Regardez l'acupuncture au laser avec rayonnement nasal pour la prévention de la maladie coronarienne
5 février 2019 mis à jour par: Ebtesam Nabil, Cairo University
Essai d'hémothérapie au laser pour la prévention des maladies coronariennes chez les patients à haut risque
Cette étude évaluera l'effet du rayonnement laser sanguin de faible niveau appliqué à tous les participants pour la prévention de la maladie coronarienne chez les patients à haut risque (hypertension, viscosité sanguine élevée, hypercholestérolémie ainsi que problèmes immunitaires connexes)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les domaines d'utilisation du laser à faible intensité se sont étendus dans plusieurs conditions par différents mécanismes et de différentes manières.
L'hypertension en tant que facteur de risque de maladie coronarienne et indicateur précoce d'événements cardiovasculaires futurs avec une viscosité sanguine élevée et des taux élevés de cholestérol sanguin avec une base immunopathologique est devenue un problème à traiter.
Les effets de l'irradiation laser de faible niveau sur le sang sont un moyen très essentiel pour révéler les mécanismes d'action du rayonnement laser sur les tissus biologiques au moyen de changements dans le métabolisme, entraînant des changements moléculaires, cellulaires et systémiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 11432
- Cairo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
51 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patients hypertendus de stade I
- patients de 30 à 34,9 kg/m2 d'indice de masse corporelle
- patients médicalement stables
- tous les participants ont une cognition suffisante pour comprendre les exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- antécédent de maladie maligne
- fumeur
- antécédents de maladie mortelle progressive
- antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
- don de sang dans un délai d'au moins 30 jours
- enceinte, essayant d'être enceinte ou allaitant
- déficience cognitive qui rendra difficile la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: hémothérapie au laser de bas niveau
Regarder l'acupuncture au laser et l'irradiation nasale
|
un instrument thérapeutique au laser à semi-conducteur irradie le sang circulant dans les vaisseaux du point d'acupuncture de la main gauche et le tissu muqueux dans la cavité nasale
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: contrôle
tous les participants de ce groupe n'ont pas reçu d'irradiation laser de faible niveau pendant la période d'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements de pression artérielle
Délai: 8 semaines
|
mesurer la pression artérielle avant et après chaque rayonnement laser de faible niveau
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements dans la viscosité du sang
Délai: 8 semaines
|
mesurer les changements de viscosité du sang avant et après une séance de rayonnement laser à faible niveau
|
8 semaines
|
|
changement du niveau d'IL-17
Délai: 45 jours
|
mesurer les changements du niveau d'IL-17 avant et après une séance de rayonnement laser de faible niveau
|
45 jours
|
|
changement de capacité fonctionnelle
Délai: 70 jours
|
mesure d'un test de marche de 6 minutes avant et après une irradiation laser de faible niveau comme indicateur de l'amélioration de la capacité fonctionnelle
|
70 jours
|
|
changement de niveau CD 8 (cluster de différenciation 8)
Délai: 45 jours
|
mesurer les changements de niveau de CD 8 (groupe de différenciation 8) avant et après une séance de rayonnement laser de faible niveau
|
45 jours
|
|
changement du niveau de TC (cholestérol total)
Délai: 60 jours
|
mesurer les changements du niveau de TC (cholestérol total) avant et après une séance de rayonnement laser à faible niveau
|
60 jours
|
|
changement du niveau de LDL (lipoprotéines de basse densité)
Délai: 60 jours
|
mesurer les changements du niveau de LDL (lipoprotéines de basse densité) avant et après une séance de rayonnement laser à faible niveau
|
60 jours
|
|
changement du niveau de TG (triglycérides)
Délai: 60 jours
|
mesurer les changements du niveau de TG (triglycérides) avant et après une séance de rayonnement laser à faible niveau
|
60 jours
|
|
changement du niveau de HDL (lipoprotéines de haute densité)
Délai: 60 jours
|
mesurer les changements du niveau de HDL (lipoprotéines de haute densité) avant et après une séance de rayonnement laser à faible intensité
|
60 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cairo Giza, MD, Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2018
Première publication (Réel)
6 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/001561
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Données de participation anonymisées pour les résultats sous-jacents rapportés dans cet essai
Délai de partage IPD
les données seront disponibles après 6 mois d'achèvement de l'étude et se terminant 36 mois
Critères d'accès au partage IPD
les propositions doivent être adressées à Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur hémothérapie au laser de bas niveau
-
Seth DisnerComplété
-
AstriVax TherapeuticsComplété