Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Se laserakupunktur med nesestråling for forebygging av koronararteriesykdom

5. februar 2019 oppdatert av: Ebtesam Nabil, Cairo University

Laserhemoterapiforsøk for forebygging av koronararteriesykdom hos høyrisikopasienter

Denne studien vil evaluere effekten av lavt nivå laserblodstråling brukt på alle deltakere for forebygging av koronararteriesykdom hos pasienter med høy risiko (hypertensjon, høy blodviskositet, hyperkolesterolemi samt relaterte immunproblemer)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Områdene med lavintensiv laserbruk har utvidet seg under flere forhold ved forskjellige mekanismer og måter. Hypertensjon som en av risikofaktorene for koronararteriesykdom og tidlig indikator på fremtidige kardiovaskulære hendelser med høy blodviskositet og forhøyede kolesterolnivåer i blodet med immunpatologisk grunnlag ble nødvendig problem å håndtere. Lavt nivå laserbestrålingseffekter på blod er en svært viktig måte å avsløre mekanismene for virkningen av laserstråling på biologisk vev ved hjelp av endringer i metabolisme, som fører til molekylære, cellulære og systemiske endringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 11432
        • Cairo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stadium I hypertensive pasienter
  • pasienter fra 30 til 34,9 kg/m2 kroppsmasseindeks
  • medisinsk stabile pasienter
  • alle deltakerne har tilstrekkelig kognisjon til å forstå kravene til studien

Ekskluderingskriterier:

  • historie med ondartet sykdom
  • røyking
  • historie med progressiv dødelig sykdom
  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
  • bloddonasjon innen minst 30 dager
  • gravid, prøver å være gravid eller ammer
  • kognitiv svikt som vil gjøre det vanskelig å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lavnivå laser hemoterapi
Se laserakupunktur og nesebestråling
Enhet: lavnivå laser hemoterapi
halvleder laser terapeutisk instrument bestråler det sirkulerende blodet i karene på venstre hånd akupunkt og slimhinnevevet i nesehulen
Andre navn:
  • Se laser
Ingen inngripen: styre
alle deltakerne i denne gruppen mottok ikke lavnivå laserbestråling i løpet av studieperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i blodtrykket
Tidsramme: 8 uker
måling av blodtrykk før og etter hver lavnivå laserstråling
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i blodets viskositet
Tidsramme: 8 uker
måling av endringer i blodviskositet før og etter økt med lavt nivå av laserstråling
8 uker
endring i IL-17 nivå
Tidsramme: 45 dager
måling av endringer i IL-17 nivå før og etter lavnivå laserstrålingsøkt
45 dager
endring i funksjonsevne
Tidsramme: 70 dager
måling av 6 minutters gangtest før og etter lavnivå laserbestråling som en indikator på forbedring av funksjonskapasitet
70 dager
endring i CD 8 (cluster of differentiation 8) nivå
Tidsramme: 45 dager
måling av endringer i CD 8 (cluster of differentiation 8) nivå før og etter lavnivå laserstrålingsøkt
45 dager
endring i TC (totalt kolesterol) nivå
Tidsramme: 60 dager
måling av endringer i TC (totalt kolesterol) nivå før og etter lavnivå laserstrålingsøkt
60 dager
endring i LDL-nivået (lipoprotien med lav tetthet).
Tidsramme: 60 dager
måling av endringer i LDL-nivå (lavdensitetslipoprotien) før og etter laserstrålingsøkt med lavt nivå
60 dager
endring i TG (triglyserid) nivå
Tidsramme: 60 dager
måling av endringer i TG (triglyserid) nivå før og etter lavnivå laserstrålingsøkt
60 dager
endring i HDL-nivået (high density lipoprotein).
Tidsramme: 60 dager
måling av endringer i HDL (high density lipoproteien) nivå før og etter lavnivå laserstrålingsøkt
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cairo Giza, MD, Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/001561

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte deltatte data for underliggende resultater rapportert i denne studien

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgjengelig etter 6 måneder etter fullføring av studiet og avsluttet 36 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

forslag skal rettes til Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på lavnivå laser hemoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere