Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katso laserakupunktiota nenäsäteilyllä sepelvaltimotaudin ehkäisyyn

tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ebtesam Nabil, Cairo University

Laserhemoterapiakoe sepelvaltimotautien ehkäisyyn suuren riskin potilailla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan matalan tason laserveren säteilyn vaikutusta kaikkiin osallistujiin sepelvaltimotaudin ehkäisyyn potilailla, joilla on korkea riski (hypertensio, korkea veren viskositeetti, hyperkolesterolemia sekä niihin liittyvät immuuniongelmat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Matalaintensiteettisen laserin käyttöalueet ovat laajentuneet useissa olosuhteissa eri mekanismeilla ja tavoilla. Hypertensio yhtenä sepelvaltimotaudin riskitekijänä ja varhaisena indikaattorina tulevista sydän- ja verisuonitapahtumista, joihin liittyy korkea veren viskositeetti ja kohonnut veren kolesterolitaso immuunipatologisella perusteella, tuli välttämättömäksi käsiteltäväksi. Low Level Lasersäteilyn vaikutukset vereen on erittäin olennainen tapa paljastaa lasersäteilyn vaikutusmekanismit biologisiin kudoksiin aineenvaihdunnan muutosten kautta, mikä johtaa molekyyli-, solu- ja systeemisiin muutoksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypti, 11432
        • Cairo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • I vaiheen hypertensiopotilaat
  • potilailla, joiden painoindeksi on 30–34,9 kg/m2
  • lääketieteellisesti vakaat potilaat
  • Kaikilla osallistujilla on riittävä kognitio ymmärtääkseen tutkimuksen vaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuinen sairaus historiassa
  • tupakointi-
  • etenevä kuolemaan johtava sairaus historiassa
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • verenluovutus vähintään 30 päivän kuluessa
  • raskaana, yrittää olla raskaana tai imettää
  • kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikeuttaa tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: matalan tason laser hemoterapia
Katso laserakupunktio ja nenän säteilytys
puolijohdelaser-terapeuttinen instrumentti säteilyttää kiertävää verta vasemman käden akupisteen verisuonissa ja limakalvokudosta nenäontelossa
Muut nimet:
  • Katso laser
Ei väliintuloa: ohjata
kaikki tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet matalan tason lasersäteilyä tutkimusjakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
verenpaineen mittaaminen ennen ja jälkeen jokaista matalatasoista lasersäteilyä
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veren viskositeetin muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
veren viskositeetin muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen matalan lasersäteilyn istunnon
8 viikkoa
IL-17-tason muutos
Aikaikkuna: 45 päivää
IL-17-tason muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen matalan tason lasersäteilyn istunnon
45 päivää
toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: 70 päivää
6 minuutin kävelytestin mittaaminen ennen ja jälkeen matalan tason lasersäteilytyksen indikaattorina toimintakyvyn paranemisesta
70 päivää
muutos CD 8:n (differentiaatioryhmä 8) tasolla
Aikaikkuna: 45 päivää
CD 8 (differentiaatioryhmä 8) -tason muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen matalan tason lasersäteilyn istunnon
45 päivää
muutos TC (kokonaiskolesteroli) -tasossa
Aikaikkuna: 60 päivää
TC (kokonaiskolesteroli) -tason muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen matalan lasersäteilyn istunnon
60 päivää
LDL-tason (low density lipoprotien) muutos
Aikaikkuna: 60 päivää
LDL-tason (low density lipoprotien) muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen matalan lasersäteilyn istunnon
60 päivää
TG (triglyseridi) tason muutos
Aikaikkuna: 60 päivää
TG (triglyseridi) -tason muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen matalan lasersäteilyn istunnon
60 päivää
HDL-tason (high density lipoprotien) muutos
Aikaikkuna: 60 päivää
HDL-tason (korkean tiheyden lipoproteiinin) tason muutosten mittaaminen ennen ja jälkeen matalan lasersäteilyn istunnon
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Cairo Giza, MD, Cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä kokeessa raportoitujen taustatulosten tunnistamattomat osallistuneet tiedot

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja 36 kuukauden kuluttua

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset matalan tason laser hemoterapia

Tilaa