Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tDCS javítja a motoros tanulást a DCD-s gyermekeknél?

2020. március 23. frissítette: University of Calgary

Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS): Terápiás beavatkozás a fejlődési koordinációs zavarban (DCD) szenvedő gyermekek motoros károsodásaira.

A transzkrainiális egyenáramú stimuláció (tDCS) az elmúlt évtizedben egyre népszerűbb lett. A tDCS a nem invazív agystimuláció biztonságos és jól tanulmányozott formája. A jelenlegi tanulmány célja annak megállapítása, hogy a tDCS javíthatja-e a fejlődési koordinációs zavarban szenvedő gyermekek motoros funkcióit.

A non-invazív agystimuláció pozitívan befolyásolja a motoros teljesítményt idegrendszeri fejlődési és/vagy neurológiai betegségekben szenvedő gyermekeknél. Például a tDCS javítja a kézmotoros funkciót a stroke-ban és az agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. A tDCS előnyei a fejlődési koordinációs zavarban nem ismertek. A jelenlegi tanulmány felméri a gyermekek motoros teljesítményét a tDCS beavatkozás előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fejlődési koordinációs zavar (DCD) egy krónikus idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet a koordinált motoros képességek károsodása jellemez. Az érintett egyének agyi érettségi és korai motoros fejlődésében eltérések mutatkoznak, ami negatívan befolyásolja a mindennapi életfeladatok, például az írás és a sportban való részvétel teljesítményét. Jelenleg kevés a bizonyítékokon alapuló terápiás beavatkozás a DCD-vel diagnosztizált egyének számára, és a legtöbb időigényes szerény hatásméret mellett [1]. Sürgősen szükség van hatékony, eredményes beavatkozások kidolgozására a DCD-s gyermekek motoros teljesítményének javítására, mivel a károsodások gyakran felnőttkorig tartanak, és negatívan befolyásolhatják a hosszú távú fizikai és mentális egészséget, valamint a szociális és tanulmányi képességeket.

Az endogén motoros tanulási rendszerek non-invazív agystimulációval történő fokozásának képessége ma már jól megalapozott felnőtteknél [2, 3]. A kutatási tanulmányok ugyanezt a potenciált mutatták ki a fejlődő agyban. Például a tDCS jelentősen javíthatja a motoros készségek elsajátítását néhány rövid edzés alatt jellemzően fejlődő iskoláskorú gyermekeknél, tartós hatásokkal [4]. A közelmúltban cerebrális bénulásban és újszülöttkori stroke-ban szenvedő gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok szintén terápiás hatékonyságot sugallnak mozgássérült gyermekeknél [5, 6, 7]. A tDCS gyermekpopulációban történő alkalmazása azonban korlátozott [8]. Mivel a tDCS-t a mozgássérült felnőttek és gyermekek motoros kimenetelének javulásával hozták összefüggésbe, hatékony beavatkozás lehet a DCD-s gyermekek számára. Ezt azonban nem vizsgálták.

Kutatási kérdések és célkitűzések:

A jelenlegi tanulmány a tDCS terápiás előnyeit vizsgálja DCD-ben szenvedő serdülőknél. Az elsődleges cél a motoros készségek elsajátításában és tanulásában bekövetkezett változások meghatározása az anódos tDCS-sel vagy hamis tDCS-sel párosított készségfejlesztő paradigma során. Feltételezzük, hogy a hamis tDCS csoporthoz képest a kezelt tDCS csoport fokozott motoros tanulást mutat a motoros működés tesztjein.

Másodsorban megvizsgáljuk a tDCS beavatkozást követő szenzomotoros változásokat és a gyermekkori agyi stimuláció biztonságosságát/tolerálhatóságát.

