Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apikaalisen aukon vaikutus ei-tärkeiden hampaiden juurikanavahoidon onnistumiseen

sunnuntai 4. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Apikaalisen aukon vaikutus ensisijaisen ei-kirurgisen juurikanavahoidon onnistumiseen ei-tärkeissä hampaissa - tulevaisuuden tutkimus

Apikaalisen läpinäkyvyyden ylläpitäminen juurikanavahoidon aikana on laajalti noudatettu menetelmä nykyaikaisissa endodonttisissa hoitomenetelmissä. Se sisältää pienen #08 tai #10 K -viilan kulkemisen apikaalisen aukon läpi juurikanavan muotoilun aikana sitä laajentamatta. se tehdään pitämään juurikanavan aukko ja apikaaliset kolmannekset puhtaina roskista. menettelyn kannattajat väittävät sen parantavan kastelua; antaa parempaa kosketeltavaa palautetta; vähentää menettelyvirheiden mahdollisuuksia; vähentää kuljetusta ja kipua juurihoitotoimenpiteiden jälkeen. ei kuitenkaan ole olemassa kliinistä tutkimusta, joka erityisesti arvioi apikaalisen läpinäkyvyyden vaikutusta juurikanavatoimenpiteen tulokseen. siksi tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan apikaalisen läpinäkyvyyden vaikutusta juurikanavahoidon tulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE:

  1. Arvioida apikaalisen avoimuuden ylläpitämisen roolia primaarisen ei-kirurgisen juurikanavahoidon (NSRCT) onnistumisessa ei-vitaalisissa hampaissa.
  2. Arvioida leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten kivun, pahenemisen jne. ilmaantuvuutta apikaalisen läpinäkyvyyden ylläpitämisen kanssa ja ilman.

Tutkimuskohteet rekrytoitiin potilaiden ryhmästä, jotka oli lähetetty alkuperäiseen ei-kirurgiseen juurihoitoon PGIDS:n Rohtakissa (Haryana) konservatiivisen hammashoidon ja endodontian jatko-osastolle. Tutkimukseen valittiin potilaat, jotka tarvitsivat juurihoitoa kypsässä alaleuan ensimmäisessä poskihaarassa pulpaalisen nekroosin diagnoosin jälkeen.

Kliininen toimenpide:

Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä (avoimuus tai ei-patentti). Varmistettiin, että potilas tai ensisijainen tutkija ei ollut tietoinen hoitoprotokollasta ennen suostumusprosessin suorittamista. Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen hampaan kumieristys tehtiin. Kariesin kaivaus tehtiin ja pääsyontelo valmistettiin käyttämällä kovametalliporanteriä nopeassa käsikappaleessa runsaalla kastelulla. Sellukammion puhdistus suoritettiin ja kaikki kanavan aukot tunnistettiin. Työpituus saatiin elektronisen apex-paikantimen (Root ZX) avulla ja varmistettiin röntgenkuvauksella. ProTaper S1:tä ja Sx:ää käytettiin koronaalisen kolmanneksen soihduttamiseen ja WL vahvistettiin uudelleen apex-paikantimella. Käsiviiloja nro 10, 15 ja 20 käytettiin työpituuteen (WL) saakka tasaisen toistettavan liukuradan valmistamiseksi. ProTaper S1:tä ja S2:ta käytettiin WL:ään asti, minkä jälkeen käytettiin ProTaper-viimeistelyviiloja (F1/F2/F3) kanavan valmistelemiseksi haluttuun kokoon käyttäjän määrittämänä. Runsas kastelu 3-prosenttisella natriumhypokloriitilla suoritettiin koko toimenpiteen ajan käyttämällä 27 gaugen sivulta tuuletettua neulaa.

Patenttiryhmässä #10 K-tiedosto siirrettiin 1 mm WL:n yli jokaisen instrumentin vaihdon välillä, kun taas ei-patenttiryhmässä se kuljetettiin WL:ään asti. Avoimuusryhmässä viimeinen röntgenkuva otettiin valmistuksen päätyttyä, ja tiedosto #10 sijoitettiin 1 mm WL:n yli läpinäkyvyyden vahvistamiseksi.

Laajentamisen jälkeen kanavia kasteltiin 5 ml:lla 17 % EDTA:ta 1 minuutin ajan, mitä seurasi huuhtelu 5 ml:lla 3 % NaOCl:a. Kanavat kuivattiin imukykyisillä paperikärillä ja täytettiin tahnalla, joka oli valmistettu sekoittamalla kalsiumhydroksidijauhetta 2-prosenttiseen klooriheksidiininesteeseen; ja pääsyontelo kunnostettu välikorjausmateriaalilla (IRM). Potilas kotiutettiin viikon kuluttua. Seuraavalla tapaamisella tahna poistettiin H-viiloilla ja runsaalla kastelulla 3 % NaOCl:lla. Kanavia tutkittiin toimintamikroskoopilla. Lopullinen huuhtelu 5 ml 17 % EDTA ja 5 ml 3 % NaOCl suoritettiin ja kanavat kuivattiin paperikärkillä. Kanavat suljettiin GuttaPercha- ja sinkkioksidi-eugenolipohjaisella tiivisteaineella. Tukimisen jälkeen onkalo palautettiin hopeaamalgami/komposiitti/täyspeittoisella kruunulla. Sitten otettiin välittömästi leikkauksen jälkeinen röntgenkuva käyttämällä ennalta asetettuja altistusparametreja Rinn-rinnakkaislaitteella; ja käsitelty manuaalisesti. Kliininen seuranta ja röntgentutkimus tehtiin 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajanjaksoon asti.

Tietojen keräämisen tiedot:

Preoperatiiviset ja intraoperatiiviset tiedot saatiin potilaskertomuksista. Operaattori tallensi diagnostiset ja hoitotiedot huolellisesti räätälöidylle endodonttiselle hoitolomakkeelle. Päätutkija otti kunkin potilaan diagnostiikka- ja hoitotiedot tietueista.

Arvio hoidon tuloksesta:

Hoidon tulos arvioitiin seurantakäynnillä kirjattujen kliinisten ja röntgenlöydösten sekä obturaation ja seurantakäynnin jälkeen saatujen röntgenkuvien vertailun perusteella.

Radiografian menestys:

Muutos Periapical Index (PAI) -pisteissä (Orstaviket al) havaittiin 12 kuukauden kohdalla. Jokaisen hampaan pisteytys tehtiin seuraavan viiden pisteen asteikon (PAI) mukaan:

PAI Score Kuvaus röntgenlöydöksistä

  1. Normaalit periapikaaliset rakenteet
  2. Pienet muutokset luun rakenteessa
  3. Muutokset luun rakenteessa, johon liittyy jonkin verran mineraalien menetystä
  4. Parodontiitti, jossa on hyvin rajattu radioluistialue
  5. Vaikea parodontiitti pahenevine piirtein

Kolme kokenutta tarkkailijaa, joilla ei ollut tietoa hoitoprotokollasta, tutki itsenäisesti välittömästi obturaation jälkeiset ja seurantaröntgenkuvat, jotka oli asennettu vierekkäin kontrolloiduissa olosuhteissa. Hoito katsottiin onnistuneeksi vain, kun sekä kliiniset että radiografiset kriteerit täyttyivät. Monijuurisissa hampaissa huonoin lopputulos juurikohtaisesti ratkaisi hampaan kokonaistuloksen. Erimielisyyksien sattuessa kolme tarkkailijaa kokoontuivat keskustelemaan havainnoistaan ​​ja pääsivät sopimukseen. Yksimielisyyden puuttuessa päätös tehtiin enemmistöllä.

Kliininen menestys:

Kliinisen onnistumisen kriteerit olivat kivun ja arkuuden puuttuminen tunnustelussa/lyömäsoittimissa, poskiontelon tai siihen liittyvän pehmytkudosturvotuksen puuttuminen, hampaiden liikkuvuus luokkaa I tai vähemmän, eikä parodontaalisen koetussyvyyden heikkeneminen verrattuna perusmittauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kypsät pysyvät alaleuan ensimmäiset poskihampaat
  2. Sellunekroosin diagnoosi, joka on vahvistettu negatiivisella vasteella kylmä- ja sähkötesteissä
  3. Radiografiset todisteet apikaalisesta parodontiitista (minimikoko ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  4. Koetussyvyys < 4 mm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei halua osallistua tutkimukseen
  2. alle 18-vuotiaat
  3. Raskaana oleva, diabeetikko tai immuunipuutos
  4. Saman hampaan aiempi endodonttinen hoito
  5. Antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana tai antibioottien esilääkitys
  6. palautumattomat hampaat, murtuneet tai perforoidut juuret, 3. asteen liikkuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Patenssiryhmä
apikaalinen läpinäkyvyys säilyi kemomekaanisen valmistuksen aikana
Apikaalinen läpinäkyvyys ylläpidettiin siirtämällä #10 K viila 1 mm työpituuden yli jokaisen instrumentin vaihdon välillä samalla kun suoritettiin kemomekaaninen valmistelu
Ei väliintuloa: Ei-patenttiryhmä
Apikaalinen läpinäkyvyys ei säilynyt kemomekaanisen valmistuksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos periapikaalisessa radioluenssissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
12 kuukauden seurantakäynnillä havaittua muutosta periapikaalisessa radiolucensiassa käytettiin arvioitaessa hoidon onnistumista.
Perustaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen menestys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Kivun ja arkuuden puuttuminen lyömäsoittimessa/palpaatiossa, poskionteloiden tai siihen liittyvän pehmytkudosturvotuksen puuttuminen, hampaiden liikkuvuus luokkaa 1 tai vähemmän, eikä parodontaalisen koetussyvyyden heikkeneminen perusmittauksiin verrattuna
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apikaalinen läpinäkyvyys

Tilaa