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Guarda Agopuntura laser con radiazioni nasali per la prevenzione della malattia coronarica

5 febbraio 2019 aggiornato da: Ebtesam Nabil, Cairo University

Prova di emoterapia laser per la prevenzione della malattia coronarica nei pazienti ad alto rischio

Questo studio valuterà l'effetto della radiazione ematica laser a basso livello applicata a tutti i partecipanti per la prevenzione della malattia coronarica in pazienti ad alto rischio (ipertensione, elevata viscosità del sangue, ipercolesterolemia e problemi immunitari correlati)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le aree di utilizzo del laser a bassa intensità si sono espanse in diverse condizioni con meccanismi e modalità diverse. L'ipertensione come uno dei fattori di rischio di malattia coronarica e indicatore precoce di futuri eventi cardiovascolari con elevata viscosità del sangue e livelli elevati di colesterolo nel sangue con base immunopatologica è diventato un problema necessario da gestire. Effetti dell'irradiazione laser a basso livello sul sangue è un modo molto essenziale per rivelare i meccanismi dell'azione della radiazione laser sui tessuti biologici mediante cambiamenti nel metabolismo, portando a cambiamenti molecolari, cellulari e sistemici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto, 11432
        • Cairo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 51 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ipertesi in stadio I
  • pazienti con indice di massa corporea da 30 a 34,9 kg/m2
  • pazienti clinicamente stabili
  • tutti i partecipanti hanno conoscenze sufficienti per comprendere i requisiti dello studio

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia maligna
  • fumare
  • storia di malattia progressiva mortale
  • storia di abuso di droghe o alcol
  • donazione di sangue entro almeno 30 giorni
  • incinta, cercando di essere incinta o allattamento
  • deterioramento cognitivo che renderà difficile la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: emoterapia laser a basso livello
Guarda l'agopuntura laser e l'irradiazione nasale
Dispositivo: emoterapia laser a basso livello
lo strumento terapeutico laser a semiconduttore irradia il sangue circolante nei vasi del punto terapeutico della mano sinistra e il tessuto mucoso nella cavità nasale
Altri nomi:
  • Guarda il laser
Nessun intervento: controllo
tutti i partecipanti a questo gruppo non hanno ricevuto irradiazione laser di basso livello durante il periodo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
misurare la pressione sanguigna prima e dopo ogni radiazione laser di basso livello
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella viscosità del sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
misurare i cambiamenti nella viscosità del sangue prima e dopo la sessione di radiazioni laser a basso livello
8 settimane
variazione del livello di IL-17
Lasso di tempo: 45 giorni
misurare i cambiamenti nel livello di IL-17 prima e dopo la sessione di radiazioni laser di basso livello
45 giorni
variazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: 70 giorni
misurazione del test del cammino di 6 minuti prima e dopo l'irradiazione laser a basso livello come indicatore del miglioramento della capacità funzionale
70 giorni
cambiamento nel livello di CD 8 (cluster di differenziazione 8).
Lasso di tempo: 45 giorni
misurare i cambiamenti nel livello di CD 8 (cluster di differenziazione 8) prima e dopo la sessione di radiazioni laser di basso livello
45 giorni
cambiamento nel livello di TC (colesterolo totale).
Lasso di tempo: 60 giorni
misurare i cambiamenti nel livello di TC (colesterolo totale) prima e dopo la sessione di radiazioni laser a basso livello
60 giorni
cambiamento nel livello di LDL (lipoproteine ​​a bassa densità).
Lasso di tempo: 60 giorni
misurare i cambiamenti nel livello di LDL (lipoproteine ​​a bassa densità) prima e dopo la sessione di radiazioni laser a basso livello
60 giorni
variazione del livello di TG (trigliceridi).
Lasso di tempo: 60 giorni
misurare i cambiamenti nel livello di TG (trigliceridi) prima e dopo la sessione di radiazioni laser di basso livello
60 giorni
cambiamento nel livello di HDL (lipoproteine ​​ad alta densità).
Lasso di tempo: 60 giorni
misurare i cambiamenti nel livello di HDL (lipoproteine ​​ad alta densità) prima e dopo la sessione di radiazioni laser a basso livello
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cairo Giza, MD, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/001561

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Dati partecipati anonimizzati per i risultati sottostanti riportati in questo studio

Periodo di condivisione IPD

i dati saranno disponibili dopo 6 mesi dal completamento dello studio e dopo 36 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

le proposte devono essere indirizzate a Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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