Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nézze meg a lézerakupunktúrát orrsugárzással a koszorúér-betegség megelőzésére

2019. február 5. frissítette: Ebtesam Nabil, Cairo University

Lézeres hemoterápiás próba a koszorúér-betegség megelőzésére magas kockázatú betegeknél

Ez a tanulmány értékeli az összes résztvevőre alkalmazott alacsony szintű lézeres vérsugárzás hatását a koszorúér-betegség megelőzésére magas kockázatú betegeknél (hipertónia, magas vérviszkozitás, hiperkoleszterinémia és kapcsolódó immunrendszeri problémák).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony intenzitású lézerhasználat területei számos körülmény között, különböző mechanizmusokkal és módon bővültek. A hipertónia, mint a szívkoszorúér-betegség egyik rizikófaktora és a jövőbeni kardiovaszkuláris események korai indikátora magas vérviszkozitás és emelkedett vérkoleszterinszint mellett immunpatológiai alapon szükségessé vált, hogy kezelni lehessen. Alacsony szintű lézeres besugárzás vérre gyakorolt ​​​​hatása nagyon lényeges módja a lézersugárzás biológiai szövetekre gyakorolt ​​hatásmechanizmusainak feltárásában az anyagcsere változásai révén, ami molekuláris, sejtes és szisztémás változásokhoz vezet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egyiptom, 11432
        • Cairo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

51 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stádiumú hipertóniás betegek
  • 30-34,9 kg/m2 testtömeg-indexű betegek
  • orvosilag stabil betegek
  • minden résztvevő elegendő megismeréssel rendelkezik ahhoz, hogy megértse a vizsgálat követelményeit

Kizárási kritériumok:

  • rosszindulatú betegség anamnézisében
  • dohányzó
  • progresszív halálos betegség anamnézisében
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története
  • véradás legalább 30 napon belül
  • terhes, terhes lenni, vagy szoptat
  • kognitív károsodás, amely megnehezíti a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: alacsony szintű lézeres hemoterápia
Nézze meg a lézerakupunktúrát és az orr besugárzását
Eszköz: alacsony szintű lézeres hemoterápia
félvezető lézeres terápiás műszer besugározza a keringő vért a bal kéz akupont ereiben és a nyálkahártya szövetét az orrüregben
Más nevek:
  • Nézze meg a lézert
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
a csoport összes résztvevője nem kapott alacsony szintű lézersugárzást a vizsgálati időszak alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vérnyomás változásai
Időkeret: 8 hét
vérnyomásmérés minden alacsony szintű lézersugárzás előtt és után
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vér viszkozitásának változása
Időkeret: 8 hét
a vér viszkozitásában bekövetkező változások mérése alacsony szintű lézersugárzás előtt és után
8 hét
az IL-17 szint változása
Időkeret: 45 nap
az IL-17 szint változásának mérése alacsony szintű lézersugárzás előtt és után
45 nap
a funkcionális kapacitás változása
Időkeret: 70 nap
6 perces sétateszt mérése alacsony szintű lézeres besugárzás előtt és után a funkcionális kapacitás javulásának indikátoraként
70 nap
CD 8 (8. differenciálódási klaszter) szint változása
Időkeret: 45 nap
a CD 8 (8. differenciálódási klaszter) szint változásának mérése alacsony szintű lézersugárzás előtt és után
45 nap
a TC (teljes koleszterin) szint változása
Időkeret: 60 nap
a TC (teljes koleszterin) szint változásának mérése alacsony szintű lézersugárzás előtt és után
60 nap
az LDL (alacsony sűrűségű lipoproteinek) szintjének változása
Időkeret: 60 nap
az LDL (alacsony sűrűségű lipoproteinek) szintjének változásának mérése alacsony szintű lézersugárzás előtt és után
60 nap
a TG (triglicerid) szint változása
Időkeret: 60 nap
a TG (triglicerid) szint változásának mérése alacsony szintű lézersugárzás előtt és után
60 nap
HDL (nagy sűrűségű lipoproteinek) szint változása
Időkeret: 60 nap
a HDL (nagy sűrűségű lipoproteinek) szint változásának mérése alacsony szintű lézersugárzás előtt és után
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cairo Giza, MD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/001561

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az ebben a kísérletben jelentett mögöttes eredmények azonosítás nélküli résztvevői adatai

IPD megosztási időkeret

az adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónap és a 36 hónap elteltével lesznek elérhetők

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a javaslatokat a Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg címre kell eljuttatni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a alacsony szintű lézeres hemoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel