- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03453983
La tDCS améliore-t-elle l'apprentissage moteur chez les enfants atteints de TAC ?
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) : une intervention thérapeutique pour les déficiences motrices chez les enfants atteints de troubles du développement de la coordination (DCD).
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est devenue de plus en plus populaire au cours de la dernière décennie. La tDCS est une forme sûre et bien étudiée de stimulation cérébrale non invasive. Le but de l'étude actuelle est de voir si la tDCS peut améliorer la fonction motrice chez les enfants atteints de trouble développemental de la coordination.
Il a été démontré que la stimulation cérébrale non invasive affecte positivement les performances motrices chez les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux et/ou neurologiques. Par exemple, la tDCS améliore la fonction motrice de la main chez les enfants ayant subi un AVC pédiatrique et une paralysie cérébrale. Les avantages de la tDCS dans le trouble développemental de la coordination sont inconnus. L'étude actuelle évaluera la performance motrice des enfants avant et après l'intervention tDCS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble développemental de la coordination (TAC) est un trouble neurodéveloppemental chronique caractérisé par des altérations des capacités motrices coordonnées. Les individus affectés présentent des différences dans la maturation cérébrale et le développement moteur précoce, ce qui a un impact négatif sur les performances dans les tâches de la vie quotidienne telles que l'écriture et la participation à des sports. Actuellement, il existe peu d'interventions thérapeutiques fondées sur des données probantes pour les personnes diagnostiquées avec un TAC, et la plupart prennent du temps avec des effets de taille modeste [1]. Il est urgent de développer des interventions efficientes et efficaces pour améliorer les performances motrices des enfants atteints de TAC, car les déficiences durent souvent jusqu'à l'âge adulte et peuvent avoir un impact négatif sur la santé physique et mentale à long terme ainsi que sur les capacités sociales et scolaires.
La capacité d'améliorer les systèmes d'apprentissage moteur endogène avec une stimulation cérébrale non invasive est maintenant bien établie chez l'adulte [2, 3]. Des études de recherche ont démontré le même potentiel dans le cerveau en développement. Par exemple, la tDCS peut considérablement améliorer l'acquisition des habiletés motrices au cours de quelques brèves séances d'entraînement chez des enfants d'âge scolaire au développement typique, avec des effets durables [4]. Des essais cliniques récents chez des enfants atteints de paralysie cérébrale et d'AVC néonatal suggèrent également une efficacité thérapeutique chez les enfants ayant une déficience motrice [5, 6, 7]. Cependant, l'utilisation de la tDCS dans les populations pédiatriques est limitée [8]. Comme la tDCS a été associée à de meilleurs résultats moteurs chez les adultes et les enfants atteints de déficience motrice, elle peut constituer une intervention efficace pour les enfants atteints de TAC. Cela n'a cependant pas été étudié.
Questions et objectifs de recherche :
L'étude actuelle examinera les avantages thérapeutiques de la tDCS chez les adolescents atteints de TAC. L'objectif principal est de déterminer les changements dans l'acquisition et l'apprentissage des habiletés motrices au cours d'un paradigme d'entraînement des compétences qui est jumelé avec anodal tDCS ou sham tDCS. Nous émettons l'hypothèse que, par rapport au groupe tDCS factice, le groupe tDCS de traitement montrera un apprentissage moteur amélioré sur les tests de fonctionnement moteur.
En second lieu, nous examinerons également les changements sensorimoteurs suite à l'intervention de la tDCS et la sécurité/tolérance de la stimulation cérébrale pédiatrique.
Méthodes :
Un essai clinique randomisé et contrôlé incluant un échantillon final de 30 enfants d'âge scolaire ayant reçu un diagnostic de TAC sera mené. L'étude actuelle utilisera un protocole de stimulation bien soutenu, utilisé chez les enfants et les adolescents en l'absence d'effets secondaires indésirables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- TDC diagnostiqué et documenté (y compris les personnes ayant des diagnostics supplémentaires de troubles de l'attention et/ou d'apprentissage)
- De 10 à 15 ans
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Présence d'appareils électriques implantés, d'implants métalliques et/ou d'objets métalliques inamovibles (par exemple, stimulateurs cardiaques, appareils orthodontiques, etc.)
