Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obejrzyj Laserowa akupunktura z promieniowaniem nosowym w profilaktyce choroby wieńcowej

5 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ebtesam Nabil, Cairo University

Próba hemoterapii laserowej w profilaktyce choroby wieńcowej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka

Badanie to oceni wpływ niskoenergetycznego promieniowania laserowego krwi stosowanego u wszystkich uczestników w celu zapobiegania chorobie wieńcowej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (nadciśnienie, wysoka lepkość krwi, hipercholesterolemia oraz powiązane problemy immunologiczne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obszary zastosowań laserów o niskiej intensywności rozszerzyły się w kilku warunkach za pomocą różnych mechanizmów i sposobów. Nadciśnienie tętnicze jako jeden z czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca i wczesny wskaźnik przyszłych incydentów sercowo-naczyniowych z dużą lepkością krwi i podwyższonym stężeniem cholesterolu we krwi o podłożu immunopatologicznym stało się zagadnieniem koniecznym do rozwiązania. Wpływ promieniowania laserowego niskiego poziomu na krew jest bardzo istotnym sposobem na ujawnienie mechanizmów działania promieniowania laserowego na tkanki biologiczne poprzez zmiany w metabolizmie, prowadzące do zmian molekularnych, komórkowych i ogólnoustrojowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 11432
        • Cairo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z nadciśnieniem tętniczym I stopnia
  • pacjentów o masie ciała od 30 do 34,9 kg/m2
  • pacjentów stabilnych medycznie
  • wszyscy uczestnicy mają wystarczającą zdolność poznawczą, aby zrozumieć wymagania badania

Kryteria wyłączenia:

  • historia choroby nowotworowej
  • palenie
  • historia postępującej śmiertelnej choroby
  • historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • oddanie krwi w ciągu co najmniej 30 dni
  • w ciąży, próbuje zajść w ciążę lub karmi piersią
  • zaburzenia funkcji poznawczych, które utrudnią udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hemoterapia laserowa niskiego poziomu
Obejrzyj akupunkturę laserową i naświetlanie nosa
Urządzenie: hemoterapia laserowa niskiego poziomu
półprzewodnikowy laserowy przyrząd terapeutyczny napromieniowuje krążącą krew w naczyniach akupunkturowych lewej ręki oraz tkankę śluzową jamy nosowej
Inne nazwy:
  • Oglądaj laser
Brak interwencji: kontrola
wszyscy uczestnicy z tej grupy nie otrzymywali promieniowania laserowego o niskim poziomie w okresie badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
pomiar ciśnienia krwi przed i po każdym naświetlaniu laserem o niskim poziomie
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany lepkości krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
pomiar zmian lepkości krwi przed i po sesji promieniowania laserowego o niskim poziomie
8 tygodni
zmiana poziomu IL-17
Ramy czasowe: 45 dni
pomiar zmian poziomu IL-17 przed i po sesji naświetlania laserem o niskim poziomie
45 dni
zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 70 dni
pomiar 6-minutowego testu marszu przed i po naświetlaniu laserem o niskim natężeniu jako wskaźnika poprawy wydolności funkcjonalnej
70 dni
zmiana poziomu CD 8 (klaster zróżnicowania 8).
Ramy czasowe: 45 dni
pomiar zmian poziomu CD 8 (klaster zróżnicowania 8) przed i po sesji promieniowania laserowego o niskim poziomie
45 dni
zmiana poziomu TC (cholesterolu całkowitego).
Ramy czasowe: 60 dni
pomiar zmian poziomu TC (cholesterolu całkowitego) przed i po sesji promieniowania laserowego o niskim poziomie
60 dni
zmiana poziomu LDL (liproprotien o niskiej gęstości).
Ramy czasowe: 60 dni
pomiar zmian poziomu LDL (liproprotien o niskiej gęstości) przed i po sesji promieniowania laserowego o niskim poziomie
60 dni
zmiana poziomu TG (trójglicerydów).
Ramy czasowe: 60 dni
pomiar zmian poziomu TG (trójglicerydów) przed i po sesji promieniowania laserowego o niskim poziomie
60 dni
zmiana poziomu HDL (liproprotien o wysokiej gęstości).
Ramy czasowe: 60 dni
pomiar zmian poziomu HDL (liproprotien o wysokiej gęstości) przed i po sesji naświetlania laserem o niskim poziomie
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cairo Giza, MD, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/001561

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane uczestniczące dla podstawowych wyników zgłoszonych w tym badaniu

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne po 6 miesiącach od zakończenia badania i po 36 miesiącach

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

propozycje należy kierować na adres Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj