Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af apikal åbenhed på succes med rodbehandling i ikke-vitale tænder

Effekt af apikal åbenhed på succes med primær ikke-kirurgisk rodbehandling i ikke-vitale tænder - en prospektiv undersøgelse

Opretholdelse af apikal åbenhed under rodbehandling er en meget fulgt metode i moderne endodontiske behandlingsprotokoller. Det involverer føring af en lille #08 eller #10 K fil gennem det apikale foramen under rodbehandling uden at udvide den. det gøres for at holde foramen og apikale tredjedele af rodkanalen fri for snavs. tilhængere af proceduren hævder, at den forbedrer kunstvandingen; give bedre taktil feedback; reducere chancerne for procedurefejl; reducere transport og reducere smerte efter rodbehandlingsprocedurer. der er dog ingen klinisk undersøgelse, som specifikt evaluerer effekten af ​​apikale åbenhed på resultatet af rodbehandlingsproceduren. derfor var denne undersøgelse designet til at evaluere effekten af ​​apikale åbenhed på resultatet af rodbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SIGTE:

  1. At vurdere den rolle, som opretholdelse af apikal åbenhed har på succes af primær ikke-kirurgisk rodbehandling (NSRCT) i ikke-vitale tænder.
  2. At evaluere forekomsten af ​​postoperative komplikationer såsom smerter, opblussen osv. med og uden opretholdelse af apikale åbenhed.

Undersøgelsespersoner blev rekrutteret fra puljen af ​​patienter, der blev henvist til den indledende ikke-kirurgiske rodbehandling til den postgraduate afdeling for konservativ tandlæge og endodonti ved PGIDS, Rohtak (Haryana). Patienter, der havde behov for rodbehandling efter diagnosen pulpal nekrose i moden mandibular første molar blev udvalgt til undersøgelsen.

Klinisk procedure:

Forsøgspersoner blev tilfældigt allokeret til en af ​​de to undersøgelsesgrupper (patency eller non-patency). Det blev sikret, at hverken patienten eller den primære investigator var bekendt med behandlingsprotokollen, før samtykkeprocessen blev afsluttet. Efter administration af lokalbedøvelse blev der foretaget gummidæmningsisolering af den involverede tand. Cariesudgravning blev udført, og adgangshulrummet blev forberedt ved hjælp af hårdmetalbor i højhastighedshåndstykke med rigelig kunstvanding. Debridering af pulpkammeret blev udført, og alle kanalåbninger identificeret. Arbejdslængde blev opnået ved hjælp af elektronisk apex locator (Root ZX) og bekræftet radiografisk. ProTaper S1 og Sx blev brugt til at flare koronale tredjedele og WL ​​blev bekræftet igen med apex locator. Håndmapper nr. 10, 15 og 20 blev brugt indtil arbejdslængde (WL) for at forberede en jævn reproducerbar glidebane. ProTaper S1 og S2 blev brugt indtil WL, efterfulgt af brug af ProTaper efterbehandlingsfiler (F1/F2/F3) til at forberede kanalen til den ønskede størrelse som bestemt af operatøren. Rigelig vanding med 3 % natriumhypochlorit blev udført under hele proceduren med brug af en 27-gauge sideventileret nål.

I patency-gruppen blev en #10 K-fil ført 1 mm forbi WL mellem hvert instrumentskift, mens den i ikke-patency-gruppen blev ført til WL. I patency-gruppen blev der taget et endeligt røntgenbillede efter færdiggørelse af forberedelsen, med en #10-fil placeret 1 mm ud over WL for at bekræfte patency.

Efter udvidelsen blev kanalerne skyllet med 5 ml 17% EDTA i 1 minut efterfulgt af skylning med 5 ml 3% NaOCl. Kanaler blev tørret med absorberende papirspidser og fyldt med en pasta fremstillet ved at blande calciumhydroxidpulver med 2% klorhexidinvæske; og adgangshulrummet gendannet med intermediate restorative material (IRM). Patienten blev tilbagekaldt efter 1 uge. Ved næste aftale blev pastaen fjernet med H-filer og rigelig vanding med 3% NaOCl. Kanaler blev undersøgt under operationsmikroskop. En sidste skylning af 5 ml 17 % EDTA og 5 ml 3 % NaOCl blev udført, og kanalerne tørret med papirspidser. Kanaler blev tillukket med den GuttaPercha- og zinkoxid-Eugenol-baserede forsegler. Efter obturation blev hulrummet genoprettet med sølvamalgam/komposit/fulddækkende krone. Umiddelbart postoperativt røntgenbillede blev derefter taget under anvendelse af forudindstillede eksponeringsparametre med Rinn paralleliseringsenhed; og behandles manuelt. Opfølgende klinisk og radiografisk undersøgelse blev udført hver 3. måned indtil en 12-måneders periode.

