Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekijk laseracupunctuur met neusstraling ter voorkoming van coronaire hartziekte

5 februari 2019 bijgewerkt door: Ebtesam Nabil, Cairo University

Laserhemotherapie-onderzoek voor preventie van coronaire hartziekte bij patiënten met een hoog risico

Deze studie zal het effect evalueren van laserbloedstraling op laag niveau toegepast op alle deelnemers voor de preventie van coronaire hartziekte bij patiënten met een hoog risico (hypertensie, hoge viscositeit van het bloed, hypercholesterolemie en gerelateerde immuunproblemen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gebieden van lasergebruik met lage intensiteit zijn onder verschillende omstandigheden uitgebreid door verschillende mechanismen en manieren. Hypertensie als een van de risicofactoren voor coronaire hartziekte en vroege indicator van toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen met hoge bloedviscositeit en verhoogde bloedcholesterolwaarden met immuunpathologische basis, werd een noodzakelijk probleem dat moest worden aangepakt. Low Level Laserbestralingseffecten op bloed is een zeer essentiële manier om de mechanismen van de werking van laserstraling op biologische weefsels te onthullen door middel van veranderingen in het metabolisme, wat leidt tot moleculaire, cellulaire en systemische veranderingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte, 11432
        • Cairo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stadium I hypertensieve patiënten
  • patiënten van 30 tot 34,9 kg/m2 body mass index
  • medisch stabiele patiënten
  • alle deelnemers hebben voldoende kennis om de vereisten van het onderzoek te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van kwaadaardige ziekte
  • roken
  • geschiedenis van progressieve dodelijke ziekte
  • geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
  • bloeddonatie binnen ten minste 30 dagen
  • zwanger bent, probeert zwanger te worden of borstvoeding geeft
  • cognitieve stoornissen die het moeilijk maken om aan het onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laserhemotherapie op laag niveau
Kijk naar laseracupunctuur en neusbestraling
Apparaat: laserhemotherapie op laag niveau
halfgeleiderlaser therapeutisch instrument bestraalt het circulerende bloed in de vaten van het linker acupunt en het slijmvliesweefsel in de neusholte
Andere namen:
  • Kijk laser
Geen tussenkomst: controle
alle deelnemers in deze groep ontvingen tijdens de onderzoeksperiode geen laserbestraling op laag niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van de bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
het meten van de bloeddruk voor en na elke laserstraling op laag niveau
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de viscositeit van het bloed
Tijdsspanne: 8 weken
het meten van veranderingen in de viscositeit van het bloed voor en na laserstraling op laag niveau
8 weken
verandering in IL-17-niveau
Tijdsspanne: 45 dagen
het meten van veranderingen in het IL-17-niveau voor en na een laserstralingssessie op laag niveau
45 dagen
verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: 70 dagen
meting van een looptest van 6 minuten voor en na laserbestraling op laag niveau als indicator voor verbetering van de functionele capaciteit
70 dagen
verandering in CD 8 (cluster van differentiatie 8) niveau
Tijdsspanne: 45 dagen
het meten van veranderingen in het niveau van CD 8 (cluster van differentiatie 8) voor en na laserstraling op laag niveau
45 dagen
verandering in TC (totaal cholesterol) niveau
Tijdsspanne: 60 dagen
het meten van veranderingen in het TC-niveau (totaal cholesterol) voor en na laserstraling op laag niveau
60 dagen
verandering in LDL (low density lipoprotien) niveau
Tijdsspanne: 60 dagen
het meten van veranderingen in het LDL-niveau (lipoprotien met lage dichtheid) voor en na laserstraling op laag niveau
60 dagen
verandering in TG (triglyceriden) niveau
Tijdsspanne: 60 dagen
het meten van veranderingen in het TG-niveau (triglyceriden) voor en na laserstraling op laag niveau
60 dagen
verandering in HDL-niveau (high density lipoprotien).
Tijdsspanne: 60 dagen
het meten van veranderingen in het HDL-niveau (high density lipoprotien) voor en na een low-level laserstralingssessie
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cairo Giza, MD, Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/001561

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde deelnemende gegevens voor onderliggende resultaten gerapporteerd in deze studie

IPD-tijdsbestek voor delen

gegevens zullen beschikbaar zijn na 6 maanden na voltooiing van de studie en eindigend 36 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

voorstellen moeten worden gericht aan Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op laserhemotherapie op laag niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren