观看激光针灸配合鼻腔辐射预防冠状动脉疾病
2019年2月5日 更新者：Ebtesam Nabil、Cairo University
高危患者冠状动脉疾病预防的激光血液疗法试验
本研究将评估低水平激光血液辐射应用于所有参与者以预防高危患者冠状动脉疾病（高血压、高血液粘度、高胆固醇血症以及相关免疫问题）的效果
研究概览
详细说明
低强度激光的使用领域在多种情况下通过不同的机制和方式得到了扩展。
高血压作为冠状动脉疾病的危险因素之一和具有免疫病理学基础的高血粘度和高血胆固醇水平成为未来心血管事件的早期指标，成为必须解决的问题。
低水平激光辐照对血液的影响是揭示激光辐射对生物组织的作用机制的非常重要的方式，通过改变新陈代谢，导致分子、细胞和系统的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dokki
-
Giza、Dokki、埃及、11432
- Cairo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- I期高血压患者
- 体重指数在 30 到 34.9 kg/m2 之间的患者
- 病情稳定的患者
- 所有参与者都有足够的认知，足以理解研究的要求
排除标准：
- 恶性疾病史
- 抽烟
- 进行性致命疾病史
- 吸毒或酗酒史
- 至少30天内献血
- 怀孕，试图怀孕或母乳喂养
- 认知障碍会导致难以参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低强度激光血液疗法
观看激光针灸和鼻腔照射
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半导体激光治疗仪照射左手穴位血管循环血液及鼻腔粘膜组织
其他名称：
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无干预：控制
本组所有参与者在研究期间均未接受低强度激光照射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压变化
大体时间：8周
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在每次低强度激光照射前后测量血压
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液粘度的变化
大体时间：8周
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测量低水平激光辐射前后血液粘度的变化
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8周
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IL-17 水平的变化
大体时间：45天
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测量低水平激光辐射前后 IL-17 水平的变化
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45天
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功能容量的变化
大体时间：70天
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低强度激光照射前后 6 分钟步行测试的测量作为功能能力改善的指标
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70天
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CD 8（分化簇 8）水平的变化
大体时间：45天
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测量低水平激光辐射前后 CD 8（分化簇 8）水平的变化
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45天
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TC（总胆固醇）水平的变化
大体时间：60天
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测量低水平激光辐射前后 TC（总胆固醇）水平的变化
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60天
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LDL（低密度脂蛋白）水平的变化
大体时间：60天
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测量低强度激光辐射前后 LDL（低密度脂蛋白）水平的变化
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60天
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TG（甘油三酯）水平的变化
大体时间：60天
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测量低水平激光辐射前后 TG（甘油三酯）水平的变化
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60天
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HDL（高密度脂蛋白）水平的变化
大体时间：60天
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测量低水平激光辐射前后 HDL（高密度脂蛋白）水平的变化
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60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cairo Giza, MD、Cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月5日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月3日
首次发布 (实际的)
2018年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月5日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/001561
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本试验报告的基础结果的去识别参与数据
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成 6 个月和结束 36 个月后可用
IPD 共享访问标准
提案应发送至 Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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