Dataindsamlingsdetaljer:

Præoperative og intraoperative data blev indhentet fra patientjournaler. Diagnostiske og behandlingsoplysninger blev omhyggeligt registreret på en specialdesignet endodontisk behandlingsformular af operatøren. Diagnostiske og behandlingsdetaljer for hver patient blev udtrukket fra journalerne af den primære investigator.

Vurdering af behandlingsresultat:

Behandlingsresultatet blev bedømt på grundlag af kliniske og røntgenologiske fund registreret ved opfølgningsbesøget og sammenligning af røntgenbilleder opnået efter obturation og opfølgningsbesøget

Radiografisk succes:

Ændring i periapical indeks (PAI) scores (Orstaviket al) observeret efter 12 måneder blev noteret. Bedømmelse af hver tand blev udført i henhold til følgende fempunktsskala (PAI):

PAI Score Beskrivelse af radiografiske fund

  1. Normale periapikale strukturer
  2. Små ændringer i knoglestrukturen
  3. Ændringer i knoglestruktur med noget mineraltab
  4. Paradentose med veldefineret radiolucent område
  5. Alvorlig paradentose med forværrende træk

Tre erfarne observatører uden kendskab til behandlingsprotokollen undersøgte uafhængigt uafhængige røntgenbilleder umiddelbart efter obturation og opfølgende røntgenbilleder, monteret side om side, under kontrollerede forhold. Behandlingen blev kun anset for vellykket, når både kliniske og radiografiske kriterier var opfyldt. I multirodede tænder afgjorde det dårligste resultat ved rod det samlede resultat for tanden. I tilfælde af uenighed mødtes de tre observatører for at diskutere deres resultater og nåede til enighed. I mangel af enstemmighed blev flertalsbeslutningen truffet.

Klinisk succes:

Fravær af smerte og ømhed over for palpation/percussion, fravær af sinus eller enhver associeret hævelse af blødt væv, tandmobilitet af grad-I eller mindre, og ingen forringelse af parodontal sonderingsdybde sammenlignet med baseline-målinger udgjorde kriterierne for klinisk succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Modne permanente mandibular første kindtænder
  2. Diagnose af pulpa nekrose, som bekræftet af negativ respons på kulde og elektriske tests
  3. Radiografisk tegn på apikal parodontitis (minimumstørrelse ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  4. Sonderedybde < 4 mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
  2. yngre end 18 år
  3. Gravid, diabetiker eller immunsupprimeret
  4. Forudgående endodontisk behandling af samme tand
  5. Anamnese med antibiotikabrug inden for en måned eller krævet antibiotisk præmedicinering
  6. uoprettelige tænder, brækkede eller perforerede rødder, grad 3 mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patentgruppe
apikale åbenhed blev opretholdt under kemomekanisk fremstilling
Apikal åbenhed blev opretholdt ved at føre en #10 K fil 1 mm ud over arbejdslængden mellem hvert instrumentskift, mens der blev udført kemomekanisk forberedelse
Ingen indgriben: Ikke-patentgruppe
Apikal åbenhed blev ikke opretholdt under kemomekanisk fremstilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i periapikal radiolucens
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændringen i periapikal radiolucens ved det 12-måneders opfølgningsbesøg blev brugt til at vurdere behandlingens succes
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Fravær af smerte og ømhed over for percussion/palpation, fravær af sinus eller enhver associeret hævelse af blødt væv, tandmobilitet af grad 1 eller mindre, og ingen forringelse af parodontal sonderingsdybde sammenlignet med baseline-målinger
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Apikal åbenhed

Abonner