Mód:

Véletlenszerű, színlelt, kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek, amely 30, DCD-vel diagnosztizált iskoláskorú gyermekből álló végső mintát foglal magában. A jelenlegi tanulmány egy jól támogatott stimulációs protokollt használ, amelyet gyermekek és serdülők esetében alkalmaznak káros mellékhatások hiányában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Child Development Center, Owerko Centre Alberta Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztizált és dokumentált DCD (beleértve azokat az egyéneket is, akiknél további figyelem- és/vagy tanulási zavart diagnosztizáltak)
  • 10-15 éves korig
  • Jobbkezes

Kizárási kritériumok:

  • Beültetett elektromos eszközök, fém implantátumok és/vagy eltávolíthatatlan fémtárgyak (pl. szívritmus-szabályozók, fogszabályzók stb.) jelenléte
  • Terhesség vagy terhesség lehetősége
  • Neuropszichiátriai rendellenességgel, például autizmus spektrumzavarral vagy krónikus betegséggel, például agyi bénulással vagy epilepsziával diagnosztizáltak
  • Felírt gyógyszerek szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Anodális tDCS beavatkozási csoport
Transkrainiális egyenáramú stimuláció (tDCS): A jobb primer motoros kéreg lokalizálódik, és egy sóoldattal átitatott szivacselektródát helyeznek az M1-re, egy második sóoldattal átitatott szivacselektródát pedig az ellenoldali szupraorbitális régióra.
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) az agyi stimuláció biztonságos, nem invazív formája, amely gyenge egyenáram alkalmazásával modulálja a kortikális ingerlékenységet. Az alkalmazott küszöbérték alatti áram két külsőleg elhelyezett elektródán, egy anódon és egy katódon halad át.
Sham Comparator: Sham tDCS Intervention Group
Transkrainiális egyenáramú stimuláció (tDCS): A jobb primer motoros kéreg lokalizálódik, és egy sóoldattal átitatott szivacselektródát helyeznek az M1-re, egy második sóoldattal átitatott szivacselektródát pedig az ellenoldali szupraorbitális régióra.
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) az agyi stimuláció biztonságos, nem invazív formája, amely gyenge egyenáram alkalmazásával modulálja a kortikális ingerlékenységet. Az alkalmazott küszöbérték alatti áram két külsőleg elhelyezett elektródán, egy anódon és egy katódon halad át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Purdue Pegborad teszt (PPT)
Időkeret: 20 perc
A PPT a finommotoros koordináció, a kézügyesség és a motoros tanulási készségek érvényes mérőszáma, amely 4 résztesztből áll: bal kézi pöcök elhelyezése [PPTL], jobb kézi pöcök elhelyezése [PPTR], bimanuális pöcök elhelyezése [PPTLR] és bimanuális. szerelvény [PPTA]. A PPT peg elhelyezési altesztek során a lehető legtöbb tűt helyeznek el egy pegboard-ba 30 másodperces időközönként. Megszámolják és pontozzák az elhelyezett csapok vagy csappárok teljes számát. A PPT összeszerelési alteszt során 60 másodpercen belül minél több példányt kellett elkészíteni egy demonstrációs szerkezetről csapok, csapok és alátétek segítségével.
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jebsen-Taylor kézműködési teszt (JTT)
Időkeret: 20 perc
A JTT egy felső végtagi motoros felmérés, melynek célja a mindennapi élet gyakorlati készségeinek tesztelése, mint például az írás, az érmék felvétele és a tárgyak mozgatása. A bal és a jobb kezet egymástól függetlenül tesztelik, és mindegyik kéz pontszámát a feladat végrehajtási idejének rögzítésével kapják.
20 perc
Soros reakcióidő-feladat (SRTT)
Időkeret: 20 perc
Az SRTT a motoros tanulási készségek mértéke. A résztvevőket egy számítógép-monitoron jelzik, hogy nyomják meg a billentyűzeten a jelzett betűt. A résztvevők ezt a feladatot nyolc próbablokkon keresztül hajtják végre, amelyek mindegyike 96 billentyűparancsból áll.
20 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KINARM
Időkeret: 45 perc
A szenzomotoros változásokat az alapvonal, az edzés utáni és a 6 hetes követés között mérik a normál és megváltozott elérési mozgások kineziológiai eszközével (KINARM, BKIN Technologies Ltd, Ontario, Kanada). A KINARM robot egy érvényes és megbízható eszköz, amellyel a gyermekek proprioceptív, szenzomotoros, vizuomotoros és motoros döntési/kontroll képességeit lehet mérni.
45 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah M Dewey, PhD, University of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB18-0183

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Jelenleg nincs előre meghatározott terv az összegyűjtött adatok más kutatókkal való megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejlődési koordinációs zavar

Iratkozz fel