Vea la acupuntura láser con radiación nasal para la prevención de la enfermedad de las arterias coronarias
5 de febrero de 2019 actualizado por: Ebtesam Nabil, Cairo University
Ensayo de hemoterapia con láser para la prevención de enfermedades de las arterias coronarias en pacientes de alto riesgo
Este estudio evaluará el efecto de la radiación láser en sangre de bajo nivel aplicada a todos los participantes para la prevención de la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes con alto riesgo (hipertensión, alta viscosidad de la sangre, hipercolesterolemia y problemas inmunitarios relacionados)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las áreas de uso del láser de baja intensidad se han expandido en varias condiciones por diferentes mecanismos y formas.
La hipertensión como uno de los factores de riesgo de enfermedad de las arterias coronarias e indicador temprano de futuros eventos cardiovasculares con alta viscosidad sanguínea y niveles elevados de colesterol en sangre con base inmunopatológica se convirtió en un tema necesario a ser manejado.
Los efectos de la irradiación láser de bajo nivel en la sangre son una forma muy esencial de revelar los mecanismos de acción de la radiación láser en los tejidos biológicos por medio de cambios en el metabolismo, lo que lleva a cambios moleculares, celulares y sistémicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto, 11432
- Cairo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
53 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hipertensos estadio I
- pacientes de 30 a 34,9 kg/m2 índice de masa corporal
- pacientes médicamente estables
- todos los participantes tienen la cognición suficiente para comprender los requisitos del estudio
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad maligna
- de fumar
- antecedentes de enfermedad mortal progresiva
- historial de abuso de drogas o alcohol
- donación de sangre en al menos 30 días
- embarazada, tratando de estar embarazada o amamantando
- deterioro cognitivo que dificultará la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hemoterapia con láser de bajo nivel
Ver acupuntura láser e irradiación nasal.
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instrumento terapéutico láser semiconductor irradia la sangre circulante en los vasos del punto de acupuntura de la mano izquierda y el tejido de la mucosa en la cavidad nasal
Otros nombres:
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Sin intervención: control
todos los participantes en este grupo no recibieron irradiación láser de bajo nivel durante el período de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios de la presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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medir la presión arterial antes y después de cada radiación láser de bajo nivel
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la viscosidad de la sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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medir los cambios en la viscosidad de la sangre antes y después de la sesión de radiación láser de bajo nivel
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8 semanas
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cambio en el nivel de IL-17
Periodo de tiempo: 45 días
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medir los cambios en el nivel de IL-17 antes y después de la sesión de radiación láser de bajo nivel
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45 días
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cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 70 días
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medición de la prueba de marcha de 6 minutos antes y después de la irradiación con láser de bajo nivel como indicador de la mejora de la capacidad funcional
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70 días
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cambio en el nivel de CD 8 (grupo de diferenciación 8)
Periodo de tiempo: 45 días
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medir los cambios en el nivel de CD 8 (grupo de diferenciación 8) antes y después de la sesión de radiación láser de bajo nivel
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45 días
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cambio en el nivel de TC (colesterol total)
Periodo de tiempo: 60 días
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medir los cambios en el nivel de TC (colesterol total) antes y después de la sesión de radiación láser de bajo nivel
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60 días
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cambio en el nivel de LDL (lipoproteínas de baja densidad)
Periodo de tiempo: 60 días
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medir los cambios en el nivel de LDL (lipoproteínas de baja densidad) antes y después de la sesión de radiación láser de bajo nivel
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60 días
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cambio en el nivel de TG (triglicéridos)
Periodo de tiempo: 60 días
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medir los cambios en el nivel de TG (triglicéridos) antes y después de la sesión de radiación láser de bajo nivel
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60 días
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cambio en el nivel de HDL (lipoproteínas de alta densidad)
Periodo de tiempo: 60 días
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medir los cambios en el nivel de HDL (lipoproteínas de alta densidad) antes y después de la sesión de radiación láser de bajo nivel
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cairo Giza, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001561
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Datos de participación no identificados para los resultados subyacentes informados en este ensayo
Marco de tiempo para compartir IPD
los datos estarán disponibles después de 6 meses de la finalización del estudio y finalizando 36 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
las propuestas deben dirigirse a Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .