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Verbessert tDCS das motorische Lernen bei Kindern mit DCD?

23. März 2020 aktualisiert von: University of Calgary

Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS): Eine therapeutische Intervention für motorische Beeinträchtigungen bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD).

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist in den letzten zehn Jahren immer beliebter geworden. tDCS ist eine sichere und gut untersuchte Form der nicht-invasiven Hirnstimulation. Der Zweck der aktuellen Studie ist es zu sehen, ob tDCS die motorische Funktion bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung verbessern kann.

Es hat sich gezeigt, dass die nicht-invasive Hirnstimulation die motorische Leistung bei Kindern mit neurologischen und/oder neurologischen Erkrankungen positiv beeinflusst. Beispielsweise verbessert tDCS die Handmotorik bei Kindern mit pädiatrischem Schlaganfall und Zerebralparese. Der Nutzen von tDCS bei Entwicklungskoordinationsstörungen ist unbekannt. Die aktuelle Studie wird die motorische Leistung von Kindern vor und nach der tDCS-Intervention bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) ist eine chronische neurologische Entwicklungsstörung, die durch Beeinträchtigungen der koordinierten motorischen Fähigkeiten gekennzeichnet ist. Betroffene Personen zeigen Unterschiede in der Gehirnreifung und der frühen motorischen Entwicklung, was sich negativ auf die Leistung bei alltäglichen Aufgaben wie Schreiben und Sport auswirkt. Derzeit gibt es nur wenige evidenzbasierte therapeutische Interventionen für Personen, bei denen DCD diagnostiziert wurde, und die meisten sind zeitaufwändig mit bescheidenen Effektstärken [1]. Es besteht ein dringender Bedarf, effiziente und wirksame Interventionen zur Verbesserung der motorischen Leistungsfähigkeit von Kindern mit DCD zu entwickeln, da Beeinträchtigungen oft bis ins Erwachsenenalter andauern und sich langfristig negativ auf die körperliche und geistige Gesundheit sowie die sozialen und schulischen Fähigkeiten auswirken können.

Die Fähigkeit, endogene motorische Lernsysteme durch nicht-invasive Hirnstimulation zu verbessern, ist mittlerweile bei Erwachsenen gut etabliert [2, 3]. Forschungsstudien haben das gleiche Potenzial im sich entwickelnden Gehirn gezeigt. Beispielsweise kann die tDCS den Erwerb motorischer Fähigkeiten über wenige kurze Trainingseinheiten bei typisch entwickelnden Kindern im Schulalter deutlich und nachhaltig verbessern [4]. Neuere klinische Studien bei Kindern mit Zerebralparese und neonatalem Schlaganfall deuten auch auf eine therapeutische Wirksamkeit bei Kindern mit motorischer Beeinträchtigung hin [5, 6, 7]. Der Einsatz von tDCS in pädiatrischen Populationen ist jedoch begrenzt [8]. Da tDCS mit verbesserten motorischen Ergebnissen bei Erwachsenen und Kindern mit motorischer Beeinträchtigung in Verbindung gebracht wurde, kann es eine wirksame Intervention für Kinder mit DCD sein. Dies wurde jedoch nicht untersucht.

Forschungsfragen & Ziele:

Die aktuelle Studie wird den therapeutischen Nutzen von tDCS bei Jugendlichen mit DCD untersuchen. Das Hauptziel besteht darin, Veränderungen beim Erwerb und Lernen von motorischen Fähigkeiten während eines Paradigmas des Fähigkeitstrainings zu bestimmen, das mit anodischer tDCS oder Schein-tDCS gepaart ist. Wir nehmen an, dass die Behandlungsgruppe mit tDCS im Vergleich zur Schein-tDCS-Gruppe ein verbessertes motorisches Lernen bei Tests der motorischen Funktion zeigt.

In zweiter Linie werden wir auch sensomotorische Veränderungen nach tDCS-Intervention und die Sicherheit/Verträglichkeit der pädiatrischen Hirnstimulation untersuchen.

Methoden:

Eine randomisierte, scheinkontrollierte klinische Studie mit einer abschließenden Stichprobe von 30 Kindern im Schulalter, bei denen DCD diagnostiziert wurde, wird durchgeführt. Die aktuelle Studie wird ein gut unterstütztes Stimulationsprotokoll verwenden, das bei Kindern und Jugendlichen ohne Nebenwirkungen eingesetzt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte und dokumentierte DCD (einschließlich Personen mit zusätzlichen Diagnosen von Aufmerksamkeits- und/oder Lernstörungen)
  • Im Alter von 10 bis 15 Jahren
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von implantierten elektrischen Geräten, Metallimplantaten und/oder nicht entfernbaren Metallgegenständen (z. B. Herzschrittmacher, Zahnspangen usw.)
  • Schwangerschaft oder Möglichkeit einer Schwangerschaft
  • Diagnostiziert mit einer neuropsychiatrischen Störung wie einer Autismus-Spektrum-Störung oder einer chronischen Erkrankung wie Zerebralparese oder Epilepsie
  • Einnahme verschriebener Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anoden-tDCS-Interventionsgruppe
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS): Der rechte primäre motorische Kortex wird lokalisiert und eine mit Kochsalzlösung getränkte Schwammelektrode wird auf M1 platziert, während eine zweite mit Kochsalzlösung getränkte Schwammelektrode auf der kontralateralen supraorbitalen Region platziert wird.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine sichere, nicht-invasive Form der Gehirnstimulation, die durch die Anwendung von schwachem Gleichstrom die kortikale Erregbarkeit moduliert. Der angelegte Unterschwellenstrom fließt durch zwei extern platzierte Elektroden, eine Anode und eine Kathode.
Schein-Komparator: Schein-tDCS-Interventionsgruppe
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS): Der rechte primäre motorische Kortex wird lokalisiert und eine mit Kochsalzlösung getränkte Schwammelektrode wird auf M1 platziert, während eine zweite mit Kochsalzlösung getränkte Schwammelektrode auf der kontralateralen supraorbitalen Region platziert wird.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine sichere, nicht-invasive Form der Gehirnstimulation, die durch die Anwendung von schwachem Gleichstrom die kortikale Erregbarkeit moduliert. Der angelegte Unterschwellenstrom fließt durch zwei extern platzierte Elektroden, eine Anode und eine Kathode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Purdue-Pegborad-Test (PPT)
Zeitfenster: 20 Minuten
Der PPT ist ein gültiges Maß für Feinmotorik, Handgeschicklichkeit und motorische Lernfähigkeiten, das aus 4 Untertests besteht: linke Hand Peg Placement [PPTL], rechte Hand Peg Placement [PPTR], bimanuelle Peg Placement [PPTLR] und bimanual Versammlung [PPTA]. Bei den PPT-Stiftplatzierungs-Subtests werden so viele Stecknadeln wie möglich in einem 30-Sekunden-Intervall auf eine Stecktafel gesetzt. Die Gesamtzahl der aufgestellten Stifte oder Paare von Stiften wird gezählt und gewertet. Der PPT-Montage-Untertest umfasste den Bau so vieler Kopien einer Demonstrationsstruktur unter Verwendung von Stiften, Stiften und Unterlegscheiben innerhalb eines Zeitraums von 60 Sekunden.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jebsen-Taylor-Test der Handfunktion (JTT)
Zeitfenster: 20 Minuten
Der JTT ist eine motorische Bewertung der oberen Extremitäten, die darauf abzielt, praktische Alltagsfähigkeiten wie Schreiben, Aufheben von Münzen und Bewegen von Gegenständen zu testen. Die linke und die rechte Hand werden unabhängig voneinander getestet, und die Punktzahl für jede Hand wird durch die Aufzeichnung der Aufgabenerfüllungszeit erhalten.
20 Minuten
Serielle Reaktionszeitaufgabe (SRTT)
Zeitfenster: 20 Minuten
Der SRTT ist ein Maß für motorische Lernfähigkeiten. Die Teilnehmer werden auf einem Computermonitor aufgefordert, den angegebenen Buchstaben auf der Tastatur zu drücken. Die Teilnehmer erledigen diese Aufgabe in acht Versuchsblöcken, die jeweils aus 96 angesagten Tastenbefehlen bestehen.
20 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KINARM
Zeitfenster: 45 Minuten
Die sensomotorischen Veränderungen werden zwischen der Grundlinie, nach dem Training und 6 Wochen Follow-up mit dem Kinesiological Instrument for Normal and Altered Reaching Movements (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontario, Kanada) gemessen. Der KINARM-Roboter ist ein valides und zuverlässiges Instrument, mit dem die propriozeptiven, sensomotorischen, visuomotorischen und motorischen Entscheidungs-/Kontrollfähigkeiten von Kindern gemessen werden können.
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB18-0183

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keinen vorab festgelegten Plan, gesammelte Daten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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