根尖通畅对残存牙根管治疗成功率的影响
根尖通畅对非活牙初次非手术根管治疗成功的影响 - 一项前瞻性研究
研究概览
详细说明
目标:
- 评估维持根尖通畅对非活齿初级非手术根管治疗 (NSRCT) 成功的作用。
- 评估在保持和不保持根尖通畅的情况下术后并发症的发生率,例如疼痛、突发等。
研究对象是从转诊到 Rohtak(哈里亚纳邦)PGIDS 的保守牙科和牙髓病学研究生院进行初始非手术根管治疗的患者库中招募的。 选择在诊断为成熟下颌第一磨牙牙髓坏死后需要根管治疗的患者进行研究。
临床程序:
受试者被随机分配到两个研究组之一(通畅或非通畅)。 确保患者和主要研究者在完成同意过程之前都不知道治疗方案。 局部麻醉后,用橡皮障隔离患牙。 在高速手机中使用硬质合金车针进行龋齿挖掘并准备进入腔,并进行大量冲洗。 对牙髓腔进行清创并确定所有根管口。 工作长度是在电子顶点定位器 (Root ZX) 的帮助下获得的,并通过射线照相确认。 ProTaper S1 和 Sx 用于耀斑冠状三分之一,WL 用顶点定位器重新确认。 使用 10、15 和 20 号手动锉直到工作长度 (WL) 以准备平滑、可重复的滑动路径。 ProTaper S1 和 S2 一直使用到 WL,然后使用 ProTaper 修整锉 (F1/F2/F3) 将根管预备到操作者确定的所需尺寸。 使用 27 号侧通气针在整个过程中使用 3% 次氯酸钠进行大量冲洗。
在通畅组中,#10 K-文件在每次器械更换之间超出 WL 1mm,而在非通畅组中,它一直传递到 WL。 在通畅组中,在准备完成后拍摄最终 X 光片,#10 锉放置在 WL 之外 1mm 处以确认通畅。
扩大后,用 5ml 17% EDTA 冲洗根管 1 分钟,然后用 5ml 3% NaOCl 冲洗。 用吸水纸擦干根管,并用氢氧化钙粉末与 2% 氯己定液体混合制成的糊状物填充;以及使用中间修复材料 (IRM) 修复的通路腔。 患者在 1 周后被召回。 在下一次预约时,用 H 型锉去除糊状物并用 3% NaOCl 大量冲洗。 在手术显微镜下检查根管。 用 5ml 17% EDTA 和 5ml 3% NaOCl 进行最后冲洗,并用纸尖擦干根管。 用牙胶和氧化锌-丁香酚基封闭剂封闭根管。 封闭后,用银汞合金/复合材料/全覆盖冠修复腔体。 然后使用 Rinn 平行装置使用预设曝光参数拍摄术后即刻 X 光片;并人工处理。 每 3 个月进行一次临床和放射学检查,直至 12 个月。
数据收集细节:
从患者记录中获得术前和术中数据。 诊断和治疗信息由操作员精心记录在定制设计的牙髓治疗表上。 每位患者的诊断和治疗细节由主要研究者从记录中提取。
治疗结果评估:
治疗结果是根据随访时记录的临床和影像学发现以及闭塞后和随访时获得的射线照片的比较来判断的
射线照相成功:
注意到在 12 个月时观察到的根尖周指数 (PAI) 评分 (Orstaviket al) 的变化。 根据以下五点量表 (PAI) 对每颗牙齿进行评分:
PAI 评分 放射线检查结果的描述
- 正常的根尖结构
- 骨骼结构的微小变化
- 骨骼结构的变化伴随着一些矿物质的流失
- 具有边界清楚的射线可透区的牙周炎
- 具有恶化特征的严重牙周炎
三名对治疗方案一无所知的经验丰富的观察员在受控条件下并排检查独立检查即刻闭塞后和后续 X 光片。 只有当临床和影像学标准都得到满足时,治疗才被认为是成功的。 在多根牙齿中,牙根的最坏结果决定了牙齿的整体结果。 如果出现分歧,三位观察员会面讨论他们的发现并达成一致。 在没有一致同意的情况下,采取了多数决定。
临床成功:
无疼痛和触诊/叩诊压痛、无鼻窦或任何相关软组织肿胀、I 级或以下牙齿松动度以及与基线测量值相比牙周探诊深度无恶化构成临床成功的标准。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成熟的恒下颌第一磨牙
- 牙髓坏死的诊断,由对冷和电测试的阴性反应证实
- 根尖周炎的影像学证据(最小尺寸 ≥ 2.0 × 2.0 mm)
- 探测深度 < 4mm
排除标准:
- 不愿意参加研究
- 未满 18 岁
- 怀孕、糖尿病或免疫功能低下
- 同一颗牙齿的先前牙髓治疗
- 过去1个月有抗生素使用史或需要预先服用抗生素
- 不可修复的牙齿,骨折或穿孔的牙根,3 级活动度
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:通畅组
在化学机械准备过程中保持根尖通畅
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在进行化学机械准备时,通过在每次仪器更换之间超过工作长度 1 毫米的 #10 K 文件来保持顶端通畅
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无干预:非通畅组
化学机械准备过程中未保持心尖通畅
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根尖透光度的变化
大体时间:基线至 12 个月
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在 12 个月的随访中观察到的根尖透光度的变化用于评估治疗的成功
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床成功
大体时间:基线至 12 个月
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叩诊/触诊无疼痛和压痛,无鼻窦或任何相关软组织肿胀,牙齿松动度为 1 级或以下,与基线测量值相比,牙周探诊深度无恶化
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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