Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van apicale doorgankelijkheid op het succes van wortelkanaalbehandeling bij niet-vitale tanden

Effect van apicale doorgankelijkheid op het succes van primaire niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling bij niet-vitale tanden - een prospectieve studie

Het handhaven van de apicale doorgankelijkheid tijdens wortelkanaalbehandeling is een algemeen gevolgde methodologie in moderne endodontische behandelingsprotocollen. Het omvat het passeren van een kleine #08 of #10 K-vijl door het apicale foramen tijdens het vormgeven van het wortelkanaal zonder het te verwijden. het wordt gedaan om het foramen en apicale derde deel van het wortelkanaal vrij te houden van vuil. voorstanders van de procedure beweren dat het de irrigatie verbetert; zorgen voor betere voelbare feedback; de kans op procedurefouten verkleinen; transport verminderen en pijn verminderen na wortelkanaalbehandelingen. er is echter geen klinische studie die specifiek het effect van apicale doorgankelijkheid op de uitkomst van een wortelkanaalbehandeling evalueert. vandaar dat deze studie was opgezet om het effect van apicale doorgankelijkheid op de uitkomst van wortelkanaalbehandeling te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL:

  1. De rol beoordelen van het behouden van apicale doorgankelijkheid op het succes van primaire niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling (NSRCT) in niet-vitale tanden.
  2. Evalueren van de incidentie van postoperatieve complicaties zoals pijn, opflakkeringen enz. met en zonder behoud van apicale doorgankelijkheid.

Studieonderwerpen werden gerekruteerd uit de pool van patiënten die voor de initiële niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling waren doorverwezen naar de postdoctorale afdeling Conservatieve Tandheelkunde & Endodontie bij PGIDS, Rohtak (Haryana). Patiënten die een wortelkanaalbehandeling nodig hadden na de diagnose pulpale necrose in een volwassen mandibulaire eerste molaar, werden geselecteerd voor het onderzoek.

Klinische procedure:

Onderwerpen werden willekeurig toegewezen aan een van de twee studiegroepen (doorgankelijkheid of niet-doorgankelijkheid). Er werd voor gezorgd dat noch de patiënt, noch de hoofdonderzoeker op de hoogte was van het behandelingsprotocol voordat het toestemmingsproces werd voltooid. Na toediening van plaatselijke verdoving werd rubberdamisolatie van de betrokken tand uitgevoerd. Er werd cariës uitgegraven en de toegangsholte werd geprepareerd met behulp van hardmetalen boren in een snel handstuk met overvloedige irrigatie. Debridement van de pulpakamer werd gedaan en alle kanaalopeningen werden geïdentificeerd. De werklengte werd verkregen met behulp van een elektronische apexlocator (Root ZX) en radiografisch bevestigd. ProTaper S1 en Sx werden gebruikt om coronale derde delen af ​​te vuren en WL werd opnieuw bevestigd met een apex-locator. Handvijlen nr. 10, 15 en 20 werden gebruikt tot werklengte (WL) om een ​​soepel reproduceerbaar glijpad voor te bereiden. ProTaper S1 en S2 werden gebruikt tot WL, gevolgd door het gebruik van ProTaper afwerkingsvijlen (F1/F2/F3) om het kanaal voor te bereiden op de gewenste grootte zoals bepaald door de operator. Overvloedige irrigatie met 3% natriumhypochloriet werd tijdens de hele procedure uitgevoerd met behulp van een 27-gauge naald met zijventilatie.

In de doorgankelijkheidsgroep werd een #10 K-vijl 1 mm voorbij de WL gepasseerd tussen elke instrumentwisseling, terwijl in de niet-doorgankelijkheidsgroep het tot de WL werd gedragen. In de doorgankelijkheidsgroep werd een definitieve röntgenfoto gemaakt na voltooiing van de voorbereiding, met een #10-vijl 1 mm voorbij de WL geplaatst om de doorgankelijkheid te bevestigen.

Na vergroting werden de kanalen gedurende 1 minuut geïrrigeerd met 5 ml 17% EDTA, gevolgd door irrigatie met 5 ml 3% NaOCl. Kanalen werden gedroogd met absorberende papierpunten en gevuld met een pasta gemaakt door calciumhydroxidepoeder te mengen met 2% chloorhexidinevloeistof; en de toegangsholte hersteld met intermediair restauratiemateriaal (IRM). De patiënt werd na 1 week teruggeroepen. Bij de volgende afspraak werd de pasta verwijderd met H-vijlen en overvloedige irrigatie met 3% NaOCl. Kanalen werden onder operatiemicroscoop onderzocht. Een laatste spoeling van 5ml 17% EDTA en 5ml 3% NaOCl werd gedaan en de kanalen werden gedroogd met paperpoints. Kanalen werden afgesloten met een sealer op basis van GuttaPercha en Zinkoxide-Eugenol. Na obturatie werd de caviteit hersteld met een kroon van zilveramalgaam/composiet/volledige dekking. Onmiddellijke postoperatieve röntgenfoto werd vervolgens gemaakt met behulp van vooraf ingestelde blootstellingsparameters met Rinn-parallelapparaat; en handmatig verwerkt. Follow-up klinisch en radiografisch onderzoek werd elke 3 maanden uitgevoerd, tot een periode van 12 maanden.

Gegevensverzamelingsdetails:

Preoperatieve en intraoperatieve gegevens werden verkregen uit patiëntendossiers. Diagnostische en behandelingsinformatie werd door de operator nauwkeurig vastgelegd op een op maat ontworpen endodontisch behandelformulier. Diagnostische en behandelingsdetails voor elke patiënt werden door de hoofdonderzoeker uit de dossiers gehaald.

Beoordeling van het resultaat van de behandeling:

Het resultaat van de behandeling werd beoordeeld op basis van klinische en radiografische bevindingen vastgelegd tijdens het follow-upbezoek en vergelijking van de röntgenfoto's verkregen na obturatie en het follow-upbezoek

Radiografisch succes:

Verandering in Periapical Index (PAI)-scores (Orstaviket al) waargenomen na 12 maanden werd genoteerd. Het scoren van elke tand gebeurde volgens de volgende vijfpuntsschaal (PAI):

PAI-score Beschrijving van radiografische bevindingen

  1. Normale periapicale structuren
  2. Kleine veranderingen in de botstructuur
  3. Veranderingen in de botstructuur met enig mineraalverlies
  4. Parodontitis met goed gedefinieerd radiolucent gebied
  5. Ernstige parodontitis met verergerende kenmerken

Drie ervaren observatoren zonder kennis van het behandelingsprotocol onderzochten onafhankelijk van elkaar onmiddellijk postobturatie- en follow-up-röntgenfoto's, naast elkaar gemonteerd, onder gecontroleerde omstandigheden. De behandeling werd alleen als succesvol beschouwd als aan zowel de klinische als de radiografische criteria werd voldaan. Bij gebitselementen met meerdere wortels bepaalde de slechtste uitkomst per wortel de algehele uitkomst voor de tand. Bij onenigheid kwamen de drie waarnemers bijeen om hun bevindingen te bespreken en kwamen ze tot overeenstemming. Bij gebrek aan unanimiteit werd de meerderheidsbeslissing genomen.

Klinisch succes:

Afwezigheid van pijn en gevoeligheid bij palpatie/percussie, afwezigheid van zwelling van de sinussen of daarmee gepaard gaande weke delen, tandmobiliteit van graad I of lager, en geen verslechtering van de parodontale sondediepte in vergelijking met basislijnmetingen vormden de criteria voor klinisch succes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Rijpe permanente onderkaak eerste molaren
  2. Diagnose van pulpanecrose, zoals bevestigd door een negatieve reactie op koude- en elektrische tests
  3. Radiografisch bewijs van apicale parodontitis (minimale grootte ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  4. Tastdiepte < 4 mm

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet bereid om deel te nemen aan studie
  2. jonger dan 18 jaar
  3. Zwanger, diabetes of immuungecompromitteerd
  4. Voorafgaande endodontische behandeling van dezelfde tand
  5. Voorgeschiedenis van antibioticagebruik in de afgelopen maand of waarvoor antibiotische premedicatie nodig was
  6. onherstelbare tanden, gebroken of geperforeerde wortels, graad 3 mobiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Doorgankelijkheid groep
apicale doorgankelijkheid werd gehandhaafd tijdens chemomechanische voorbereiding
De apicale doorgankelijkheid werd behouden door een #10 K-vijl 1 mm voorbij de werklengte tussen elke instrumentwisseling door te laten gaan tijdens de chemomechanische voorbereiding
Geen tussenkomst: Niet doorgankelijke groep
Apicale doorgankelijkheid werd niet gehandhaafd tijdens chemomechanische voorbereiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in periapicale radiolucentie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
De waargenomen verandering in periapicale radiolucentie tijdens het follow-upbezoek na 12 maanden werd gebruikt om het succes van de behandeling te beoordelen
Basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch succes
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Afwezigheid van pijn en gevoeligheid voor percussie/palpatie, de afwezigheid van sinus of enige daarmee samenhangende zwelling van zacht weefsel, tandmobiliteit van graad 1 of minder, en geen verslechtering van de parodontale sondediepte in vergelijking met basislijnmetingen
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

Klinische onderzoeken op Apicale doorgankelijkheid

Abonneren