Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy tDCS poprawia uczenie się motoryczne u dzieci z DCD?

23 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Calgary

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS): interwencja terapeutyczna w przypadku zaburzeń motorycznych u dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej (DCD).

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) staje się coraz bardziej popularna w ciągu ostatniej dekady. tDCS to bezpieczna i dobrze przebadana forma nieinwazyjnej stymulacji mózgu. Celem obecnego badania jest sprawdzenie, czy tDCS może poprawić funkcje motoryczne u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji.

Wykazano, że nieinwazyjna stymulacja mózgu pozytywnie wpływa na sprawność motoryczną dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi i/lub neurologicznymi. Na przykład tDCS poprawia funkcję motoryczną ręki u dzieci z udarem mózgu i porażeniem mózgowym. Korzyści z tDCS w zaburzeniach koordynacji rozwojowej są nieznane. Obecne badanie oceni sprawność motoryczną dzieci przed i po interwencji tDCS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rozwojowe zaburzenie koordynacji (DCD) jest przewlekłym zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się upośledzeniem skoordynowanych zdolności motorycznych. Osoby dotknięte chorobą wykazują różnice w dojrzewaniu mózgu i wczesnym rozwoju motorycznym, co negatywnie wpływa na wydajność w codziennych zadaniach, takich jak pisanie i uprawianie sportu. Obecnie istnieje niewiele interwencji terapeutycznych opartych na dowodach dla osób, u których zdiagnozowano DCD, a większość z nich jest czasochłonna i ma niewielkie rozmiary efektów [1]. Istnieje pilna potrzeba opracowania wydajnych i skutecznych interwencji w celu poprawy sprawności motorycznej dzieci z DCD, ponieważ upośledzenia często utrzymują się w wieku dorosłym i mogą negatywnie wpływać na długoterminowe zdrowie fizyczne i psychiczne, a także zdolności społeczne i akademickie.

Zdolność do wzmacniania endogennych systemów uczenia się motorycznego za pomocą nieinwazyjnej stymulacji mózgu jest obecnie dobrze ugruntowana u dorosłych [2, 3]. Badania naukowe wykazały ten sam potencjał w rozwijającym się mózgu. Na przykład tDCS może znacznie poprawić nabywanie umiejętności motorycznych w ciągu kilku krótkich sesji treningowych u typowo rozwijających się dzieci w wieku szkolnym, z trwałymi efektami [4]. Ostatnie badania kliniczne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i udarem mózgu noworodków również wskazują na skuteczność terapeutyczną u dzieci z zaburzeniami ruchowymi [5, 6, 7]. Jednak zastosowanie tDCS w populacjach pediatrycznych jest ograniczone [8]. Ponieważ tDCS wiąże się z poprawą wyników motorycznych u dorosłych i dzieci z upośledzeniem motorycznym, może to być skuteczna interwencja u dzieci z DCD. To jednak nie zostało zbadane.

Pytania badawcze i cele:

Obecne badanie zbada korzyści terapeutyczne tDCS u nastolatków z DCD. Głównym celem jest określenie zmian w nabywaniu i uczeniu się umiejętności motorycznych podczas paradygmatu treningu umiejętności, który jest połączony z anodowym tDCS lub pozorowanym tDCS. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z pozorowaną grupą tDCS, grupa leczona tDCS wykaże zwiększone uczenie się motoryczne w testach funkcjonowania motorycznego.

Wtórnie zbadamy również zmiany sensomotoryczne po interwencji tDCS oraz bezpieczeństwo/tolerancję dziecięcej stymulacji mózgu.

Metody:

Zostanie przeprowadzone randomizowane, pozorowane badanie kliniczne obejmujące ostateczną próbę 30 dzieci w wieku szkolnym, u których zdiagnozowano DCD. Obecne badanie będzie wykorzystywać dobrze wspierany protokół stymulacji, stosowany u dzieci i młodzieży przy braku niepożądanych skutków ubocznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana i udokumentowana DCD (w tym osoby z dodatkowymi diagnozami zaburzeń uwagi i/lub uczenia się)
  • Wiek od 10 do 15 lat
  • Praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wszczepionych urządzeń elektrycznych, metalowych implantów i/lub nieusuwalnych metalowych przedmiotów (np. rozruszników serca, aparatów ortodontycznych itp.)
  • Ciąża lub możliwość ciąży
  • Zdiagnozowano zaburzenie neuropsychiatryczne, takie jak zaburzenie ze spektrum autyzmu lub przewlekłą chorobę, taką jak porażenie mózgowe lub epilepsja
  • Przyjmowanie przepisanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anodalna grupa interwencyjna tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS): zlokalizowana zostanie prawa pierwotna kora ruchowa, a elektroda z gąbki nasączonej solą fizjologiczną zostanie umieszczona na M1, a druga elektroda z gąbki nasączonej solą fizjologiczną zostanie umieszczona na przeciwległym obszarze nadoczodołowym.
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest bezpieczną, nieinwazyjną formą stymulacji mózgu, która poprzez zastosowanie słabego prądu stałego moduluje pobudliwość korową. Zastosowany prąd podprogowy przechodzi przez dwie umieszczone na zewnątrz elektrody, anodę i katodę.
Pozorny komparator: Grupa interwencyjna Sham tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS): zlokalizowana zostanie prawa pierwotna kora ruchowa, a elektroda z gąbki nasączonej solą fizjologiczną zostanie umieszczona na M1, a druga elektroda z gąbki nasączonej solą fizjologiczną zostanie umieszczona na przeciwległym obszarze nadoczodołowym.
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest bezpieczną, nieinwazyjną formą stymulacji mózgu, która poprzez zastosowanie słabego prądu stałego moduluje pobudliwość korową. Zastosowany prąd podprogowy przechodzi przez dwie umieszczone na zewnątrz elektrody, anodę i katodę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Purdue Pegborada (PPT)
Ramy czasowe: 20 minut
PPT jest ważną miarą precyzyjnej koordynacji ruchowej, zręczności rąk i umiejętności uczenia się motorycznego, która składa się z 4 podtestów: umieszczanie kołków lewą ręką [PPTL], umieszczanie kołków prawą ręką [PPTR], dwuręczne umieszczanie kołków [PPTLR] i dwuręczne montaż [PPTA]. Podtesty umieszczania kołków PPT polegają na umieszczeniu jak największej liczby kręgli w tablicy perforowanej w ciągu 30 sekund. Całkowita liczba umieszczonych kołków lub par kołków jest liczona i punktowana. Podtest montażu PPT obejmował zbudowanie jak największej liczby kopii konstrukcji demonstracyjnej przy użyciu kołków, kołków i podkładek w ciągu 60 sekund.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTT)
Ramy czasowe: 20 minut
JTT to ocena motoryczna kończyny górnej, której celem jest sprawdzenie praktycznych umiejętności życia codziennego, takich jak pisanie, zbieranie monet i poruszanie przedmiotami. Lewa i prawa ręka są testowane niezależnie, a wyniki dla każdej ręki są uzyskiwane poprzez rejestrowanie czasu wykonania zadania.
20 minut
Zadanie szeregowego czasu reakcji (SRTT)
Ramy czasowe: 20 minut
SRTT jest miarą umiejętności uczenia się motorycznego. Uczestnicy są wskazywani na monitorze komputera, aby nacisnąć wskazaną literę na klawiaturze. Uczestnicy wykonują to zadanie w ośmiu blokach prób, z których każdy składa się z 96 poleceń klawiszowych.
20 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KINARM
Ramy czasowe: 45 minut
Zmiany czuciowo-ruchowe będą mierzone między punktem wyjściowym, po treningu i 6-tygodniową obserwacją za pomocą Kinesiological Instrument for Normal and Altered Reaching Movements (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontario, Kanada). Robot KINARM jest ważnym i niezawodnym narzędziem, które można wykorzystać do pomiaru zdolności proprioceptywnych, sensomotorycznych, wzrokowo-ruchowych i motorycznych dzieci w zakresie podejmowania decyzji/kontroli.
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB18-0183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Obecnie nie ma z góry ustalonego planu udostępniania zebranych danych innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyspraksja

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

3
Subskrybuj