Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av apikal åpenhet på suksess med rotbehandling i ikke-vitale tenner

Effekt av apikal åpenhet på suksess med primær ikke-kirurgisk rotkanalbehandling i ikke-vitale tenner – en prospektiv studie

Å opprettholde apikal åpenhet under rotfyllingsbehandling er en mye fulgt metodikk i moderne endodontiske behandlingsprotokoller. Det innebærer å føre en liten #08 eller #10 K fil gjennom det apikale foramen under formingen av rotkanalen uten å utvide den. det gjøres for å holde foramen og apikale tredjedeler av rotkanalen fri for rusk. tilhengere av prosedyren hevder at den forbedrer vanning; gi bedre taktil tilbakemelding; redusere sjansene for prosedyrefeil; redusere transport og redusere smerte etter rotfyllingsprosedyrer. Det er imidlertid ingen kliniske studier som spesifikt evaluerer effekten av apikale åpenhet på resultatet av rotkanalprosedyren. Derfor ble denne studien designet for å evaluere effekten av apikal åpenhet på resultatet av rotbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  1. Å vurdere rollen til å opprettholde apikal åpenhet for suksess med primær ikke-kirurgisk rotkanalbehandling (NSRCT) i ikke-vitale tenner.
  2. For å evaluere forekomsten av postoperative komplikasjoner som smerte, oppblussing osv. med og uten å opprettholde apikale åpenhet.

Studiepersoner ble rekruttert fra gruppen av pasienter som ble henvist til den første ikke-kirurgiske rotkanalen behandling til postgraduate avdelingen for konservativ odontologi og endodonti ved PGIDS, Rohtak (Haryana). Pasienter som trenger rotkanalbehandling etter diagnosen pulpal nekrose i moden mandibular første molar ble valgt ut for studien.

Klinisk prosedyre:

Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt til en av de to studiegruppene (patency eller non-patency). Det ble sikret at verken pasienten eller primæretterforskeren var klar over behandlingsprotokollen før samtykkeprosessen ble fullført. Etter administrering av lokalbedøvelse ble gummidemningen isolert av den involverte tannen. Kariesgraving ble utført og tilgangshulrom forberedt ved bruk av karbidbor i høyhastighets håndstykke med rikelig vanning. Debridement av massekammeret ble utført og alle kanalåpninger identifisert. Arbeidslengde ble oppnådd ved hjelp av elektronisk apex locator (Root ZX) og bekreftet radiografisk. ProTaper S1 og Sx ble brukt til å blusse koronale tredjedeler og WL ​​ble bekreftet på nytt med apex locator. Håndfiler nr. 10, 15 og 20 ble brukt til arbeidslengde (WL) for å forberede en jevn reproduserbar glidebane. ProTaper S1 og S2 ble brukt til WL, etterfulgt av bruk av ProTaper etterbehandlingsfiler (F1/F2/F3) for å klargjøre kanalen til ønsket størrelse som bestemt av operatøren. Rikelig vanning med 3 % natriumhypokloritt ble utført gjennom hele prosedyren med bruk av 27-gauge sideventilert nål.

I patency-gruppen ble en #10 K-fil ført 1 mm forbi WL mellom hvert instrumentbytte, mens i ikke-patency-gruppen ble den ført til WL. I patency-gruppen ble et siste røntgenbilde tatt etter fullført forberedelse, med en #10-fil plassert 1 mm utenfor WL for å bekrefte patency.

Etter forstørrelse ble kanalene irrigert med 5 ml 17 % EDTA i 1 min etterfulgt av irrigasjon med 5 ml 3 % NaOCl. Kanaler ble tørket med absorberende papirspisser og fylt med en pasta laget ved å blande kalsiumhydroksidpulver med 2 % klorheksidinvæske; og tilgangshulen restaurert med mellomliggende restaureringsmateriale (IRM). Pasienten ble tilbakekalt etter 1 uke. Ved neste avtale ble pastaen fjernet med H-filer og rikelig vanning med 3 % NaOCl. Kanaler ble undersøkt under operasjonsmikroskop. En siste skylling av 5 ml 17 % EDTA og 5 ml 3 % NaOCl ble utført og kanalene tørket med papirspisser. Kanaler ble tettet med den GuttaPercha og sinkoksid-Eugenol-baserte forsegleren. Etter obturering ble hulrommet restaurert med sølvamalgam/kompositt/fulldekkende krone. Umiddelbart postoperativt røntgenbilde ble deretter tatt ved bruk av forhåndsinnstilte eksponeringsparametere med Rinn-parallellinnretning; og behandles manuelt. Oppfølging av klinisk og radiografisk undersøkelse ble utført hver 3. måned, inntil en 12-måneders periode.

Datainnsamlingsdetaljer:

Preoperative og intraoperative data ble hentet fra pasientjournaler. Diagnostisk og behandlingsinformasjon ble omhyggelig registrert på et spesialdesignet endodontisk behandlingsskjema av operatøren. Diagnose- og behandlingsdetaljer for hver pasient ble trukket ut fra journalene av hovedetterforskeren.

Vurdering av behandlingsresultat:

Behandlingsresultatet ble bedømt på grunnlag av kliniske og radiografiske funn registrert ved oppfølgingsbesøket og sammenligning av røntgenbildene oppnådd etter obturasjon og oppfølgingsbesøket

Radiografisk suksess:

Endring i periapical indeks (PAI)-skåre (Orstaviket al) observert etter 12 måneder ble notert. Poengsummen for hver tann ble gjort i henhold til følgende fempunktsskala (PAI):

PAI Score Beskrivelse av radiografiske funn

  1. Normale periapikale strukturer
  2. Små endringer i beinstruktur
  3. Endringer i beinstruktur med noe mineraltap
  4. Periodontitt med veldefinert radiolusent område
  5. Alvorlig periodontitt med forverrende funksjoner

Tre erfarne observatører uten kunnskap om behandlingsprotokollen undersøkte uavhengig umiddelbart etter obturasjon og oppfølgingsrøntgenbilder, montert side ved side, under kontrollerte forhold. Behandlingen ble ansett som vellykket bare når både kliniske og radiografiske kriterier var oppfylt. I flerrotede tenner avgjorde det verste resultatet ved rot det totale resultatet for tannen. Ved uenighet møttes de tre observatørene for å diskutere funnene sine og kom til enighet. I mangel av enstemmighet ble flertallsvedtaket tatt.

Klinisk suksess:

Fravær av smerte og ømhet ved palpasjon/perkusjon, fravær av sinus eller tilhørende bløtvevshevelse, tannmobilitet av grad-I eller mindre, og ingen forverring av periodontal sonderingsdybde sammenlignet med baseline-målinger utgjorde kriteriene for klinisk suksess.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Modne permanente underkjevens første molarer
  2. Diagnose av pulpa nekrose, bekreftet av negativ respons på kulde og elektriske tester
  3. Radiografisk bevis på apikal periodontitt (minste størrelse ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  4. Sondedybde < 4mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke vilje til å delta i studiet
  2. yngre enn 18 år
  3. Gravid, diabetiker eller svekket immunforsvar
  4. Tidligere endodontisk behandling av samme tann
  5. Anamnese med antibiotikabruk i løpet av den siste måneden eller behov for forhåndsmedisinering av antibiotika
  6. ugjenopprettelige tenner, brudd eller perforerte røtter, grad 3 mobilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Patentgruppe
apikale åpenhet ble opprettholdt under kjemomekanisk forberedelse
Apikal åpenhet ble opprettholdt ved å føre en #10 K-fil 1 mm utover arbeidslengden mellom hvert instrumentbytte mens du gjorde kjemomekanisk forberedelse
Ingen inngripen: Ikke-patentgruppe
Apikal åpenhet ble ikke opprettholdt under kjemomekanisk forberedelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i periapikal radiolucens
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endringen observert i periapikal radiolucens ved det 12-måneders oppfølgingsbesøket ble brukt til å vurdere suksessen til behandlingen
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Fravær av smerte og ømhet til perkusjon/palpering, fravær av sinus eller tilhørende hevelse i bløtvev, tannmobilitet av grad 1 eller mindre, og ingen forringelse av periodontal sonderingsdybde sammenlignet med baselinemålinger
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Apikal åpenhet

Abonnere