Assista Acupuntura a Laser com Radiação Nasal para Prevenção de Doença Arterial Coronariana
5 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ebtesam Nabil, Cairo University
Teste de hemoterapia a laser para prevenção de doença arterial coronariana em pacientes de alto risco
Este estudo avaliará o efeito da radiação sanguínea a laser de baixo nível aplicada a todos os participantes para prevenção de doença arterial coronariana em pacientes com alto risco (hipertensão, alta viscosidade sanguínea, hipercolesterolemia, bem como problemas imunológicos relacionados)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As áreas de uso do laser de baixa intensidade têm se expandido em diversas condições por diferentes mecanismos e formas.
A hipertensão como um dos fatores de risco para doença arterial coronariana e indicador precoce de eventos cardiovasculares futuros com alta viscosidade sanguínea e níveis elevados de colesterol sanguíneo com base imunopatológica tornou-se questão necessária a ser tratada.
Os efeitos da irradiação do laser de baixa intensidade no sangue são uma forma muito importante de revelar os mecanismos de ação da radiação do laser nos tecidos biológicos por meio de alterações no metabolismo, levando a alterações moleculares, celulares e sistêmicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito, 11432
- Cairo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hipertensos estágio I
- pacientes de 30 a 34,9 kg/m2 índice de massa corporal
- pacientes clinicamente estáveis
- todos os participantes têm cognição suficiente para entender os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- história de doença maligna
- fumar
- história de doença fatal progressiva
- história de abuso de drogas ou álcool
- doação de sangue em até 30 dias
- grávida, tentando engravidar ou amamentando
- comprometimento cognitivo que dificultará a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hemoterapia a laser de baixa intensidade
Assista acupuntura a laser e irradiação nasal
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instrumento terapêutico a laser semicondutor irradia o sangue circulante nos vasos do ponto de acupuntura da mão esquerda e o tecido mucoso na cavidade nasal
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
todos os participantes deste grupo não receberam irradiação a laser de baixa potência durante o período do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações da pressão arterial
Prazo: 8 semanas
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medir a pressão arterial antes e depois de cada radiação laser de baixo nível
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na viscosidade do sangue
Prazo: 8 semanas
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medir as alterações na viscosidade do sangue antes e depois da sessão de radiação laser de baixo nível
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8 semanas
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alteração no nível de IL-17
Prazo: 45 dias
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medindo as alterações no nível de IL-17 antes e depois da sessão de radiação laser de baixo nível
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45 dias
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alteração na capacidade funcional
Prazo: 70 dias
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medição do teste de caminhada de 6 minutos antes e depois da irradiação com laser de baixa potência como indicador de melhoria da capacidade funcional
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70 dias
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alteração no nível de CD 8 (cluster de diferenciação 8)
Prazo: 45 dias
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medindo as alterações no nível de CD 8 (cluster de diferenciação 8) antes e depois da sessão de radiação laser de baixo nível
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45 dias
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alteração no nível de CT (colesterol total)
Prazo: 60 dias
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medindo as alterações no nível de TC (colesterol total) antes e depois da sessão de radiação a laser de baixo nível
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60 dias
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alteração no nível de LDL (lipoproteína de baixa densidade)
Prazo: 60 dias
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medir as alterações no nível de LDL (lipoproteína de baixa densidade) antes e depois da sessão de radiação a laser de baixa intensidade
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60 dias
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alteração no nível de TG (triglicerídeos)
Prazo: 60 dias
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medir as alterações no nível de TG (triglicerídeos) antes e depois da sessão de radiação a laser de baixo nível
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60 dias
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alteração no nível de HDL (lipoproteína de alta densidade)
Prazo: 60 dias
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medir as alterações no nível de HDL (lipoproteína de alta densidade) antes e depois da sessão de radiação a laser de baixo nível
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cairo Giza, MD, Cairo university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001561
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados participantes não identificados para resultados subjacentes relatados neste estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
os dados estarão disponíveis após 6 meses de conclusão do estudo e finalizando 36 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
as propostas devem ser direcionadas para Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .