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Effetto della pervietà apicale sul successo del trattamento canalare nei denti non vitali

Effetto della pervietà apicale sul successo del trattamento canalare primario non chirurgico nei denti non vitali: uno studio prospettico

Il mantenimento della pervietà apicale durante il trattamento canalare è una metodologia ampiamente seguita nei moderni protocolli di trattamento endodontico. Implica il passaggio di una piccola lima K n. 08 o n. 10 attraverso il forame apicale durante la sagomatura del canale radicolare senza allargarlo. è fatto per mantenere il forame e i terzi apicali del canale radicolare liberi da detriti. i sostenitori della procedura lo affermano per migliorare l'irrigazione; fornire un migliore feedback tattile; ridurre le possibilità di errori procedurali; ridurre il trasporto e ridurre il dolore dopo le procedure canalari. tuttavia, non esiste uno studio clinico che valuti specificamente l'effetto della pervietà apicale sull'esito della procedura canalare. quindi questo studio è stato progettato per valutare l'effetto della pervietà apicale sull'esito del trattamento canalare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCOPO:

  1. Valutare il ruolo del mantenimento della pervietà apicale sul successo del trattamento primario non chirurgico del canale radicolare (NSRCT) nei denti non vitali.
  2. Valutare l'incidenza di complicanze post-operatorie quali dolore, riacutizzazione ecc. con e senza mantenimento della pervietà apicale.

I soggetti dello studio sono stati reclutati dal pool di pazienti inviati per il trattamento canalare radicolare non chirurgico iniziale al dipartimento post-laurea di odontoiatria conservativa ed endodonzia presso PGIDS, Rohtak (Haryana). Sono stati selezionati per lo studio i pazienti che necessitavano di trattamento canalare dopo la diagnosi di necrosi pulpare nel primo molare mandibolare maturo.

Procedura clinica:

I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio (pervietà o non pervietà). È stato assicurato che né il paziente né il ricercatore primario fossero a conoscenza del protocollo di trattamento prima di completare il processo di consenso. Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, è stato eseguito l'isolamento con diga di gomma del dente interessato. L'escavazione della carie è stata eseguita e l'accesso alla cavità è stato preparato utilizzando frese al carburo in manipolo ad alta velocità con abbondante irrigazione. È stato eseguito lo sbrigliamento della camera pulpare e tutti gli orifizi canalari sono stati identificati. La lunghezza di lavoro è stata ottenuta con l'aiuto del localizzatore apicale elettronico (Radice ZX) e confermata radiograficamente. ProTaper S1 e Sx sono stati utilizzati per allargare i terzi coronali e WL è stato riconfermato con localizzatore apicale. Le lime manuali n. 10, 15 e 20 sono state utilizzate fino alla lunghezza di lavoro (WL) per preparare un percorso di scorrimento uniforme e riproducibile. ProTaper S1 e S2 sono stati utilizzati fino a WL, seguiti dall'uso delle lime di finitura ProTaper (F1/F2/F3) per preparare il canale alla dimensione desiderata come determinato dall'operatore. Durante tutta la procedura è stata eseguita un'abbondante irrigazione con ipoclorito di sodio al 3% con l'uso di un ago con sfiato laterale calibro 27.

Nel gruppo di pervietà, una lima K n. 10 è stata fatta passare 1 mm oltre il WL tra ogni cambio di strumento, mentre nel gruppo di non pervietà è stata portata fino al WL. Nel gruppo di pervietà, è stata eseguita una radiografia finale dopo il completamento della preparazione, con una lima n. 10 posizionata 1 mm oltre il WL per confermare la pervietà.

Dopo l'allargamento, i canali sono stati irrigati con 5 ml di EDTA al 17% per 1 minuto, seguiti da irrigazione con 5 ml di NaOCl al 3%. I canali sono stati asciugati con punte di carta assorbente e riempiti con una pasta ottenuta miscelando polvere di idrossido di calcio con clorexidina liquida al 2%; e la cavità di accesso restaurata con materiale da restauro intermedio (IRM). Il paziente è stato richiamato dopo 1 settimana. Alla visita successiva, la pasta è stata rimossa con lime H e abbondante irrigazione con NaOCl al 3%. I canali sono stati esaminati al microscopio operatorio. È stato effettuato un risciacquo finale con 5 ml di EDTA al 17% e 5 ml di NaOCl al 3% e i canali sono stati asciugati con punte di carta. I canali sono stati otturati con il sigillante a base di guttaperca e ossido di zinco-eugenolo. Dopo l'otturazione, la cavità è stata restaurata con amalgama d'argento/composito/corona a copertura totale. La radiografia post-operatoria immediata è stata quindi eseguita utilizzando i parametri di esposizione preimpostati con il dispositivo di parallelizzazione Rinn; ed elaborati manualmente. L'esame clinico e radiografico di follow-up è stato effettuato ogni 3 mesi, fino a un periodo di 12 mesi.

Dettagli sulla raccolta dei dati:

I dati preoperatori e intraoperatori sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti. Le informazioni diagnostiche e terapeutiche sono state meticolosamente registrate dall'operatore su un modulo di trattamento endodontico progettato su misura. I dettagli diagnostici e terapeutici per ciascun paziente sono stati estratti dai registri dal ricercatore principale.

Valutazione dell'esito del trattamento:

L'esito del trattamento è stato giudicato sulla base dei risultati clinici e radiografici registrati durante la visita di follow-up e il confronto delle radiografie ottenute dopo l'otturazione e la visita di follow-up

Successo radiografico:

È stata notata la variazione dei punteggi dell'indice periapicale (PAI) (Orstaviket al) osservata a 12 mesi. Il punteggio di ciascun dente è stato eseguito secondo la seguente scala a cinque punti (PAI):

Punteggio PAI Descrizione dei reperti radiografici

  1. Strutture periapicali normali
  2. Piccoli cambiamenti nella struttura ossea
  3. Cambiamenti nella struttura ossea con perdita di minerali
  4. Parodontite con area radiotrasparente ben definita
  5. Parodontite grave con caratteristiche esacerbanti

Tre osservatori esperti senza alcuna conoscenza del protocollo di trattamento hanno esaminato in modo indipendente le radiografie immediatamente successive all'otturazione e di follow-up, montate fianco a fianco, in condizioni controllate. Il trattamento è stato considerato efficace solo quando sono stati soddisfatti sia i criteri clinici che quelli radiografici. Nei denti con più radici, il peggior risultato per radice ha deciso il risultato complessivo per il dente. In caso di disaccordo, i tre osservatori si sono incontrati per discutere le loro conclusioni e sono giunti a un accordo. In mancanza di unanimità, la decisione è stata presa a maggioranza.

Successo clinico:

L'assenza di dolore e dolorabilità alla palpazione/percussione, l'assenza di sinusite o qualsiasi tumefazione dei tessuti molli associata, la mobilità dei denti di grado I o inferiore e nessun deterioramento della profondità di sondaggio parodontale rispetto alle misurazioni basali costituivano i criteri per il successo clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Primi molari mandibolari permanenti maturi
  2. Diagnosi di necrosi della polpa, confermata dalla risposta negativa ai test freddi ed elettrici
  3. Evidenza radiografica di parodontite apicale (dimensione minima ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  4. Profondità di sondaggio < 4 mm

Criteri di esclusione:

  1. Non disponibilità a partecipare allo studio
  2. di età inferiore ai 18 anni
  3. Incinta, diabetica o immunocompromessa
  4. Precedente trattamento endodontico dello stesso dente
  5. Storia di uso di antibiotici nell'ultimo mese o che richiede una premedicazione antibiotica
  6. denti irrecuperabili, radici fratturate o perforate, mobilità di grado 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di patenti
la pervietà apicale è stata mantenuta durante la preparazione chemiomeccanica
La pervietà apicale è stata mantenuta passando una lima K n. 10 1 mm oltre la lunghezza di lavoro tra ogni cambio di strumento durante la preparazione chemiomeccanica
Nessun intervento: Gruppo non patente
La pervietà apicale non è stata mantenuta durante la preparazione chemiomeccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della radiotrasparenza periapicale
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Il cambiamento osservato nella radiolucenza periapicale alla visita di follow-up a 12 mesi è stato utilizzato per valutare il successo del trattamento
Dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Assenza di dolore e dolorabilità alla percussione/palpazione, assenza di sinusite o tumefazione dei tessuti molli associata, mobilità dentale di grado 1 o inferiore e nessun deterioramento della profondità di sondaggio parodontale rispetto alle misurazioni basali
Dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pervietà apicale

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