Sledujte laserovou akupunkturu s nosním zářením pro prevenci ischemické choroby srdeční
5. února 2019 aktualizováno: Ebtesam Nabil, Cairo University
Zkouška laserové hemoterapie pro prevenci onemocnění koronárních tepen u vysoce rizikových pacientů
Tato studie vyhodnotí účinek nízkoúrovňového laserového krevního záření aplikovaného na všechny účastníky pro prevenci onemocnění koronárních tepen u pacientů s vysokým rizikem (hypertenze, vysoká viskozita krve, hypercholesterolémie a související imunitní problémy)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oblasti použití laseru s nízkou intenzitou se rozšířily v několika podmínkách různými mechanismy a způsoby.
Hypertenze jako jeden z rizikových faktorů ischemické choroby srdeční a časný indikátor budoucích kardiovaskulárních příhod s vysokou viskozitou krve a zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi s imunopatologickým podkladem se stala nezbytnou otázkou, kterou je třeba řešit.
Účinky nízkoúrovňového laserového ozařování na krev jsou velmi zásadním způsobem při odhalování mechanismů působení laserového záření na biologické tkáně prostřednictvím změn metabolismu vedoucích k molekulárním, buněčným a systémovým změnám.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 11432
- Cairo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s hypertenzí I. stadia
- pacientům od 30 do 34,9 kg/m2 index tělesné hmotnosti
- lékařsky stabilní pacienty
- všichni účastníci mají dostatečné znalosti, aby pochopili požadavky studie
Kritéria vyloučení:
- anamnéza maligního onemocnění
- kouření
- progresivní smrtelné onemocnění v anamnéze
- anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
- darování krve do 30 dnů
- těhotná, snaží se otěhotnět nebo kojí
- kognitivní poruchy, které znesnadní účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízkoúrovňová laserová hemoterapie
Sledujte laserovou akupunkturu a ozařování nosu
|
Polovodičový laserový terapeutický přístroj ozařuje cirkulující krev v cévách akupunktury levé ruky a slizniční tkáni v nosní dutině
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
všichni účastníci v této skupině nedostali během období studie nízkoúrovňové laserové záření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny krevního tlaku
Časové okno: 8 týdnů
|
měření krevního tlaku před a po každém laserovém záření nízké úrovně
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny viskozity krve
Časové okno: 8 týdnů
|
měření změn viskozity krve před a po relaci nízkého laserového záření
|
8 týdnů
|
|
změna hladiny IL-17
Časové okno: 45 dní
|
měření změn hladiny IL-17 před a po relaci laserového záření s nízkou úrovní
|
45 dní
|
|
změna funkční kapacity
Časové okno: 70 dní
|
měření 6minutového testu chůze před a po nízkoúrovňovém laserovém ozáření jako indikátor zlepšení funkční kapacity
|
70 dní
|
|
změna úrovně CD 8 (shluk diferenciace 8).
Časové okno: 45 dní
|
měření změn v úrovni CD 8 (shluk diferenciace 8) před a po relaci laserového záření nízké úrovně
|
45 dní
|
|
změna hladiny TC (celkového cholesterolu).
Časové okno: 60 dní
|
měření změn v hladině TC (celkového cholesterolu) před a po relaci nízkého laserového záření
|
60 dní
|
|
změna hladiny LDL (low density lipoprotein).
Časové okno: 60 dní
|
měření změn hladiny LDL (low density lipoprotein) před a po relaci laserového záření s nízkou hustotou
|
60 dní
|
|
změna hladiny TG (triglyceridů).
Časové okno: 60 dní
|
měření změn hladiny TG (triglyceridů) před a po relaci nízkého laserového záření
|
60 dní
|
|
změna hladiny HDL (lipoprotein s vysokou hustotou).
Časové okno: 60 dní
|
měření změn hladiny HDL (lipoprotein s vysokou hustotou) před a po relaci laserového záření s nízkou hladinou
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cairo Giza, MD, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/001561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná účastnická data pro základní výsledky uváděné v této studii
Časový rámec sdílení IPD
data budou dostupná po 6 měsících od dokončení studie a po 36 měsících
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
návrhy směřujte na Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .