Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako tDCS motorista oppimista lapsilla, joilla on DCD?

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Calgary

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS): terapeuttinen interventio motoristen vammojen hoitoon lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD).

Transkrainaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on tullut yhä suositummaksi viimeisen vuosikymmenen aikana. tDCS on turvallinen ja hyvin tutkittu ei-invasiivisen aivostimulaation muoto. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tDCS parantaa motorista toimintaa lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö.

Ei-invasiivisen aivojen stimulaation on osoitettu vaikuttavan positiivisesti motoriseen suorituskykyyn lapsilla, joilla on hermoston kehityshäiriöitä ja/tai neurologisia sairauksia. Esimerkiksi tDCS parantaa käsien motorista toimintaa lapsilla, joilla on aivohalvaus ja aivohalvaus. tDCS:n etuja kehityskoordinaatiohäiriössä ei tunneta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan lasten motorista suorituskykyä ennen ja jälkeen tDCS-toimenpiteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehityksen koordinaatiohäiriö (DCD) on krooninen hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista koordinoitujen motoristen kykyjen heikkeneminen. Sairastuneilla yksilöillä on eroja aivojen kypsymisessä ja varhaisessa motorisessa kehityksessä, mikä vaikuttaa negatiivisesti suorituskykyyn jokapäiväisissä tehtävissä, kuten kirjoittamisessa ja urheilussa. Tällä hetkellä on olemassa vain vähän näyttöön perustuvia terapeuttisia interventioita henkilöille, joilla on diagnosoitu DCD, ja useimmat ovat aikaa vieviä ja vaatimattomilla vaikutuksilla [1]. On kipeästi kehitettävä tehokkaita ja tehokkaita interventioita DCD:tä sairastavien lasten motorisen suorituskyvyn parantamiseksi, koska vammat kestävät usein aikuisikään asti ja voivat vaikuttaa kielteisesti pitkän aikavälin fyysiseen ja henkiseen terveyteen sekä sosiaalisiin ja akateemisiin kykyihin.

Kyky parantaa endogeenisiä motorisia oppimisjärjestelmiä ei-invasiivisella aivostimulaatiolla on nyt vakiintunut aikuisilla [2, 3]. Tutkimustutkimukset ovat osoittaneet saman potentiaalin kehittyvissä aivoissa. Esimerkiksi tDCS voi merkittävästi parantaa motoristen taitojen hankkimista muutaman lyhyen harjoituskerran aikana tyypillisesti kehittyvillä kouluikäisillä lapsilla, ja sillä on pysyviä vaikutuksia [4]. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on aivohalvaus ja vastasyntyneen aivohalvaus, viittaavat myös terapeuttiseen tehokkuuteen lapsilla, joilla on motorinen vajaatoiminta [5, 6, 7]. tDCS:n käyttö lapsiväestössä on kuitenkin rajallista [8]. Koska tDCS:n on yhdistetty parantuneisiin motorisiin tuloksiin aikuisilla ja lapsilla, joilla on motorisia vajaatoimintaa, se voi olla tehokas toimenpide DCD:tä sairastaville lapsille. Tätä ei kuitenkaan ole tutkittu.

Tutkimuskysymykset ja tavoitteet:

Nykyinen tutkimus tutkii tDCS:n terapeuttisia etuja DCD:tä sairastavilla nuorilla. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää muutoksia motoristen taitojen hankinnassa ja oppimisessa taitojen harjoitteluparadigman aikana, joka on yhdistetty anodiseen tDCS:ään tai vale-tDCS:ään. Oletamme, että verrattuna vale-tDCS-ryhmään, hoidon tDCS-ryhmä osoittaa parempaa motorista oppimista motorisen toiminnan testeissä.

Toissijaisesti tarkastelemme myös tDCS-intervention jälkeisiä sensorimotorisia muutoksia ja lasten aivostimulaation turvallisuutta/sietokykyä.

