Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az apikális átjárhatóság hatása a nem létfontosságú fogak gyökérkezelésének sikerére

2018. március 4. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Az apikális átjárhatóság hatása a nem létfontosságú fogak elsődleges, nem sebészi gyökérkezelésének sikerére – prospektív tanulmány

Az apikális átjárhatóság fenntartása a gyökérkezelés során széles körben követett módszer a modern endodonciai kezelési protokollokban. Ez magában foglalja egy kis #08 vagy #10 K reszelő áthaladását az apikális foramenben a gyökércsatorna formálása során anélkül, hogy azt kiszélesítené. úgy történik, hogy a gyökércsatorna foramenét és apikális harmadát törmelékmentesen tartsák. az eljárás támogatói azt állítják, hogy javítja az öntözést; jobb tapintható visszajelzést adjon; csökkenti az eljárási hibák esélyét; csökkenti a szállítást és csökkenti a fájdalmat a gyökérkezelést követően. azonban nincs olyan klinikai vizsgálat, amely kifejezetten értékelné az apikális átjárhatóság hatását a gyökérkezelés kimenetelére. ezért ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy értékelje az apikális átjárhatóság hatását a gyökérkezelés eredményére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

CÉL:

  1. Felmérni az apikális átjárhatóság fenntartásának szerepét az elsődleges, nem sebészeti gyökérkezelés (NSRCT) sikerében a nem életfontosságú fogakban.
  2. A posztoperatív szövődmények, mint a fájdalom, fellángolások stb. előfordulási gyakoriságának értékelése az apikális átjárhatóság fenntartásával és anélkül.

A vizsgálati alanyokat a kezdeti, nem sebészi gyökérkezelésre beutalt betegek csoportjából a PGIDS Rohtak (Haryana) posztgraduális Konzervatív Fogászati ​​és Endodontiai osztályára toborozták. A vizsgálatba azokat a betegeket választottuk ki, akiknek gyökérkezelésre volt szükségük az érett mandibularis első nagyőrlőfogban észlelt pulpális nekrózis diagnózisát követően.

Klinikai eljárás:

Az alanyokat véletlenszerűen besorolták a két vizsgálati csoport egyikébe (átjárhatóság vagy nem jártasság). Megbizonyosodtunk arról, hogy sem a beteg, sem az elsődleges vizsgáló nem volt tisztában a kezelési protokollal a beleegyezési folyamat befejezése előtt. Helyi érzéstelenítés után az érintett fogat gumiszalaggal izolálták. A fogszuvasodás feltárása és a hozzáférési üreg előkészítése keményfém fúrók segítségével történt nagy sebességű kézidarabban, bőséges öntözés mellett. Megtörtént a cellulózkamra tisztítása és az összes csatornanyílás azonosítása. A munkahosszt elektronikus csúcslokátor (Root ZX) segítségével határoztuk meg és röntgenfelvétellel igazoltuk. A ProTaper S1-et és az Sx-et használták a koronális harmadok fellángolására, a WL-t pedig csúcspontkeresővel erősítették meg. A 10., 15. és 20. számú kézi reszelőket munkahosszig (WL) használták a sima reprodukálható siklópálya elkészítéséhez. A ProTaper S1-et és S2-t WL-ig használtuk, majd a ProTaper befejező reszelőket (F1/F2/F3) a csatorna kezelő által meghatározott méretre történő előkészítéséhez. Az eljárás során 3%-os nátrium-hipoklorittal bőséges öntözést végeztünk 27-es oldalsó szellőzős tű használatával.

Az átjárhatósági csoportban egy #10 K-fájlt 1 mm-rel a WL-n túl vittek az egyes műszerváltások között, míg a nem átjárhatósági csoportban a WL-ig. Az átjárhatósági csoportban az előkészítés befejezése után egy utolsó röntgenfelvételt készítettünk, és egy #10-es fájlt helyeztek el 1 mm-rel a WL-n túl az átjárhatóság megerősítésére.

A kinagyítás után a csatornákat 5 ml 17%-os EDTA-val öntöztük 1 percig, majd 5 ml 3%-os NaOCl-dal. A csatornákat abszorbens papírhegyekkel szárítottuk, és kalcium-hidroxid por és 2%-os klórhexidin folyadék összekeverésével készült pasztával töltöttük meg; és a hozzáférési üreget köztes helyreállító anyaggal (IRM) helyreállították. A beteget 1 hét múlva hívták vissza. A következő találkozó alkalmával a pasztát H-reszelővel eltávolítottuk, és bőséges, 3%-os NaOCl-oldattal végzett öntözéssel. A csatornákat működési mikroszkóp alatt vizsgáltuk. Végső öblítést végeztünk 5 ml 17%-os EDTA-val és 5 ml 3%-os NaOCl-dal, és a csatornákat papírhegyekkel szárítottuk. A csatornákat GuttaPercha és cink-oxid-eugenol alapú tömítőanyaggal zártuk ki. Az elzáródás után az üreget helyreállítottuk ezüst amalgám/kompozit/teljes fedésű koronával. Ezután azonnali posztoperatív röntgenfelvételt készítettünk előre beállított expozíciós paraméterekkel Rinn párhuzamosító készülékkel; és manuálisan dolgozzák fel. Klinikai és radiográfiai nyomon követés 3 havonta, 12 hónapos periódusig történt.

Adatgyűjtés részletei:

A preoperatív és intraoperatív adatokat a betegfelvételekből nyertük. A diagnosztikai és kezelési információkat a kezelő aprólékosan rögzítette egy egyedi tervezésű endodonciai kezelési űrlapon. Az egyes betegek diagnosztikai és kezelési részleteit a vezető kutató vonta ki a nyilvántartásból.

A kezelés eredményének értékelése:

A kezelés kimenetelét az utánkövetési vizit során rögzített klinikai és radiográfiai leletek, valamint az obturáció utáni és az utánkövetési vizit során kapott röntgenfelvételek összehasonlítása alapján ítélték meg.

Radiográfiai siker:

Megfigyelték a periapical index (PAI) pontszámainak változását (Orstaviket al) 12 hónap után. Az egyes fogak pontozása a következő ötpontos skála (PAI) szerint történt:

PAI Score A radiográfiai leletek leírása

  1. Normál periapikális struktúrák
  2. Kisebb változások a csontszerkezetben
  3. Változások a csontszerkezetben némi ásványianyag-veszteséggel
  4. Parodontitis jól körülhatárolható radiolucens területtel
  5. Súlyos parodontitis súlyosbodó tünetekkel

Három tapasztalt megfigyelő, akik nem ismerték a kezelési protokollt, egymástól függetlenül vizsgálták meg közvetlenül az elzáródás utáni és követési röntgenfelvételeket, egymás mellé szerelve, ellenőrzött körülmények között. A kezelés csak akkor tekinthető sikeresnek, ha mind a klinikai, mind a radiográfiai kritériumok teljesültek. A többgyökerű fogak esetében a gyökér szerinti legrosszabb eredmény határozta meg a fog általános eredményét. Egyet nem értés esetén a három megfigyelő találkozott, hogy megvitassák megállapításaikat, és megegyezésre jutottak. Egyhangúság hiányában többségi döntés született.

Klinikai siker:

A tapintás/ütődés során jelentkező fájdalom és érzékenység hiánya, a sinus vagy bármilyen kapcsolódó lágyrészduzzanat hiánya, a fogak I. fokozatú vagy annál alacsonyabb mobilitása, valamint a periodontális szondázási mélység nem romlása a kiindulási mérésekhez képest képezte a klinikai siker kritériumait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Érett maradandó mandibuláris első őrlőfogak
  2. Pulpanekrózis diagnózisa, amit a hideg és elektromos tesztekre adott negatív válasz igazol
  3. Az apikális parodontitis röntgenfelvétele (minimális méret ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  4. Tapintási mélység < 4 mm

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó részt venni a tanulmányban
  2. 18 évesnél fiatalabb
  3. Terhes, cukorbeteg vagy immunhiányos
  4. Ugyanazon fog előzetes endodonciai kezelése
  5. Antibiotikum-használat az elmúlt egy hónapban, vagy antibiotikum-előgyógyszerezést igényel
  6. helyreállíthatatlan fogak, törött vagy perforált gyökerek, 3. fokozatú mobilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szabadalmi csoport
az apikális átjárhatóság a kemomechanikai előkészítés során megmaradt
Az apikális átjárhatóságot úgy tartottuk fenn, hogy a kemomechanikai előkészítés során minden műszercsere között 1 mm-rel a munkahosszon túlmenően átengedtünk egy #10 K reszelőt.
Nincs beavatkozás: Nem szabadalmi csoport
Az apikális átjárhatóság nem maradt fenn a kemomechanikai előkészítés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A periapikális radiolucencia változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A 12 hónapos követési vizit során a periapikális radiolucenciában megfigyelt változást használták a kezelés sikerének értékelésére.
Kiindulási állapot 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai siker
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Fájdalom és érzékenység hiánya az ütős/tapintáskor, a sinus vagy bármilyen kapcsolódó lágyszöveti duzzanat hiánya, a fogak 1. fokozatú vagy annál alacsonyabb mobilitása, valamint a periodontális szondázási mélység romlása az alapvonali mérésekhez képest
Kiindulási állapot 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apikális periodontitis

Klinikai vizsgálatok a Apikális átjárhatóság

3
Iratkozz fel