Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Titta på laserakupunktur med nässtrålning för att förebygga kranskärlssjukdom

5 februari 2019 uppdaterad av: Ebtesam Nabil, Cairo University

Laserhemoterapiförsök för förebyggande av kranskärlssjukdom hos högriskpatienter

Denna studie kommer att utvärdera effekten av lågnivå laserblodstrålning som appliceras på alla deltagare för att förebygga kranskärlssjukdom hos patienter med hög risk (hypertoni, hög blodviskositet, hyperkolesterolemi samt relaterade immunproblem)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Områdena med lågintensiv laseranvändning har utökats under flera förhållanden genom olika mekanismer och sätt. Hypertoni som en av riskfaktorerna för kranskärlssjukdom och tidig indikator på framtida kardiovaskulära händelser med hög blodviskositet och förhöjda kolesterolnivåer i blodet med immun-patologisk grund blev en nödvändig fråga att hantera. Lågnivå laserstrålningseffekter på blod är ett mycket viktigt sätt att avslöja mekanismerna för verkan av laserstrålning på biologiska vävnader genom förändringar i metabolism, vilket leder till molekylära, cellulära och systemiska förändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 11432
        • Cairo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stadium I hypertonipatienter
  • patienter från 30 till 34,9 kg/m2 body mass index
  • medicinskt stabila patienter
  • alla deltagare har tillräcklig kognition för att förstå studiens krav

Exklusions kriterier:

  • historia av malign sjukdom
  • rökning
  • historia av progressiv dödlig sjukdom
  • historia av drog- eller alkoholmissbruk
  • blodgivning inom minst 30 dagar
  • gravid, försöker vara gravid eller ammar
  • kognitiv funktionsnedsättning som gör det svårt att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: laserhemoterapi på låg nivå
Titta på laserakupunktur och näsbestrålning
Enhet: laserhemoterapi på låg nivå
halvledarlaser terapeutiskt instrument bestrålar det cirkulerande blodet i kärlen i vänster akupunkt och slemhinnan i näshålan
Andra namn:
  • Titta på laser
Inget ingripande: kontrollera
alla deltagare i denna grupp fick inte laserstrålning på låg nivå under studieperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar av blodtrycket
Tidsram: 8 veckor
blodtrycksmätning före och efter varje lågnivå laserstrålning
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i blodets viskositet
Tidsram: 8 veckor
mäta förändringar i blodets viskositet före och efter lågnivå laserstrålningssession
8 veckor
förändring i IL-17 nivå
Tidsram: 45 dagar
mäta förändringar i IL-17-nivå före och efter lågnivå laserstrålningssession
45 dagar
förändring i funktionsförmåga
Tidsram: 70 dagar
mätning av 6 minuters gångtest före och efter lågnivå laserbestrålning som en indikator på förbättrad funktionskapacitet
70 dagar
förändring i CD 8 (cluster of differentiation 8) nivå
Tidsram: 45 dagar
mäta förändringar i CD 8 (kluster av differentiering 8) nivå före och efter lågnivå laserstrålningssession
45 dagar
förändring i TC-nivån (totalkolesterol).
Tidsram: 60 dagar
mäta förändringar i TC (totalkolesterol) nivå före och efter lågnivå laserstrålningssession
60 dagar
förändring i LDL-nivån (lågdensitetslipoprotein).
Tidsram: 60 dagar
mäta förändringar i LDL (low density lipoproteien) nivå före och efter lågnivå laserstrålningssession
60 dagar
förändring i TG (triglycerid) nivå
Tidsram: 60 dagar
mäta förändringar i TG (triglycerid) nivå före och efter lågnivå laserstrålningssession
60 dagar
förändring i HDL-nivån (high density lipoproteien).
Tidsram: 60 dagar
mäta förändringar i HDL (high density lipoproteien) nivå före och efter lågnivå laserstrålningssession
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Cairo Giza, MD, Cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2018

Första postat (Faktisk)

6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/001561

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagande data för underliggande resultat rapporterade i denna studie

Tidsram för IPD-delning

data kommer att finnas tillgängliga efter 6 månader efter avslutad studie och efter 36 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

förslag ska riktas till Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på laserhemoterapi på låg nivå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera