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Efecto de la permeabilidad apical en el éxito del tratamiento del conducto radicular en dientes no vitales

4 de marzo de 2018 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efecto de la permeabilidad apical en el éxito del tratamiento de conducto radicular primario no quirúrgico en dientes no vitales: un estudio prospectivo

El mantenimiento de la permeabilidad apical durante el tratamiento del conducto radicular es una metodología ampliamente seguida en los protocolos de tratamiento de endodoncia modernos. Se trata de pasar una pequeña lima K #08 o #10 a través del foramen apical durante la conformación del conducto radicular sin ensancharlo. se hace para mantener el foramen y los tercios apicales del conducto radicular libres de residuos. los defensores del procedimiento afirman que mejora el riego; proporcionar una mejor respuesta táctil; reducir las posibilidades de errores de procedimiento; reducir el transporte y reducir el dolor después de los procedimientos de conducto radicular. sin embargo, no existe ningún ensayo clínico que evalúe específicamente el efecto de la permeabilidad apical en el resultado del procedimiento de conducto radicular. por lo tanto, este estudio fue diseñado para evaluar el efecto de la permeabilidad apical en el resultado del tratamiento de conducto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

APUNTAR:

  1. Evaluar el papel del mantenimiento de la permeabilidad apical en el éxito del tratamiento de conducto radicular primario no quirúrgico (NSRCT) en dientes no vitales.
  2. Evaluar la incidencia de complicaciones postoperatorias como dolor, brotes, etc. con y sin mantenimiento de la permeabilidad apical.

Los sujetos del estudio fueron reclutados del grupo de pacientes remitidos para el tratamiento de conducto radicular no quirúrgico inicial al departamento de postgrado de Odontología Conservadora y Endodoncia en PGIDS, Rohtak (Haryana). Se seleccionaron para el estudio los pacientes que requirieron Tratamiento de Conducto Radicular luego del diagnóstico de necrosis pulpar en primer molar mandibular maduro.

Procedimiento clínico:

Los sujetos fueron asignados al azar a uno de los dos grupos de estudio (permeabilidad o no permeabilidad). Se aseguró que ni el paciente ni el investigador principal conocían el protocolo de tratamiento antes de completar el proceso de consentimiento. Después de la administración de anestesia local, se realizó aislamiento con dique de goma del diente afectado. Se realizó excavación de caries y preparación de cavidad de acceso con fresas de carburo en pieza de mano de alta velocidad con abundante irrigación. Se realizó el desbridamiento de la cámara pulpar y se identificaron todos los orificios del canal. La longitud de trabajo se obtuvo con la ayuda del localizador apical electrónico (Root ZX) y se confirmó radiográficamente. Se usaron ProTaper S1 y Sx para ensanchar los tercios coronales y se volvió a confirmar el WL con el localizador de ápices. Se usaron limas manuales n.º 10, 15 y 20 hasta la longitud de trabajo (WL) para preparar una trayectoria de deslizamiento uniforme y reproducible. Se utilizaron ProTaper S1 y S2 hasta WL, seguido del uso de limas de acabado ProTaper (F1/F2/F3) para preparar el conducto al tamaño deseado según lo determine el operador. Se realizó una irrigación copiosa con hipoclorito de sodio al 3% durante todo el procedimiento con el uso de una aguja de calibre 27 con ventilación lateral.

En el grupo de permeabilidad, se pasó una lima K del n.º 10 1 mm más allá de la LO entre cada cambio de instrumento, mientras que en el grupo sin permeabilidad se llevó hasta la LO. En el grupo de permeabilidad, se tomó una radiografía final después de completar la preparación, con una lima n.° 10 colocada 1 mm más allá de la LO para confirmar la permeabilidad.

Después de la ampliación, los canales se irrigaron con 5 ml de EDTA al 17 % durante 1 min, seguido de irrigación con 5 ml de NaOCl al 3 %. Los canales se secaron con puntas de papel absorbente y se rellenaron con una pasta hecha mezclando polvo de hidróxido de calcio con clorhexidina líquida al 2%; y la cavidad de acceso restaurada con material restaurador intermedio (IRM). El paciente fue recordado después de 1 semana. En la siguiente cita se eliminó la pasta con limas H y abundante irrigación con NaOCl al 3%. Los canales se examinaron bajo un microscopio operativo. Se realizó un enjuague final de 5 ml de EDTA al 17 % y 5 ml de NaOCl al 3 % y se secaron los conductos con puntas de papel. Los conductos se obturaron con el sellador a base de gutapercha y óxido de zinc-eugenol. Después de la obturación, la cavidad se restauró con amalgama de plata/compuesto/corona de cobertura total. Luego se tomó una radiografía posoperatoria inmediata utilizando parámetros de exposición preestablecidos con un dispositivo paralelo de Rinn; y procesada manualmente. Se realizó seguimiento clínico y radiográfico cada 3 meses, hasta un período de 12 meses.

Detalles de recopilación de datos:

Los datos preoperatorios e intraoperatorios se obtuvieron de las historias clínicas de los pacientes. El operador registró meticulosamente la información de diagnóstico y tratamiento en un formulario de tratamiento de endodoncia diseñado a medida. Los detalles de diagnóstico y tratamiento para cada paciente fueron extraídos de los registros por el investigador principal.

Evaluación del resultado del tratamiento:

El resultado del tratamiento se juzgó sobre la base de los hallazgos clínicos y radiográficos registrados en la visita de seguimiento y la comparación de las radiografías obtenidas después de la obturación y la visita de seguimiento.

Éxito radiográfico:

Se observó el cambio en las puntuaciones del índice periapical (PAI) (Orstaviket al) observado a los 12 meses. La puntuación de cada diente se realizó de acuerdo con la siguiente escala de cinco puntos (PAI):

Puntuación PAI Descripción de los hallazgos radiográficos

  1. Estructuras periapicales normales
  2. Pequeños cambios en la estructura ósea.
  3. Cambios en la estructura ósea con alguna pérdida de minerales
  4. Periodontitis con área radiolúcida bien definida
  5. Periodontitis severa con características de exacerbación

Tres observadores experimentados sin conocimiento del protocolo de tratamiento examinaron de forma independiente las radiografías inmediatamente posteriores a la obturación y de seguimiento, montadas una al lado de la otra, en condiciones controladas. El tratamiento se consideró exitoso solo cuando se cumplieron los criterios clínicos y radiográficos. En dientes multirradiculares, el peor resultado por raíz decidió el resultado general del diente. En caso de desacuerdo, los tres observadores se reunieron para discutir sus hallazgos y llegaron a un acuerdo. A falta de unanimidad, se tomó la decisión de la mayoría.

Éxito clínico:

La ausencia de dolor y sensibilidad a la palpación/percusión, la ausencia de senos paranasales o cualquier inflamación asociada de los tejidos blandos, la movilidad dentaria de grado I o menor y la ausencia de deterioro en la profundidad de sondaje periodontal en comparación con las mediciones iniciales comprendían los criterios para el éxito clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Primeros molares mandibulares permanentes maduros
  2. Diagnóstico de necrosis pulpar, confirmado por respuesta negativa a las pruebas eléctricas y de frío
  3. Evidencia radiográfica de periodontitis apical (tamaño mínimo ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  4. Profundidad de sondeo < 4 mm

Criterio de exclusión:

  1. Falta de voluntad para participar en el estudio.
  2. menor de 18 años
  3. Embarazadas, diabéticas o inmunocomprometidas
  4. Tratamiento de endodoncia previo del mismo diente
  5. Historial de uso de antibióticos en el último mes o que requirió medicación previa con antibióticos
  6. dientes no restaurables, raíces fracturadas o perforadas, movilidad de grado 3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de permeabilidad
la permeabilidad apical se mantuvo durante la preparación quimiomecánica
La permeabilidad apical se mantuvo pasando una lima K n.º 10 1 mm más allá de la longitud de trabajo entre cada cambio de instrumento mientras se realizaba la preparación quimiomecánica.
Sin intervención: Grupo sin permeabilidad
La permeabilidad apical no se mantuvo durante la preparación quimiomecánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la radiotransparencia periapical
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
El cambio observado en la radiotransparencia periapical en la visita de seguimiento a los 12 meses se utilizó para evaluar el éxito del tratamiento.
Línea de base a 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito clínico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Ausencia de dolor y sensibilidad a la percusión/palpación, ausencia de senos paranasales o cualquier hinchazón asociada de los tejidos blandos, movilidad dental de grado 1 o menos, y sin deterioro en la profundidad de sondaje periodontal en comparación con las mediciones iniciales
Línea de base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis apical

Ensayos clínicos sobre Permeabilidad apical

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