Menetelmät:

Suoritetaan satunnaistettu, näennäisesti kontrolloitu kliininen tutkimus, johon kuuluu lopullinen näyte 30 kouluikäisestä lapsesta, joilla on diagnosoitu DCD. Nykyisessä tutkimuksessa käytetään hyvin tuettua stimulaatioprotokollaa, jota käytetään lapsilla ja nuorilla ilman haitallisia sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu ja dokumentoitu DCD (mukaan lukien henkilöt, joilla on muita diagnoosi- ja/tai oppimishäiriöitä)
  • Ikäraja 10-15 vuotta
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Implantoitujen sähkölaitteiden, metallisten implanttien ja/tai irrotettavien metalliesineiden (esim. sydämentahdistimet, henkselit jne.) läsnäolo
  • Raskaus tai raskauden mahdollisuus
  • Diagnoosi on neuropsykiatrinen häiriö, kuten autismikirjon häiriö tai krooninen sairaus, kuten aivohalvaus tai epilepsia
  • Reseptilääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anodal tDCS Intervention Group
Transkrainaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS): Oikea ensisijainen motorinen aivokuori lokalisoidaan ja suolaliuoksella kasteltu sienielektrodi asetetaan M1:lle ja toinen suolaliuoksella kostutettu sienielektrodi asetetaan kontralateraaliselle supraorbitaalialueelle.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on turvallinen ei-invasiivinen aivostimulaation muoto, joka moduloi aivokuoren kiihtyvyys heikkoa tasavirtaa käyttämällä. Käytetty alakynnysvirta kulkee kahden ulkoisesti sijoitetun elektrodin, anodin ja katodin, läpi.
Huijausvertailija: Sham tDCS Intervention Group
Transkrainaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS): Oikea ensisijainen motorinen aivokuori lokalisoidaan ja suolaliuoksella kasteltu sienielektrodi asetetaan M1:lle ja toinen suolaliuoksella kostutettu sienielektrodi asetetaan kontralateraaliselle supraorbitaalialueelle.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on turvallinen ei-invasiivinen aivostimulaation muoto, joka moduloi aivokuoren kiihtyvyys heikkoa tasavirtaa käyttämällä. Käytetty alakynnysvirta kulkee kahden ulkoisesti sijoitetun elektrodin, anodin ja katodin, läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purdue Pegborad -testi (PPT)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
PPT on kelvollinen hieno motorisen koordinaation, käsien kätevyyden ja motorisen oppimisen mittari, joka koostuu neljästä osatestistä: vasemman käden tapin sijoittelu [PPTL], oikean käden tapin sijoitus [PPTR], bimanuaalinen tapin sijoitus [PPTLR] ja bimanuaalinen. kokoonpano [PPTA]. PPT-tapin sijoittelualitestit sisältävät mahdollisimman monta nastaa asettamalla kiinnitystauluun 30 sekunnin aikana. Sijoitettujen tappien tai tappoparien kokonaismäärä lasketaan ja pisteytetään. PPT-kokoonpanon osatestissä rakennettiin mahdollisimman monta kopiota esittelyrakenteesta käyttämällä tappeja, tappeja ja aluslevyjä 60 sekunnin kuluessa.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jebsen-Taylorin käden toiminnan testi (JTT)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
JTT on yläraajojen motorinen arviointi, jonka tarkoituksena on testata käytännön arjen elämäntaitoja, kuten kirjoittamista, kolikoiden poimimista ja esineiden liikkumista. Vasen ja oikea käsi testataan itsenäisesti, ja kunkin käden pisteet saadaan kirjaamalla tehtävän suorittamisaika.
20 minuuttia
Sarjareaktioaikatehtävä (SRTT)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
SRTT on motorisen oppimisen mittari. Osallistujat ohjataan tietokoneen näytölle painamaan näppäimistön merkittyä kirjainta. Osallistujat suorittavat tämän tehtävän kahdeksalla kokeilulohkolla, joista jokainen koostuu 96 näppäinkomennosta.
20 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KINARM
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Sensorimotoriset muutokset mitataan lähtötilanteen, harjoituksen jälkeisen ja 6 viikon seurannan välillä käyttämällä kinesiologista instrumenttia normaaleille ja muuttuneille ulottumisliikkeille (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontario, Kanada). KINARM-robotti on pätevä ja luotettava työkalu, jolla voidaan mitata lasten proprioseptiivisiä, sensorimotorisia, visuomotorisia ja motorisia päätös-/hallintakykyjä.
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole ennalta määrättyä suunnitelmaa kerätyn tiedon jakamisesta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehityksen koordinaatiohäiriö

Kliiniset tutkimukset Transkrainaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Tilaa