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冠動脈疾患の予防のための鼻照射によるレーザー鍼治療を見る

2019年2月5日 更新者：Ebtesam Nabil、Cairo University

ハイリスク患者における冠動脈疾患予防のためのレーザー血液療法試験

この研究では、リスクの高い患者（高血圧、高血液粘度、高コレステロール血症、および関連する免疫の問題）の冠動脈疾患の予防のために、すべての参加者に適用される低レベルのレーザー血液照射の効果を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

低強度レーザーの使用領域は、さまざまなメカニズムと方法によっていくつかの条件で拡大しています。 高血圧は、冠動脈疾患の危険因子の 1 つであり、将来の心血管イベントの早期指標であり、血液粘度が高く、免疫病理学的根拠に基づいて血中コレステロール値が上昇するため、対処する必要のある問題になりました。 血液に対する低レベルレーザー照射の影響は、分子、細胞、および全身の変化につながる代謝の変化により、生体組織に対するレーザー放射の作用のメカニズムを明らかにする上で非常に重要な方法です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Dokki
      • Giza、Dokki、エジプト、11432
        • Cairo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ステージIの高血圧患者
  • 30 から 34.9 kg/m2 の体格指数の患者
  • 医学的に安定した患者
  • すべての参加者は、研究の要件を理解するのに十分な認知力を持っています

除外基準:

  • 悪性疾患の病歴
  • 喫煙
  • 進行性の致命的な病気の病歴
  • 薬物またはアルコール乱用の歴史
  • 少なくとも30日以内の献血
  • 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中
  • -研究への参加を困難にする認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低レベルレーザー血液療法
レーザー鍼と鼻照射を見る
デバイス：低レベルレーザー血液療法
半導体レーザー治療器は、左手のツボの血管内の循環血液と鼻腔内の粘膜組織を照射します。
他の名前：
  • レーザーを見る
介入なし：コントロール
このグループのすべての参加者は、研究期間中に低レベルのレーザー照射を受けませんでした

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変化
時間枠：8週間
各低レベルレーザー照射の前後に血圧を測定する
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液粘度の変化
時間枠：8週間
低レベルレーザー照射セッションの前後の血液粘度の変化の測定
8週間
IL-17レベルの変化
時間枠：45日
低レベルレーザー照射セッション前後の IL-17 レベルの変化の測定
45日
機能的能力の変化
時間枠：70日
機能能力向上の指標として低レベルレーザー照射前後の6分間歩行テストを測定
70日
CD 8 (分化群 8) レベルの変化
時間枠：45日
低レベルのレーザー照射セッション前後の CD 8 (分化クラスター 8) レベルの変化の測定
45日
TC（総コレステロール）値の変化
時間枠：60日
低レベルレーザー照射セッションの前後の TC (総コレステロール) レベルの変化の測定
60日
LDL（低密度リポタンパク質）レベルの変化
時間枠：60日
低レベルレーザー照射セッション前後のLDL（低密度リポタンパク質）レベルの変化の測定
60日
TG（トリグリセリド）値の変化
時間枠：60日
低レベルレーザー照射セッションの前後のTG（トリグリセリド）レベルの変化の測定
60日
HDL（高密度リポタンパク質）レベルの変化
時間枠：60日
低レベルレーザー照射セッション前後の HDL (高密度リポタンパク質) レベルの変化の測定
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Cairo Giza, MD、Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2018年8月5日

研究の完了 (実際)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月3日

最初の投稿 (実際)

2018年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月5日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/001561

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この試験で報告された基礎となる結果の匿名化された参加データ

IPD 共有時間枠

データは、試験完了の 6 か月後から 36 か月後に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

提案は、Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg に送信する必要があります。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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