¿El tDCS mejora el aprendizaje motor en niños con DCD?
Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS): una intervención terapéutica para las deficiencias motoras en niños con trastorno de coordinación del desarrollo (DCD).
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) se ha vuelto cada vez más popular durante la última década. tDCS es una forma segura y bien estudiada de estimulación cerebral no invasiva. El propósito del estudio actual es ver si tDCS puede mejorar la función motora en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación.
Se ha demostrado que la estimulación cerebral no invasiva afecta positivamente el rendimiento motor en niños con trastornos del neurodesarrollo y/o neurológicos. Por ejemplo, tDCS mejora la función motora de la mano en niños con accidente cerebrovascular pediátrico y parálisis cerebral. Se desconocen los beneficios de la tDCS en el trastorno del desarrollo de la coordinación. El estudio actual evaluará el rendimiento motor de los niños antes y después de la intervención tDCS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD) es un trastorno crónico del neurodesarrollo caracterizado por deficiencias en las habilidades motoras coordinadas. Las personas afectadas muestran diferencias en la maduración del cerebro y el desarrollo motor temprano, lo que afecta negativamente el rendimiento en las tareas de la vida cotidiana, como escribir y participar en deportes. Actualmente, existen pocas intervenciones terapéuticas basadas en la evidencia para las personas diagnosticadas con DCD, y la mayoría consumen mucho tiempo y tienen un tamaño del efecto modesto [1]. Existe una necesidad apremiante de desarrollar intervenciones eficientes y efectivas para mejorar el rendimiento motor en niños con DCD, ya que las deficiencias a menudo duran hasta la edad adulta y pueden afectar negativamente la salud física y mental a largo plazo, así como las habilidades sociales y académicas.
La capacidad de mejorar los sistemas de aprendizaje motor endógenos con estimulación cerebral no invasiva ahora está bien establecida en adultos [2, 3]. Los estudios de investigación han demostrado el mismo potencial en el cerebro en desarrollo. Por ejemplo, tDCS puede mejorar significativamente la adquisición de habilidades motoras en unas pocas sesiones breves de entrenamiento en niños en edad escolar con un desarrollo típico, con efectos duraderos [4]. Ensayos clínicos recientes en niños con parálisis cerebral y accidente cerebrovascular neonatal también sugieren eficacia terapéutica en niños con discapacidad motora [5, 6, 7]. Sin embargo, el uso de tDCS en poblaciones pediátricas es limitado [8]. Dado que la tDCS se ha asociado con mejores resultados motores en adultos y niños con discapacidad motora, puede ser una intervención eficaz para los niños con DCD. Sin embargo, esto no ha sido investigado.
Preguntas y objetivos de investigación:
El estudio actual investigará los beneficios terapéuticos de tDCS en adolescentes con DCD. El objetivo principal es determinar los cambios en la adquisición y el aprendizaje de habilidades motoras durante un paradigma de entrenamiento de habilidades que se combina con tDCS anódico o tDCS simulado. Nuestra hipótesis es que, en comparación con el grupo simulado de tDCS, el grupo de tratamiento con tDCS mostrará un aprendizaje motor mejorado en las pruebas de funcionamiento motor.
En segundo lugar, también examinaremos los cambios sensoriomotores después de la intervención de tDCS y la seguridad/tolerabilidad de la estimulación cerebral pediátrica.
Métodos:
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, simulado y controlado que incluya una muestra final de 30 niños en edad escolar diagnosticados con DCD. El estudio actual utilizará un protocolo de estimulación bien respaldado, utilizado en niños y adolescentes en ausencia de efectos secundarios adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DCD diagnosticado y documentado (incluidas personas con diagnósticos adicionales de trastornos de atención y/o aprendizaje)
- De 10 a 15 años
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Presencia de dispositivos eléctricos implantados, implantes metálicos y/u objetos metálicos inamovibles (es decir, marcapasos cardíacos, aparatos ortopédicos, etc.)
- Embarazo o posibilidad de embarazo
- Diagnosticado con un trastorno neuropsiquiátrico como trastorno del espectro autista o condición médica crónica como parálisis cerebral o epilepsia
- Tomar medicamentos recetados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención de tDCS anódica
Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS): se localizará la corteza motora primaria derecha y se colocará un electrodo de esponja empapada en solución salina en M1 con un segundo electrodo de esponja empapada en solución salina colocado en la región supraorbitaria contralateral.
|
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una forma segura no invasiva de estimulación cerebral que modula, mediante la aplicación de corriente continua débil, la excitabilidad cortical.
La corriente subumbral aplicada pasa a través de dos electrodos colocados externamente, un ánodo y un cátodo.
|
|
Comparador falso: Grupo de intervención Sham tDCS
Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS): se localizará la corteza motora primaria derecha y se colocará un electrodo de esponja empapada en solución salina en M1 con un segundo electrodo de esponja empapada en solución salina colocado en la región supraorbitaria contralateral.
|
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una forma segura no invasiva de estimulación cerebral que modula, mediante la aplicación de corriente continua débil, la excitabilidad cortical.
La corriente subumbral aplicada pasa a través de dos electrodos colocados externamente, un ánodo y un cátodo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de Purdue Pegborad (PPT)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
El PPT es una medida válida de la coordinación motora fina, la destreza manual y las habilidades de aprendizaje motor, que consta de 4 subpruebas: colocación de clavijas con la mano izquierda [PPTL], colocación de clavijas con la mano derecha [PPTR], colocación de clavijas bimanual [PPTLR] y bimanual. montaje [PPTA].
Las subpruebas de colocación de clavijas del PPT implican colocar la mayor cantidad posible de clavijas en un tablero durante un intervalo de 30 segundos.
El número total de clavijas, o pares de clavijas, colocadas se cuentan y puntúan.
La subprueba de ensamblaje de PPT involucró la construcción de tantas copias de una estructura de demostración utilizando pasadores, clavijas y arandelas en un período de tiempo de 60 segundos.
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de Jebsen-Taylor de la función de la mano (JTT)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
El JTT es una evaluación motora de las extremidades superiores destinada a evaluar las habilidades prácticas de la vida cotidiana, como escribir, recoger monedas y mover objetos.
Las manos izquierda y derecha se evalúan de forma independiente, y las puntuaciones de cada mano se obtienen mediante el registro del tiempo de finalización de la tarea.
|
20 minutos
|
|
Tarea de tiempo de reacción en serie (SRTT)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
El SRTT es una medida de las habilidades de aprendizaje motor.
A los participantes se les indica en un monitor de computadora que presionen la letra indicada en el teclado.
Los participantes completan esta tarea en ocho bloques de ensayos, cada uno de los cuales consta de 96 comandos clave con claves.
|
20 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
KINARM
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Los cambios sensoriomotores se medirán entre el inicio, el post-entrenamiento y el seguimiento de 6 semanas utilizando el Instrumento Kinesiológico para Movimientos de Alcance Normales y Alterados (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontario, Canadá).
El robot KINARM es una herramienta válida y fiable que se puede utilizar para medir las habilidades propioceptivas, sensoriomotoras, visomotoras y motoras de decisión/control de los niños.
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Goodwill AM, Reynolds J, Daly RM, Kidgell DJ. Formation of cortical plasticity in older adults following tDCS and motor training. Front Aging Neurosci. 2013 Dec 6;5:87. doi: 10.3389/fnagi.2013.00087. eCollection 2013.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Kirton A, Andersen J, Herrero M, Nettel-Aguirre A, Carsolio L, Damji O, Keess J, Mineyko A, Hodge J, Hill MD. Brain stimulation and constraint for perinatal stroke hemiparesis: The PLASTIC CHAMPS Trial. Neurology. 2016 May 3;86(18):1659-67. doi: 10.1212/WNL.0000000000002646. Epub 2016 Mar 30.
- Moura RCF, Santos C, Collange Grecco L, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira C. Effects of a single session of transcranial direct current stimulation on upper limb movements in children with cerebral palsy: A randomized, sham-controlled study. Dev Neurorehabil. 2017 Aug;20(6):368-375. doi: 10.1080/17518423.2017.1282050. Epub 2017 Feb 25.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Grohs MN, Craig BT, Kirton A, Dewey D. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Motor Function in Children 8-12 Years With Developmental Coordination Disorder: A Randomized Controlled Trial. Front Hum Neurosci. 2020 Dec 11;14:608131. doi: 10.3389/fnhum.2020.608131. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB18-0183
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoAnhedonia | Trastorno depresivo mayorEstados Unidos
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Terminado