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La tDCS améliore-t-elle l'apprentissage moteur chez les enfants atteints de TAC ?

23 mars 2020 mis à jour par: University of Calgary

Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) : une intervention thérapeutique pour les déficiences motrices chez les enfants atteints de troubles du développement de la coordination (DCD).

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est devenue de plus en plus populaire au cours de la dernière décennie. La tDCS est une forme sûre et bien étudiée de stimulation cérébrale non invasive. Le but de l'étude actuelle est de voir si la tDCS peut améliorer la fonction motrice chez les enfants atteints de trouble développemental de la coordination.

Il a été démontré que la stimulation cérébrale non invasive affecte positivement les performances motrices chez les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux et/ou neurologiques. Par exemple, la tDCS améliore la fonction motrice de la main chez les enfants ayant subi un AVC pédiatrique et une paralysie cérébrale. Les avantages de la tDCS dans le trouble développemental de la coordination sont inconnus. L'étude actuelle évaluera la performance motrice des enfants avant et après l'intervention tDCS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le trouble développemental de la coordination (TAC) est un trouble neurodéveloppemental chronique caractérisé par des altérations des capacités motrices coordonnées. Les individus affectés présentent des différences dans la maturation cérébrale et le développement moteur précoce, ce qui a un impact négatif sur les performances dans les tâches de la vie quotidienne telles que l'écriture et la participation à des sports. Actuellement, il existe peu d'interventions thérapeutiques fondées sur des données probantes pour les personnes diagnostiquées avec un TAC, et la plupart prennent du temps avec des effets de taille modeste [1]. Il est urgent de développer des interventions efficientes et efficaces pour améliorer les performances motrices des enfants atteints de TAC, car les déficiences durent souvent jusqu'à l'âge adulte et peuvent avoir un impact négatif sur la santé physique et mentale à long terme ainsi que sur les capacités sociales et scolaires.

La capacité d'améliorer les systèmes d'apprentissage moteur endogène avec une stimulation cérébrale non invasive est maintenant bien établie chez l'adulte [2, 3]. Des études de recherche ont démontré le même potentiel dans le cerveau en développement. Par exemple, la tDCS peut considérablement améliorer l'acquisition des habiletés motrices au cours de quelques brèves séances d'entraînement chez des enfants d'âge scolaire au développement typique, avec des effets durables [4]. Des essais cliniques récents chez des enfants atteints de paralysie cérébrale et d'AVC néonatal suggèrent également une efficacité thérapeutique chez les enfants ayant une déficience motrice [5, 6, 7]. Cependant, l'utilisation de la tDCS dans les populations pédiatriques est limitée [8]. Comme la tDCS a été associée à de meilleurs résultats moteurs chez les adultes et les enfants atteints de déficience motrice, elle peut constituer une intervention efficace pour les enfants atteints de TAC. Cela n'a cependant pas été étudié.

Questions et objectifs de recherche :

L'étude actuelle examinera les avantages thérapeutiques de la tDCS chez les adolescents atteints de TAC. L'objectif principal est de déterminer les changements dans l'acquisition et l'apprentissage des habiletés motrices au cours d'un paradigme d'entraînement des compétences qui est jumelé avec anodal tDCS ou sham tDCS. Nous émettons l'hypothèse que, par rapport au groupe tDCS factice, le groupe tDCS de traitement montrera un apprentissage moteur amélioré sur les tests de fonctionnement moteur.

En second lieu, nous examinerons également les changements sensorimoteurs suite à l'intervention de la tDCS et la sécurité/tolérance de la stimulation cérébrale pédiatrique.

Méthodes :

Un essai clinique randomisé et contrôlé incluant un échantillon final de 30 enfants d'âge scolaire ayant reçu un diagnostic de TAC sera mené. L'étude actuelle utilisera un protocole de stimulation bien soutenu, utilisé chez les enfants et les adolescents en l'absence d'effets secondaires indésirables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • TDC diagnostiqué et documenté (y compris les personnes ayant des diagnostics supplémentaires de troubles de l'attention et/ou d'apprentissage)
  • De 10 à 15 ans
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Présence d'appareils électriques implantés, d'implants métalliques et/ou d'objets métalliques inamovibles (par exemple, stimulateurs cardiaques, appareils orthodontiques, etc.)
  • Grossesse ou possibilité de grossesse
  • Diagnostiqué avec un trouble neuropsychiatrique tel qu'un trouble du spectre autistique ou une maladie chronique telle que la paralysie cérébrale ou l'épilepsie
  • Prendre des médicaments prescrits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention tDCS anodal
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) : Le cortex moteur primaire droit sera localisé et une électrode éponge imbibée de solution saline sera placée sur M1 avec une deuxième électrode éponge imbibée de solution saline placée sur la région supraorbitaire controlatérale.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme sûre et non invasive de stimulation cérébrale, qui module, par l'application d'un courant continu faible, l'excitabilité corticale. Le courant sous-seuil appliqué passe à travers deux électrodes placées à l'extérieur, une anode et une cathode.
Comparateur factice: Groupe d'intervention tDCS factice
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) : Le cortex moteur primaire droit sera localisé et une électrode éponge imbibée de solution saline sera placée sur M1 avec une deuxième électrode éponge imbibée de solution saline placée sur la région supraorbitaire controlatérale.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme sûre et non invasive de stimulation cérébrale, qui module, par l'application d'un courant continu faible, l'excitabilité corticale. Le courant sous-seuil appliqué passe à travers deux électrodes placées à l'extérieur, une anode et une cathode.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Purdue Pegborad (PPT)
Délai: 20 minutes
Le PPT est une mesure valide de la coordination motrice fine, de la dextérité de la main et des habiletés d'apprentissage moteur, qui se compose de 4 sous-tests : placement de la cheville de la main gauche [PPTL], placement de la cheville de la main droite [PPTR], placement de la cheville bimanuelle [PPTLR] et bimanuel. assemblage [PPTA]. Les sous-tests de placement de chevilles PPT impliquent de placer autant de broches que possible dans un panneau perforé pendant un intervalle de 30 secondes. Le nombre total de piquets ou de paires de piquets placés est compté et noté. Le sous-test d'assemblage PPT impliquait la construction d'autant de copies d'une structure de démonstration à l'aide de goupilles, de chevilles et de rondelles dans un délai de 60 secondes.
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Jebsen-Taylor de la fonction manuelle (JTT)
Délai: 20 minutes
Le JTT est une évaluation motrice des membres supérieurs visant à tester les compétences pratiques de la vie quotidienne, comme écrire, ramasser des pièces de monnaie et déplacer des objets. Les mains gauche et droite sont testées indépendamment et les scores de chaque main sont obtenus en enregistrant le temps d'exécution de la tâche.
20 minutes
Tâche de temps de réaction en série (SRTT)
Délai: 20 minutes
Le SRTT est une mesure des habiletés d'apprentissage moteur. Les participants sont invités sur un écran d'ordinateur à appuyer sur la lettre indiquée sur le clavier. Les participants effectuent cette tâche sur huit blocs d'essais, chacun composé de 96 raccourcis clavier indicés.
20 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
KINARM
Délai: 45 minutes
Les modifications sensorimotrices seront mesurées entre le départ, après l'entraînement et le suivi de 6 semaines à l'aide de l'instrument kinésiologique pour les mouvements d'atteinte normaux et modifiés (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontario, Canada). Le robot KINARM est un outil valide et fiable qui peut être utilisé pour mesurer les capacités proprioceptives, sensorimotrices, visuomotrices et motrices de décision/contrôle des enfants.
45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

5 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB18-0183

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

À l'heure actuelle, il n'existe aucun plan prédéterminé pour partager les données recueillies avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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