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관상 동맥 질환 예방을 위한 비강 방사선 레이저 침술 보기

2019년 2월 5일 업데이트: Ebtesam Nabil, Cairo University

고위험 환자의 관상 동맥 질환 예방을 위한 레이저 혈액 요법 시험

이 연구는 고위험군(고혈압, 고혈액 점도, 고콜레스테롤혈증 및 관련 면역 문제) 환자의 관상 동맥 질환 예방을 위해 모든 참가자에게 낮은 수준의 레이저 혈액 방사선을 조사하는 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

저강도 레이저 사용 영역은 다양한 메커니즘과 방식으로 여러 조건에서 확장되었습니다. 관상동맥질환의 위험인자 중 하나인 고혈압과 면역병리학적 근거를 가진 높은 혈중 점도 및 높은 혈중 콜레스테롤 수치와 함께 향후 심혈관 사건의 조기 지표가 처리되어야 하는 문제가 되었습니다. 혈액에 대한 낮은 수준의 레이저 조사 효과는 분자, 세포 및 전신 변화로 이어지는 신진 대사의 변화를 통해 생물학적 조직에 대한 레이저 방사선의 작용 메커니즘을 밝히는 데 매우 중요한 방법입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dokki
      • Giza, Dokki, 이집트, 11432
        • Cairo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1기 고혈압 환자
  • 30 ~ 34.9 kg/m2 체질량 지수 환자
  • 의학적으로 안정적인 환자
  • 모든 참가자는 연구의 요구 사항을 이해하기에 충분한 인지력을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 악성 질환의 역사
  • 흡연
  • 진행성 치명적인 질병의 역사
  • 약물 또는 알코올 남용의 역사
  • 최소 30일 이내의 헌혈
  • 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유
  • 연구에 참여하기 어렵게 만드는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저수준 레이저 혈액 요법
레이저 침술과 비강 조사를 지켜보십시오.
장치: 저수준 레이저 혈액 요법
반도체 레이저 치료기는 왼손 경혈 혈관의 순환혈액과 비강점막조직을 조사하여
다른 이름들:
  • 시계 레이저
간섭 없음: 제어
이 그룹의 모든 참가자는 연구 기간 동안 낮은 수준의 레이저 조사를 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 8주
각각의 낮은 수준의 레이저 방사선 전후에 혈압 측정
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 점도의 변화
기간: 8주
낮은 수준의 레이저 방사선 세션 전후 혈액 점도 변화 측정
8주
IL-17 수준의 변화
기간: 45일
낮은 수준의 레이저 방사선 세션 전후 IL-17 수준의 변화 측정
45일
기능적 능력의 변화
기간: 70일
기능적 능력 향상의 지표로 낮은 수준의 레이저 조사 전후 6분 보행 테스트 측정
70일
CD 8(분화군 8군) 수준의 변화
기간: 45일
낮은 수준의 레이저 방사선 세션 전후에 CD 8(미분화 8군) 수준의 변화 측정
45일
TC(총 콜레스테롤) 수치의 변화
기간: 60일
낮은 수준의 레이저 방사선 세션 전후 TC(총 콜레스테롤) 수준의 변화 측정
60일
LDL(저밀도 지방단백) 수치의 변화
기간: 60일
낮은 수준의 레이저 방사선 세션 전후 LDL(저밀도 지질 단백질) 수준의 변화 측정
60일
TG(트리글리세리드) 수치의 변화
기간: 60일
낮은 수준의 레이저 방사선 세션 전후 TG(트리글리세리드) 수준의 변화 측정
60일
HDL(고밀도 지방단백) 수치의 변화
기간: 60일
낮은 수준의 레이저 방사선 세션 전후 HDL(고밀도 지질 단백질) 수준의 변화 측정
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Cairo Giza, MD, Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/001561

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 시험에서 보고된 기본 결과에 대한 익명화된 참여 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 6개월 후 및 36개월 종료 후 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

제안서는 Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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