- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03454594
Katso laserakupunktiota nenäsäteilyllä sepelvaltimotaudin ehkäisyyn
tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ebtesam Nabil, Cairo University
Laserhemoterapiakoe sepelvaltimotautien ehkäisyyn suuren riskin potilailla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan matalan tason laserveren säteilyn vaikutusta kaikkiin osallistujiin sepelvaltimotaudin ehkäisyyn potilailla, joilla on korkea riski (hypertensio, korkea veren viskositeetti, hyperkolesterolemia sekä niihin liittyvät immuuniongelmat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalaintensiteettisen laserin käyttöalueet ovat laajentuneet useissa olosuhteissa eri mekanismeilla ja tavoilla.
Hypertensio yhtenä sepelvaltimotaudin riskitekijänä ja varhaisena indikaattorina tulevista sydän- ja verisuonitapahtumista, joihin liittyy korkea veren viskositeetti ja kohonnut veren kolesterolitaso immuunipatologisella perusteella, tuli välttämättömäksi käsiteltäväksi.
Low Level Lasersäteilyn vaikutukset vereen on erittäin olennainen tapa paljastaa lasersäteilyn vaikutusmekanismit biologisiin kudoksiin aineenvaihdunnan muutosten kautta, mikä johtaa molekyyli-, solu- ja systeemisiin muutoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 11432
- Cairo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- I vaiheen hypertensiopotilaat
- potilailla, joiden painoindeksi on 30–34,9 kg/m2
- lääketieteellisesti vakaat potilaat
- Kaikilla osallistujilla on riittävä kognitio ymmärtääkseen tutkimuksen vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuinen sairaus historiassa
- tupakointi-
- etenevä kuolemaan johtava sairaus historiassa
- huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- verenluovutus vähintään 30 päivän kuluessa
- raskaana, yrittää olla raskaana tai imettää
- kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikeuttaa tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: matalan tason laser hemoterapia
Katso laserakupunktio ja nenän säteilytys
|
puolijohdelaser-terapeuttinen instrumentti säteilyttää kiertävää verta vasemman käden akupisteen verisuonissa ja limakalvokudosta nenäontelossa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
kaikki tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet matalan tason lasersäteilyä tutkimusjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
verenpaineen mittaaminen ennen ja jälkeen jokaista matalatasoista lasersäteilyä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren viskositeetin muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
veren viskositeetin muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen matalan lasersäteilyn istunnon
|
8 viikkoa
|
|
IL-17-tason muutos
Aikaikkuna: 45 päivää
|
IL-17-tason muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen matalan tason lasersäteilyn istunnon
|
45 päivää
|
|
toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: 70 päivää
|
6 minuutin kävelytestin mittaaminen ennen ja jälkeen matalan tason lasersäteilytyksen indikaattorina toimintakyvyn paranemisesta
|
70 päivää
|
|
muutos CD 8:n (differentiaatioryhmä 8) tasolla
Aikaikkuna: 45 päivää
|
CD 8 (differentiaatioryhmä 8) -tason muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen matalan tason lasersäteilyn istunnon
|
45 päivää
|
|
muutos TC (kokonaiskolesteroli) -tasossa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
TC (kokonaiskolesteroli) -tason muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen matalan lasersäteilyn istunnon
|
60 päivää
|
|
LDL-tason (low density lipoprotien) muutos
Aikaikkuna: 60 päivää
|
LDL-tason (low density lipoprotien) muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen matalan lasersäteilyn istunnon
|
60 päivää
|
|
TG (triglyseridi) tason muutos
Aikaikkuna: 60 päivää
|
TG (triglyseridi) -tason muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen matalan lasersäteilyn istunnon
|
60 päivää
|
|
HDL-tason (high density lipoprotien) muutos
Aikaikkuna: 60 päivää
|
HDL-tason (korkean tiheyden lipoproteiinin) tason muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen matalan lasersäteilyn istunnon
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cairo Giza, MD, Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä kokeessa raportoitujen taustatulosten tunnistamattomat osallistuneet tiedot
IPD-jaon aikakehys
tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja 36 kuukauden kuluttua
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset matalan tason laser hemoterapia
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Legacy Health SystemValmisPerifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Federal University of Rio Grande do SulValmisTemporomandibulaarinen häiriö
-
Bahria UniversityValmisTemporomandibulaarinen toimintahäiriöPakistan
-
University of BergenValmis
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis