Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar tDCS motorisk inlärning hos barn med DCD?

23 mars 2020 uppdaterad av: University of Calgary

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS): A Terapeutic Intervention for Motor Impairments in Children With Developmental Coordination Disorder (DCD).

Transkrainiell likströmsstimulering (tDCS) har blivit allt mer populär under det senaste decenniet. tDCS är en säker och välstuderad form av icke-invasiv hjärnstimulering. Syftet med den aktuella studien är att se om tDCS kan förbättra motorisk funktion hos barn med utvecklingsstörning.

Icke-invasiv hjärnstimulering har visat sig påverka motorisk prestation positivt hos barn med neuroutvecklingsmässiga och/eller neurologiska tillstånd. Till exempel förbättrar tDCS handmotoriken hos barn med pediatrisk stroke och cerebral pares. Fördelarna med tDCS vid utvecklingskoordinationsstörning är okända. Den aktuella studien kommer att bedöma barns motoriska prestanda före och efter tDCS-intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Developmental Coordination Disorder (DCD) är en kronisk neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av försämringar av koordinerade motoriska förmågor. Drabbade individer uppvisar skillnader i hjärnmognad och tidig motorisk utveckling, vilket negativt påverkar prestationsförmågan på vardagliga uppgifter som att skriva och delta i sport. För närvarande finns det få evidensbaserade terapeutiska interventioner för individer med diagnosen DCD, och de flesta är tidskrävande med blygsamma effektstorlekar [1]. Det finns ett trängande behov av att utveckla effektiva, effektiva insatser för att förbättra motorisk prestation hos barn med DCD, eftersom funktionsnedsättningar ofta varar in i vuxen ålder och kan negativt påverka den långsiktiga fysiska och mentala hälsan samt sociala och akademiska förmågor.

Förmågan att förbättra endogena motoriska inlärningssystem med icke-invasiv hjärnstimulering är nu väl etablerad hos vuxna [2, 3]. Forskningsstudier har visat samma potential i den utvecklande hjärnan. Till exempel kan tDCS avsevärt förbättra förvärvet av motoriska färdigheter under några korta träningspass hos typiskt utvecklande barn i skolåldern, med bestående effekter [4]. Nyligen genomförda kliniska prövningar på barn med cerebral pares och neonatal stroke tyder också på terapeutisk effekt hos barn med motorisk funktionsnedsättning [5, 6, 7]. Användningen av tDCS i pediatriska populationer är dock begränsad [8]. Eftersom tDCS har associerats med förbättrade motoriska resultat hos vuxna och barn med motorisk funktionsnedsättning, kan det vara en effektiv intervention för barn med DCD. Detta har dock inte utretts.

Forskningsfrågor och mål:

Den aktuella studien kommer att undersöka de terapeutiska fördelarna med tDCS hos ungdomar med DCD. Det primära syftet är att bestämma förändringar i motorisk färdighetsförvärv och inlärning under ett färdighetsträningsparadigm som är parat med anodalt tDCS eller sken-tDCS. Vi antar att i jämförelse med sken-tDCS-gruppen, kommer behandlings-tDCS-gruppen att visa förbättrad motorisk inlärning på tester av motorisk funktion.

Sekundärt kommer vi också att undersöka sensorimotoriska förändringar efter tDCS-intervention och säkerhet/tolerabilitet för pediatrisk hjärnstimulering.

Metoder:

En randomiserad, skenkontrollerad klinisk prövning inklusive ett slutligt urval av 30 barn i skolåldern med diagnosen DCD kommer att genomföras. Den aktuella studien kommer att använda ett väl underbyggt stimuleringsprotokoll, som används hos barn och ungdomar i frånvaro av negativa biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad och dokumenterad DCD (inklusive individer med ytterligare diagnoser av uppmärksamhets- och/eller inlärningsstörningar)
  • I åldern 10 till 15 år
  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av implanterade elektriska apparater, metalliska implantat och/eller icke-borttagbara metallföremål (t.ex. pacemakers, hängslen etc.)
  • Graviditet eller möjlighet till graviditet
  • Diagnostiserats med en neuropsykiatrisk störning som autismspektrumstörning eller kroniskt medicinskt tillstånd som cerebral pares eller epilepsi
  • Tar receptbelagda mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anodal tDCS Intervention Group
Transkrainiell likströmsstimulering (tDCS): Den högra primära motoriska cortex kommer att lokaliseras och en saltlösning indränkt svampelektrod kommer att placeras på M1 med en andra saltlösning indränkt svampelektrod placerad på den kontralaterala supraorbitala regionen.
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en säker icke-invasiv form av hjärnstimulering, som modulerar, genom applicering av svag likström, kortikal excitabilitet. Den pålagda undertröskelströmmen passerar genom två externt placerade elektroder, en anod och en katod.
Sham Comparator: Sham tDCS Intervention Group
Transkrainiell likströmsstimulering (tDCS): Den högra primära motoriska cortex kommer att lokaliseras och en saltlösning indränkt svampelektrod kommer att placeras på M1 med en andra saltlösning indränkt svampelektrod placerad på den kontralaterala supraorbitala regionen.
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en säker icke-invasiv form av hjärnstimulering, som modulerar, genom applicering av svag likström, kortikal excitabilitet. Den pålagda undertröskelströmmen passerar genom två externt placerade elektroder, en anod och en katod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Purdue Pegborad Test (PPT)
Tidsram: 20 minuter
PPT är ett giltigt mått på finmotorisk koordination, handskicklighet och motorisk inlärningsförmåga, som består av 4 deltest: placering av vänsterhandspinnar [PPTL], högerhandspinnarplacering [PPTR], bimanuell pinnplacering [PPTLR] och bimanuell. montering [PPTA]. Undertesterna för PPT-pinnarplacering innebär att så många pinnar som möjligt placeras i en pinnbräda under ett 30-sekundersintervall. Det totala antalet utplacerade pinnar, eller par av pinnar, räknas och poängsätts. Undertestet för PPT-montering innebar att man byggde så många kopior av en demonstrationsstruktur med stift, pinnar och brickor inom en tidsperiod på 60 sekunder.
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jebsen-Taylor Test of Hand Function (JTT)
Tidsram: 20 minuter
JTT är en motorisk bedömning av övre extremiteter som syftar till att testa praktiska vardagsfärdigheter, såsom att skriva, plocka upp mynt och flytta föremål. Vänster och höger händer testas oberoende av varandra, och poäng för varje hand erhålls genom att registrera uppgiftens slutförandetid.
20 minuter
Serial Reaction Time Task (SRTT)
Tidsram: 20 minuter
SRTT är ett mått på motorisk inlärningsförmåga. Deltagarna uppmanas på en datorskärm att trycka på den angivna bokstaven på tangentbordet. Deltagarna slutför denna uppgift under åtta block av försök, som vart och ett består av 96 cued tangentkommandon.
20 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KINARM
Tidsram: 45 minuter
Sensorimotoriska förändringar kommer att mätas mellan baslinje, efter träning och 6 veckors uppföljning med hjälp av det kinesiologiska instrumentet för normala och förändrade rörelser (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontario, Kanada). KINARM-roboten är ett giltigt och pålitligt verktyg som kan användas för att mäta barns proprioceptiva, sensorimotoriska, visuomotoriska och motoriska besluts-/kontrollförmågor.
45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

För närvarande finns det ingen förutbestämd plan för att dela insamlad data med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingskoordinationsstörning

Kliniska prövningar på Transkrainiell likströmsstimulering (tDCS)

Prenumerera