Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Se laserakupunktur med nasal stråling til forebyggelse af koronararteriesygdom

5. februar 2019 opdateret af: Ebtesam Nabil, Cairo University

Laserhæmoterapiforsøg til forebyggelse af koronararteriesygdomme hos højrisikopatienter

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​lavniveau laserblodstråling anvendt på alle deltagere til forebyggelse af koronararteriesygdom hos patienter med høj risiko (hypertension, høj blodviskositet, hyperkolesterolæmi samt relaterede immunproblemer)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Områderne med lav-intensitets laserbrug er udvidet under flere forhold ved forskellige mekanismer og måder. Hypertension som en af ​​risikofaktorerne for koronararteriesygdomme og tidlig indikator for fremtidige kardiovaskulære hændelser med høj blodviskositet og forhøjede kolesterolniveauer i blodet med immunpatologisk grundlag blev et nødvendigt spørgsmål, der skulle håndteres. Lavt niveau laserbestrålingseffekter på blod er en meget vigtig måde at afsløre mekanismerne for virkningen af ​​laserstråling på biologiske væv ved hjælp af ændringer i stofskiftet, hvilket fører til molekylære, cellulære og systemiske ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 11432
        • Cairo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stadium I hypertensive patienter
  • patienter fra 30 til 34,9 kg/m2 kropsmasseindeks
  • medicinsk stabile patienter
  • alle deltagere har tilstrækkelig kognition til at forstå kravene til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • historie med ondartet sygdom
  • rygning
  • historie med progressiv dødelig sygdom
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • bloddonation inden for mindst 30 dage
  • gravid, forsøger at være gravid eller ammer
  • kognitiv svækkelse, der vil gøre det vanskeligt at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laserhæmoterapi på lavt niveau
Se laserakupunktur og næsebestråling
Enhed: laserhæmoterapi på lavt niveau
halvleder laser terapeutisk instrument bestråler det cirkulerende blod i karrene på venstre hånd akupunkt og slimhindevævet i næsehulen
Andre navne:
  • Se laser
Ingen indgriben: styring
alle deltagerne i denne gruppe modtog ikke lavniveau laserbestråling i løbet af undersøgelsesperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i blodtrykket
Tidsramme: 8 uger
måling af blodtryk før og efter hver lavniveau laserstråling
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i blodets viskositet
Tidsramme: 8 uger
måling af ændringer i blodets viskositet før og efter lavniveau laserstrålingssession
8 uger
ændring i IL-17 niveau
Tidsramme: 45 dage
måling af ændringer i IL-17 niveau før og efter lavniveau laserstrålingssession
45 dage
ændring i funktionsevne
Tidsramme: 70 dage
måling af 6 minutters gangtest før og efter lavniveau laserbestråling som en indikator for forbedret funktionel kapacitet
70 dage
ændring i CD 8 (cluster of differentiation 8) niveau
Tidsramme: 45 dage
måling af ændringer i CD 8 (cluster of differentiation 8) niveau før og efter lavniveau laserstrålingssession
45 dage
ændring i TC (total kolesterol) niveau
Tidsramme: 60 dage
måling af ændringer i TC (total kolesterol) niveau før og efter lavniveau laserstrålingssession
60 dage
ændring i LDL-niveauet (lavdensitetslipoprotien).
Tidsramme: 60 dage
måling af ændringer i LDL (low density lipoproteien) niveau før og efter lavt niveau laserstrålingssession
60 dage
ændring i TG (triglycerid) niveau
Tidsramme: 60 dage
måling af ændringer i TG (triglycerid) niveau før og efter lavniveau laserstrålingssession
60 dage
ændring i HDL (high density lipoproteien) niveau
Tidsramme: 60 dage
måling af ændringer i HDL (high density lipoproteien) niveau før og efter lavniveau laserstrålingssession
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cairo Giza, MD, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/001561

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagende data for underliggende resultater rapporteret i dette forsøg

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgængelige efter 6 måneder efter studiets afslutning og slutter 36 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

forslag skal rettes til Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med laserhæmoterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner