Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer tDCS motorisk læring hos barn med DCD?

23. mars 2020 oppdatert av: University of Calgary

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS): En terapeutisk intervensjon for motoriske svekkelser hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD).

Transkrainiell likestrømstimulering (tDCS) har blitt stadig mer populær det siste tiåret. tDCS er en trygg og godt studert form for ikke-invasiv hjernestimulering. Formålet med denne studien er å se om tDCS kan forbedre motorisk funksjon hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse.

Ikke-invasiv hjernestimulering har vist seg å påvirke motorisk ytelse positivt hos barn med nevroutviklingsmessige og/eller nevrologiske tilstander. For eksempel forbedrer tDCS håndmotorisk funksjon hos barn med pediatrisk hjerneslag og cerebral parese. Fordelene med tDCS ved utviklingskoordinasjonsforstyrrelse er ukjent. Den nåværende studien vil vurdere barns motoriske ytelse før og etter tDCS-intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Developmental Coordination Disorder (DCD) er en kronisk nevroutviklingsforstyrrelse preget av svekkelser i koordinerte motoriske evner. Berørte individer viser forskjeller i hjernemodning og tidlig motorisk utvikling, noe som påvirker ytelsen på hverdagslige oppgaver som skriving og deltakelse i idrett negativt. For tiden er det få evidensbaserte terapeutiske intervensjoner for personer diagnostisert med DCD, og ​​de fleste er tidkrevende med beskjedne effektstørrelser [1]. Det er et presserende behov for å utvikle effektive, effektive intervensjoner for å forbedre motorisk ytelse hos barn med DCD, ettersom funksjonsnedsettelser ofte varer inn i voksen alder og kan ha negativ innvirkning på langsiktig fysisk og mental helse, så vel som sosiale og akademiske evner.

Evnen til å forbedre endogene motoriske læringssystemer med ikke-invasiv hjernestimulering er nå godt etablert hos voksne [2, 3]. Forskningsstudier har vist det samme potensialet i den utviklende hjernen. For eksempel kan tDCS betydelig forbedre tilegnelsen av motoriske ferdigheter i løpet av noen få korte treningsøkter hos typisk utviklende barn i skolealder, med varige effekter [4]. Nyere kliniske studier hos barn med cerebral parese og neonatalt hjerneslag antyder også terapeutisk effekt hos barn med motorisk svekkelse [5, 6, 7]. Imidlertid er bruken av tDCS i pediatriske populasjoner begrenset [8]. Siden tDCS har blitt assosiert med forbedrede motoriske utfall hos voksne og barn med motorisk svekkelse, kan det være en effektiv intervensjon for barn med DCD. Dette er imidlertid ikke undersøkt.

Forskningsspørsmål og -mål:

Den nåværende studien vil undersøke de terapeutiske fordelene med tDCS hos ungdom med DCD. Hovedmålet er å bestemme endringer i tilegnelse og læring av motoriske ferdigheter under et ferdighetstreningsparadigme som er sammenkoblet med anodal tDCS eller sham tDCS. Vi antar at sammenlignet med den falske tDCS-gruppen, vil behandlings-tDCS-gruppen vise forbedret motorisk læring på tester av motorisk funksjon.

Sekundært vil vi også undersøke sensorimotoriske endringer etter tDCS-intervensjon og sikkerhet/tolerabilitet for pediatrisk hjernestimulering.

Metoder:

En randomisert, falsk kontrollert klinisk studie som inkluderer et siste utvalg av 30 barn i skolealder diagnostisert med DCD vil bli utført. Den nåværende studien vil bruke en godt støttet stimuleringsprotokoll, brukt hos barn og ungdom i fravær av uønskede bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert og dokumentert DCD (inkludert personer med tilleggsdiagnoser for oppmerksomhets- og/eller læringsforstyrrelser)
  • I alderen 10 til 15 år
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av implanterte elektriske enheter, metalliske implantater og/eller ikke-fjernbare metallgjenstander (dvs. pacemakere, tannregulering osv.)
  • Graviditet eller mulighet for graviditet
  • Diagnostisert med en nevropsykiatrisk lidelse som autismespekterforstyrrelse eller kronisk medisinsk tilstand som cerebral parese eller epilepsi
  • Tar foreskrevne medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anodal tDCS Intervention Group
Transkrainiell likestrømstimulering (tDCS): Den høyre primære motoriske cortex vil bli lokalisert og en saltvannsoppvåt svampelektrode vil bli plassert på M1 med en andre saltvannsoppvåt svampelektrode plassert på den kontralaterale supraorbitale regionen.
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en sikker ikke-invasiv form for hjernestimulering, som modulerer, gjennom bruk av svak likestrøm, kortikal eksitabilitet. Den påførte underterskelstrømmen går gjennom to eksternt plasserte elektroder, en anode og katode.
Sham-komparator: Sham tDCS Intervention Group
Transkrainiell likestrømstimulering (tDCS): Den høyre primære motoriske cortex vil bli lokalisert og en saltvannsoppvåt svampelektrode vil bli plassert på M1 med en andre saltvannsoppvåt svampelektrode plassert på den kontralaterale supraorbitale regionen.
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en sikker ikke-invasiv form for hjernestimulering, som modulerer, gjennom bruk av svak likestrøm, kortikal eksitabilitet. Den påførte underterskelstrømmen går gjennom to eksternt plasserte elektroder, en anode og katode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Purdue Pegborad Test (PPT)
Tidsramme: 20 minutter
PPT er et gyldig mål på finmotorisk koordinasjon, håndbehendighet og motoriske læringsferdigheter, som består av 4 deltester: plassering av venstre håndplugg [PPTL], plassering av høyre håndplugg [PPTR], bimanuell knaggplassering [PPTLR] og bimanuell montering [PPTA]. Undertestene for PPT-pinneplassering involverer å plassere så mange pinner som mulig i et pinnebrett i løpet av et 30 sekunders intervall. Det totale antallet knagger, eller par knagger, som er plassert telles og scores. PPT-monteringsundertesten innebar å bygge så mange kopier av en demonstrasjonsstruktur ved bruk av pinner, pinner og skiver innen en tidsperiode på 60 sekunder.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen-Taylor Test of Hand Function (JTT)
Tidsramme: 20 minutter
JTT er en motorisk vurdering av øvre ekstremiteter rettet mot å teste praktiske ferdigheter i hverdagen, som å skrive, plukke opp mynter og flytte gjenstander. Venstre og høyre hender testes uavhengig, og poengsummene for hver hånd oppnås ved å registrere fullføringstiden for oppgaven.
20 minutter
Serial Reaction Time Task (SRTT)
Tidsramme: 20 minutter
SRTT er et mål på motoriske læringsferdigheter. Deltakerne blir ledet på en dataskjerm for å trykke på den angitte bokstaven på tastaturet. Deltakerne fullfører denne oppgaven over åtte blokker med forsøk, som hver består av 96 cued-tastkommandoer.
20 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KINARM
Tidsramme: 45 minutter
Sensorimotoriske endringer vil bli målt mellom baseline, post-trening og 6 ukers oppfølging ved bruk av det kinesiologiske instrumentet for normale og endrede rekkeviddebevegelser (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontario, Canada). KINARM-roboten er et gyldig og pålitelig verktøy som kan brukes til å måle barns proprioseptive, sansemotoriske, visuomotoriske og motoriske beslutnings-/kontrollevner.
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REB18-0183

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen forhåndsbestemt plan for å dele innsamlet data med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkrainiell likestrømstimulering (tDCS)

Abonnere