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Efeito da patência apical no sucesso do tratamento do canal radicular em dentes não vitais

4 de março de 2018 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efeito da patência apical no sucesso do tratamento primário não cirúrgico do canal radicular em dentes não vitais - um estudo prospectivo

A manutenção da patência apical durante o tratamento do canal radicular é uma metodologia amplamente seguida nos protocolos modernos de tratamento endodôntico. Envolve a passagem de uma pequena lima #08 ou #10 K através do forame apical durante a modelagem do canal radicular sem alargá-lo. isso é feito para manter o forame e os terços apicais do canal radicular livres de detritos. os proponentes do procedimento afirmam que ele melhora a irrigação; fornecer melhor feedback tátil; reduzir as chances de erros processuais; reduza o transporte e reduza a dor após procedimentos de canal radicular. no entanto, não há nenhum ensaio clínico que avalie especificamente o efeito da patência apical no resultado do procedimento de canal radicular. portanto, este estudo foi desenhado para avaliar o efeito da permeabilidade apical no resultado do tratamento do canal radicular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

MIRAR:

  1. Avaliar o papel da manutenção da permeabilidade apical no sucesso do tratamento primário não cirúrgico do canal radicular (NSRCT) em dentes não vitais.
  2. Avaliar a incidência de complicações pós-operatórias, como dor, exacerbação, etc., com e sem manutenção da patência apical.

Os sujeitos do estudo foram recrutados do grupo de pacientes encaminhados para o tratamento inicial não cirúrgico do canal radicular para o departamento de pós-graduação em Odontologia Conservadora e Endodontia do PGIDS, Rohtak (Haryana). Pacientes que necessitavam de tratamento de canal radicular após o diagnóstico de necrose pulpar em primeiro molar inferior maduro foram selecionados para o estudo.

Procedimento clínico:

Os indivíduos foram alocados aleatoriamente para um dos dois grupos de estudo (perviedade ou não patência). Foi garantido que nem o paciente nem o investigador principal estavam cientes do protocolo de tratamento antes de concluir o processo de consentimento. Após a administração de anestesia local, foi feito o isolamento absoluto do dente envolvido. A escavação da cárie foi feita e a cavidade de acesso preparada com brocas de metal duro em peça de mão de alta rotação com irrigação abundante. O desbridamento da câmara pulpar foi feito e todos os orifícios do canal identificados. O comprimento de trabalho foi obtido com auxílio do localizador apical eletrônico (Root ZX) e confirmado radiograficamente. ProTaper S1 e Sx foram usados ​​para alargar terços coronais e WL foi reconfirmado com localizador de ápice. As limas manuais nº 10, 15 e 20 foram usadas até o comprimento de trabalho (WL) para preparar um glide path reprodutível e suave. ProTaper S1 e S2 foram usados ​​até WL, seguido pelo uso de limas de acabamento ProTaper (F1/F2/F3) para preparar o canal no tamanho desejado conforme determinado pelo operador. Irrigação copiosa com hipoclorito de sódio a 3% foi realizada durante todo o procedimento com o uso de agulha de calibre 27 com ventilação lateral.

No grupo de patência, uma lima #10 K- foi passada 1mm além do WL entre cada troca de instrumento, enquanto no grupo de não patência foi realizada até o WL. No grupo de patência, uma radiografia final foi feita após a conclusão da preparação, com uma lima nº 10 colocada 1mm além do WL para confirmar a patência.

Após o alargamento, os canais foram irrigados com 5ml de EDTA 17% por 1 min seguido de irrigação com 5ml de NaOCl 3%. Os canais foram secos com pontas de papel absorvente e preenchidos com uma pasta feita pela mistura de Hidróxido de Cálcio em pó com Clorexidina 2% líquida; e a cavidade de acesso restaurada com material restaurador intermediário (IRM). O paciente foi chamado de volta após 1 semana. Na consulta seguinte, a pasta foi removida com limas H e irrigação abundante com NaOCl 3%. Os canais foram examinados sob o microscópio operacional. Um enxágue final de 5ml de EDTA 17% e 5ml de NaOCl 3% foi feito e os canais secos com pontas de papel. Os canais foram obturados com o cimento GuttaPercha e à base de Óxido de Zinco-Eugenol. Após a obturação, a cavidade foi restaurada com amálgama de prata/compósito/coroa de cobertura total. A radiografia pós-operatória imediata foi então tirada usando parâmetros de exposição predefinidos com dispositivo de paralelismo de Rinn; e processados ​​manualmente. O acompanhamento clínico e radiográfico foi realizado a cada 3 meses, até um período de 12 meses.

Detalhes da coleta de dados:

Os dados pré-operatórios e intraoperatórios foram obtidos dos prontuários dos pacientes. As informações de diagnóstico e tratamento foram meticulosamente registradas em um formulário de tratamento endodôntico personalizado pelo operador. Detalhes de diagnóstico e tratamento para cada paciente foram extraídos dos registros pelo investigador principal.

Avaliação do resultado do tratamento:

O resultado do tratamento foi julgado com base nos achados clínicos e radiográficos registrados na visita de acompanhamento e na comparação das radiografias obtidas na pós-obturação e na visita de acompanhamento

Sucesso radiográfico:

Foi observada alteração nas pontuações do Índice Periapical (PAI) (Orstaviket al) observadas em 12 meses. A pontuação de cada dente foi feita de acordo com a seguinte escala de cinco pontos (PAI):

Pontuação PAI Descrição dos achados radiográficos

  1. Estruturas periapicais normais
  2. Pequenas alterações na estrutura óssea
  3. Alterações na estrutura óssea com alguma perda mineral
  4. Periodontite com área radiolúcida bem definida
  5. Periodontite grave com características exacerbadas

Três observadores experientes, sem conhecimento do protocolo de tratamento, examinaram independentemente a pós-obturação imediata e as radiografias de acompanhamento, montadas lado a lado, sob condições controladas. O tratamento foi considerado bem-sucedido apenas quando critérios clínicos e radiográficos foram preenchidos. Em dentes multirradiculares, o pior resultado por raiz decidiu o resultado geral para o dente. Em caso de desacordo, os três observadores se reuniram para discutir suas conclusões e chegaram a um acordo. Na ausência de unanimidade, foi tomada a decisão por maioria.

Sucesso clínico:

Ausência de dor e sensibilidade à palpação/percussão, ausência de seios da face ou qualquer edema de tecido mole associado, mobilidade dentária de grau I ou menor e nenhuma deterioração na profundidade de sondagem periodontal em comparação com as medições iniciais compreendiam os critérios de sucesso clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Primeiros molares inferiores permanentes maduros
  2. Diagnóstico de necrose pulpar, confirmado por resposta negativa ao frio e testes elétricos
  3. Evidência radiográfica de periodontite apical (tamanho mínimo ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  4. Profundidade de sondagem < 4 mm

Critério de exclusão:

  1. Não vontade de participar do estudo
  2. menor de 18 anos
  3. Grávidas, diabéticas ou imunocomprometidas
  4. Tratamento endodôntico prévio do mesmo dente
  5. História de uso de antibióticos no último mês ou necessidade de pré-medicação antibiótica
  6. dentes irrecuperáveis, raízes fraturadas ou perfuradas, grau 3 de mobilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Patência
a permeabilidade apical foi mantida durante o preparo químico-mecânico
A permeabilidade apical foi mantida passando uma lima #10 K 1 mm além do comprimento de trabalho entre cada troca de instrumento durante a preparação químico-mecânica
Sem intervenção: Grupo sem patência
A permeabilidade apical não foi mantida durante o preparo químico-mecânico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na radiolucência periapical
Prazo: Linha de base para 12 meses
A alteração observada na radioluscência periapical na visita de acompanhamento de 12 meses foi usada para avaliar o sucesso do tratamento
Linha de base para 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso clínico
Prazo: Linha de base para 12 meses
Ausência de dor e sensibilidade à percussão/palpação, ausência de seios da face ou qualquer edema de tecido mole associado, mobilidade dentária de grau 1 ou menos e nenhuma deterioração na profundidade de sondagem periodontal em comparação com as medições basais
Linha de base para 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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