Смотреть лазерную акупунктуру с назальным облучением для профилактики ишемической болезни сердца
5 февраля 2019 г. обновлено: Ebtesam Nabil, Cairo University
Испытание лазерной гемотерапии для профилактики ишемической болезни сердца у пациентов с высоким риском
В этом исследовании будет оцениваться влияние низкоуровневого лазерного излучения крови на всех участников для профилактики ишемической болезни сердца у пациентов с высоким риском (гипертония, высокая вязкость крови, гиперхолестеринемия, а также связанные с ними проблемы с иммунитетом).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Области использования низкоинтенсивных лазеров расширились в ряде условий разными механизмами и путями.
Необходимой проблемой стала гипертензия как один из факторов риска ишемической болезни сердца и ранний индикатор будущих сердечно-сосудистых событий с повышенной вязкостью крови и повышенным уровнем холестерина в крови на иммунопатологической основе.
Низкоуровневое воздействие лазерного излучения на кровь является весьма существенным способом выявления механизмов действия лазерного излучения на биологические ткани посредством изменения метаболизма, приводящего к молекулярным, клеточным и системным изменениям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет, 11432
- Cairo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 51 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- гипертоническая болезнь I стадии
- пациенты с индексом массы тела от 30 до 34,9 кг/м2
- стабильные с медицинской точки зрения пациенты
- все участники обладают достаточными знаниями, чтобы понять требования исследования
Критерий исключения:
- история злокачественных заболеваний
- курение
- История прогрессирующего смертельного заболевания
- история злоупотребления наркотиками или алкоголем
- сдача крови в течение не менее 30 дней
- беременна, пытается забеременеть или кормит грудью
- когнитивные нарушения, которые затрудняют участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: низкоинтенсивная лазерная гемотерапия
Смотреть лазерную акупунктуру и облучение носа
|
полупроводниковый лазерный терапевтический инструмент облучает циркулирующую кровь в сосудах акупунктурной точки левой руки и слизистую оболочку носовой полости
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
все участники этой группы не получали низкоинтенсивное лазерное облучение в течение периода исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения артериального давления
Временное ограничение: 8 недель
|
измерение артериального давления до и после каждого низкоинтенсивного лазерного излучения
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение вязкости крови
Временное ограничение: 8 недель
|
измерение изменений вязкости крови до и после сеанса низкоинтенсивного лазерного излучения
|
8 недель
|
|
изменение уровня Ил-17
Временное ограничение: 45 дней
|
измерение изменений уровня ИЛ-17 до и после сеанса низкоинтенсивного лазерного излучения
|
45 дней
|
|
изменение функциональной способности
Временное ограничение: 70 дней
|
измерение теста 6-минутной ходьбы до и после низкоинтенсивного лазерного облучения как показатель улучшения функциональных возможностей
|
70 дней
|
|
изменение уровня CD 8 (кластер дифференцировки 8)
Временное ограничение: 45 дней
|
измерение изменений уровня CD 8 (кластер дифференцировки 8) до и после сеанса низкоинтенсивного лазерного излучения
|
45 дней
|
|
изменение уровня ОХ (общего холестерина)
Временное ограничение: 60 дней
|
измерение изменений уровня ОХ (общего холестерина) до и после сеанса низкоинтенсивного лазерного излучения
|
60 дней
|
|
изменение уровня ЛПНП (липопротеидов низкой плотности)
Временное ограничение: 60 дней
|
измерение изменений уровня ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) до и после сеанса низкоинтенсивного лазерного излучения
|
60 дней
|
|
изменение уровня ТГ (триглицеридов)
Временное ограничение: 60 дней
|
измерение изменений уровня ТГ (триглицеридов) до и после сеанса низкоинтенсивного лазерного излучения
|
60 дней
|
|
изменение уровня ЛПВП (липопротеидов высокой плотности)
Временное ограничение: 60 дней
|
измерение изменений уровня ЛПВП (липопротеидов высокой плотности) до и после сеанса низкоинтенсивного лазерного излучения
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cairo Giza, MD, Cairo university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/001561
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Деидентифицированные данные об участии для основных результатов, представленных в этом испытании.
Сроки обмена IPD
данные будут доступны через 6 месяцев после завершения исследования и по истечении 36 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
предложения следует направлять по адресу Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования низкоинтенсивная лазерная гемотерапия
-
University of Science and Technology, YemenАктивный, не рекрутирующий