、4 つのサブテストで構成されています: 左手ペグ配置 [PPTL]、右手ペグ配置 [PPTR]、両手ペグ配置 [PPTLR]、および両手組み立て[PPTA]。
PPT ペグ配置サブテストでは、30 秒間にできるだけ多くのピンをペグボードに配置します。
配置されたペグまたはペグのペアの総数がカウントされ、スコアが付けられます。
PPT アセンブリ サブテストでは、ピン、ペグ、ワッシャーを使用して 60 秒以内にデモンストレーション構造のコピーをできるだけ多く作成しました。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の機能のジェブセン・テイラー検定 (JTT)
時間枠：20分
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JTT は、書く、コインを拾う、物を動かすなどの実用的な日常生活スキルをテストすることを目的とした上肢運動評価です。
左手と右手を別々にテストし、タスクの完了時間を記録して各手のスコアを取得します。
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20分
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逐次反応時間タスク (SRTT)
時間枠：20分
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SRTT は、運動学習スキルの尺度です。
参加者は、コンピューターのモニターで、キーボードで示された文字を押すように指示されます。
参加者は、それぞれが 96 の手がかりのキー コマンドで構成される 8 つの試行ブロックにわたってこのタスクを完了します。
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20分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キンアーム
時間枠：45分
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感覚運動の変化は、ベースライン、トレーニング後、および 6 週間のフォローアップの間に、通常および変更されたリーチング動作用のキネシオロジカル機器 (KINARM、BKIN Technologies Ltd、オンタリオ、カナダ) を使用して測定されます。
KINARM ロボットは、子供の固有受容、感覚運動、視覚運動、および運動の意思決定/制御能力を測定するために使用できる有効で信頼性の高いツールです。
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45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deborah M Dewey, PhD、University of Calgary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Goodwill AM, Reynolds J, Daly RM, Kidgell DJ. Formation of cortical plasticity in older adults following tDCS and motor training. Front Aging Neurosci. 2013 Dec 6;5:87. doi: 10.3389/fnagi.2013.00087. eCollection 2013.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Kirton A, Andersen J, Herrero M, Nettel-Aguirre A, Carsolio L, Damji O, Keess J, Mineyko A, Hodge J, Hill MD. Brain stimulation and constraint for perinatal stroke hemiparesis: The PLASTIC CHAMPS Trial. Neurology. 2016 May 3;86(18):1659-67. doi: 10.1212/WNL.0000000000002646. Epub 2016 Mar 30.
- Moura RCF, Santos C, Collange Grecco L, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira C. Effects of a single session of transcranial direct current stimulation on upper limb movements in children with cerebral palsy: A randomized, sham-controlled study. Dev Neurorehabil. 2017 Aug;20(6):368-375. doi: 10.1080/17518423.2017.1282050. Epub 2017 Feb 25.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Grohs MN, Craig BT, Kirton A, Dewey D. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Motor Function in Children 8-12 Years With Developmental Coordination Disorder: A Randomized Controlled Trial. Front Hum Neurosci. 2020 Dec 11;14:608131. doi: 10.3389/fnhum.2020.608131. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月27日
最初の投稿 (実際)
2018年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
発達性協調運動障害の臨床試験
経頭蓋直流刺激 (tDCS)の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了