- Grossesse ou possibilité de grossesse
- Diagnostiqué avec un trouble neuropsychiatrique tel qu'un trouble du spectre autistique ou une maladie chronique telle que la paralysie cérébrale ou l'épilepsie
- Prendre des médicaments prescrits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention tDCS anodal
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) : Le cortex moteur primaire droit sera localisé et une électrode éponge imbibée de solution saline sera placée sur M1 avec une deuxième électrode éponge imbibée de solution saline placée sur la région supraorbitaire controlatérale.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme sûre et non invasive de stimulation cérébrale, qui module, par l'application d'un courant continu faible, l'excitabilité corticale.
Le courant sous-seuil appliqué passe à travers deux électrodes placées à l'extérieur, une anode et une cathode.
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Comparateur factice: Groupe d'intervention tDCS factice
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) : Le cortex moteur primaire droit sera localisé et une électrode éponge imbibée de solution saline sera placée sur M1 avec une deuxième électrode éponge imbibée de solution saline placée sur la région supraorbitaire controlatérale.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme sûre et non invasive de stimulation cérébrale, qui module, par l'application d'un courant continu faible, l'excitabilité corticale.
Le courant sous-seuil appliqué passe à travers deux électrodes placées à l'extérieur, une anode et une cathode.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Purdue Pegborad (PPT)
Délai: 20 minutes
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Le PPT est une mesure valide de la coordination motrice fine, de la dextérité de la main et des habiletés d'apprentissage moteur, qui se compose de 4 sous-tests : placement de la cheville de la main gauche [PPTL], placement de la cheville de la main droite [PPTR], placement de la cheville bimanuelle [PPTLR] et bimanuel. assemblage [PPTA].
Les sous-tests de placement de chevilles PPT impliquent de placer autant de broches que possible dans un panneau perforé pendant un intervalle de 30 secondes.
Le nombre total de piquets ou de paires de piquets placés est compté et noté.
Le sous-test d'assemblage PPT impliquait la construction d'autant de copies d'une structure de démonstration à l'aide de goupilles, de chevilles et de rondelles dans un délai de 60 secondes.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Jebsen-Taylor de la fonction manuelle (JTT)
Délai: 20 minutes
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Le JTT est une évaluation motrice des membres supérieurs visant à tester les compétences pratiques de la vie quotidienne, comme écrire, ramasser des pièces de monnaie et déplacer des objets.
Les mains gauche et droite sont testées indépendamment et les scores de chaque main sont obtenus en enregistrant le temps d'exécution de la tâche.
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20 minutes
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Tâche de temps de réaction en série (SRTT)
Délai: 20 minutes
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Le SRTT est une mesure des habiletés d'apprentissage moteur.
Les participants sont invités sur un écran d'ordinateur à appuyer sur la lettre indiquée sur le clavier.
Les participants effectuent cette tâche sur huit blocs d'essais, chacun composé de 96 raccourcis clavier indicés.
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20 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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KINARM
Délai: 45 minutes
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Les modifications sensorimotrices seront mesurées entre le départ, après l'entraînement et le suivi de 6 semaines à l'aide de l'instrument kinésiologique pour les mouvements d'atteinte normaux et modifiés (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontario, Canada).
Le robot KINARM est un outil valide et fiable qui peut être utilisé pour mesurer les capacités proprioceptives, sensorimotrices, visuomotrices et motrices de décision/contrôle des enfants.
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45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Goodwill AM, Reynolds J, Daly RM, Kidgell DJ. Formation of cortical plasticity in older adults following tDCS and motor training. Front Aging Neurosci. 2013 Dec 6;5:87. doi: 10.3389/fnagi.2013.00087. eCollection 2013.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Kirton A, Andersen J, Herrero M, Nettel-Aguirre A, Carsolio L, Damji O, Keess J, Mineyko A, Hodge J, Hill MD. Brain stimulation and constraint for perinatal stroke hemiparesis: The PLASTIC CHAMPS Trial. Neurology. 2016 May 3;86(18):1659-67. doi: 10.1212/WNL.0000000000002646. Epub 2016 Mar 30.
- Moura RCF, Santos C, Collange Grecco L, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira C. Effects of a single session of transcranial direct current stimulation on upper limb movements in children with cerebral palsy: A randomized, sham-controlled study. Dev Neurorehabil. 2017 Aug;20(6):368-375. doi: 10.1080/17518423.2017.1282050. Epub 2017 Feb 25.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Grohs MN, Craig BT, Kirton A, Dewey D. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Motor Function in Children 8-12 Years With Developmental Coordination Disorder: A Randomized Controlled Trial. Front Hum Neurosci. 2020 Dec 11;14:608131. doi: 10.3389/fnhum.2020.608131. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB18-0183
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