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Sehen Sie sich Laserakupunktur mit Nasenbestrahlung zur Vorbeugung von koronarer Herzkrankheit an

5. Februar 2019 aktualisiert von: Ebtesam Nabil, Cairo University

Laser-Hämotherapie-Studie zur Vorbeugung von koronarer Herzkrankheit bei Hochrisikopatienten

Diese Studie wird die Wirkung einer schwachen Laserblutbestrahlung bewerten, die bei allen Teilnehmern zur Vorbeugung von koronarer Herzkrankheit bei Patienten mit hohem Risiko (Bluthochdruck, hohe Blutviskosität, Hypercholesterinämie sowie damit verbundene Immunprobleme) angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bereiche der Verwendung von Lasern mit niedriger Intensität haben sich unter verschiedenen Bedingungen durch unterschiedliche Mechanismen und Wege erweitert. Bluthochdruck als einer der Risikofaktoren für koronare Herzkrankheiten und Frühindikator zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse mit hoher Blutviskosität und erhöhtem Cholesterinspiegel im Blut auf immunpathologischer Grundlage wurde zu einem notwendigen Problem, das behandelt werden muss. Die Wirkung von Low-Level-Laserbestrahlung auf Blut ist ein sehr wichtiger Weg, um die Mechanismen der Wirkung von Laserstrahlung auf biologische Gewebe durch Veränderungen im Stoffwechsel aufzudecken, die zu molekularen, zellulären und systemischen Veränderungen führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten, 11432
        • Cairo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Bluthochdruck im Stadium I
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index von 30 bis 34,9 kg/m2
  • medizinisch stabile Patienten
  • Alle Teilnehmer verfügen über ausreichende Kognition, um die Anforderungen der Studie zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte einer bösartigen Erkrankung
  • Rauchen
  • Geschichte einer fortschreitenden tödlichen Krankheit
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Blutspende innerhalb von mindestens 30 Tagen
  • schwanger sind, versuchen schwanger zu sein oder zu stillen
  • kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Studie erschwert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low-Level-Laser-Hämotherapie
Sehen Sie sich Laserakupunktur und Nasenbestrahlung an
Gerät: Low-Level-Laser-Hämotherapie
Das therapeutische Halbleiterlaserinstrument bestrahlt das zirkulierende Blut in den Gefäßen des Akupunkturpunkts der linken Hand und das Schleimhautgewebe in der Nasenhöhle
Andere Namen:
  • Laser ansehen
Kein Eingriff: Kontrolle
Alle Teilnehmer dieser Gruppe erhielten während des Studienzeitraums keine schwache Laserbestrahlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: 8 Wochen
Messen des Blutdrucks vor und nach jeder schwachen Laserstrahlung
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Blutviskosität
Zeitfenster: 8 Wochen
Messen von Änderungen der Blutviskosität vor und nach einer Niedrigpegel-Laserbestrahlungssitzung
8 Wochen
Veränderung des IL-17-Spiegels
Zeitfenster: 45 Tage
Messen von Änderungen des IL-17-Spiegels vor und nach einer Laserbestrahlungssitzung mit niedrigem Pegel
45 Tage
Veränderung der Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 70 Tage
Messung des 6-Minuten-Gehtests vor und nach Low-Level-Laserbestrahlung als Indikator für die Verbesserung der Funktionsfähigkeit
70 Tage
Änderung des CD 8-Niveaus (Cluster of Differentiation 8).
Zeitfenster: 45 Tage
Messen von Änderungen des CD 8 (Cluster of Differentiation 8)-Pegels vor und nach einer Niedrigpegel-Laserbestrahlungssitzung
45 Tage
Veränderung des TC-Spiegels (Gesamtcholesterin).
Zeitfenster: 60 Tage
Messen von Änderungen des TC-Spiegels (Gesamtcholesterin) vor und nach einer Laserbestrahlungssitzung auf niedrigem Niveau
60 Tage
Veränderung des LDL-Spiegels (Low Density Lipoproteinen).
Zeitfenster: 60 Tage
Messen von Änderungen des LDL-Spiegels (Low Density Lipoproteinen) vor und nach einer Laserbestrahlungssitzung mit niedrigem Pegel
60 Tage
Veränderung des TG (Triglycerid)-Spiegels
Zeitfenster: 60 Tage
Messen von Änderungen des TG (Triglycerid)-Spiegels vor und nach einer Laserbestrahlungssitzung mit niedrigem Pegel
60 Tage
Veränderung des HDL-Spiegels (High Density Lipoproteinen).
Zeitfenster: 60 Tage
Messen von Änderungen des HDL-Spiegels (High Density Lipoproteinen) vor und nach einer Niedrigpegel-Laserbestrahlungssitzung
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cairo Giza, MD, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/001561

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte teilnehmende Daten für zugrunde liegende Ergebnisse, die in dieser Studie berichtet wurden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach 6 Monaten nach Abschluss der Studie und nach 36 Monaten verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge sind an Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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