Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av apikal öppenhet på framgång med rotbehandling i icke-vitala tänder

Effekten av apikal öppenhet på framgången med primär icke-kirurgisk rotkanalbehandling i icke-vitala tänder - en prospektiv studie

Att bibehålla apikal öppenhet under rotbehandling är en allmänt följd metod i moderna endodontiska behandlingsprotokoll. Det innebär att en liten #08 eller #10 K fil passerar genom det apikala foramen under rotkanalformning utan att vidga den. det görs för att hålla foramen och apikala tredjedelar av rotkanalen fria från skräp. förespråkare av förfarandet hävdar att det förbättrar bevattningen; ge bättre taktil feedback; minska risken för procedurfel; minska transporten och minska smärtan efter rotfyllningsprocedur. Det finns dock ingen klinisk prövning som specifikt utvärderar effekten av apikala öppenhet på resultatet av rotfyllningsproceduren. Därför utformades denna studie för att utvärdera effekten av apikala öppenhet på resultatet av rotbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTE:

  1. Att bedöma rollen av att upprätthålla Apikal Patens för framgång av primär icke-kirurgisk rotkanalbehandling (NSRCT) i icke-vitala tänder.
  2. För att utvärdera förekomsten av postoperativa komplikationer såsom smärta, flare-up etc med och utan att bibehålla apikala öppenhet.

Studiepersoner rekryterades från poolen av patienter som remitterades för den initiala icke-kirurgiska rotbehandlingen till postgraduate Department of Conservative Dentistry & Endodontics vid PGIDS, Rohtak (Haryana). Patienter som kräver rotkanalbehandling efter diagnosen pulpalnekros i mogna underkäkens första molar valdes ut för studien.

Klinisk procedur:

Försökspersoner fördelades slumpmässigt till en av de två studiegrupperna (patency eller non-patency). Det säkerställdes att varken patienten eller primärutredaren var medveten om behandlingsprotokollet innan samtyckesprocessen slutfördes. Efter administrering av lokalbedövning gjordes gummidammisolering av den involverade tanden. Kariesutgrävning gjordes och åtkomsthåligheten förbereddes med hjälp av hårdmetallborr i höghastighetshandstycke med riklig bevattning. Debridering av massakammaren gjordes och alla kanalöppningar identifierades. Arbetslängd erhölls med hjälp av elektronisk apex locator (Root ZX) och bekräftades radiografiskt. ProTaper S1 och Sx användes för att blossa koronala tredjedelar och WL bekräftades på nytt med apexlocator. Handfiler nr 10, 15 och 20 användes till arbetslängd (WL) för att förbereda en jämn reproducerbar glidbana. ProTaper S1 och S2 användes till WL, följt av användningen av ProTaper efterbehandlingsfiler (F1/F2/F3) för att förbereda kanalen till önskad storlek som bestämts av operatören. Rymlig spolning med 3 % natriumhypoklorit utfördes under hela proceduren med användning av en 27-gauge sidoventilerad nål.

I patency-gruppen fördes en #10 K-fil 1 mm bortom WL mellan varje instrumentbyte, medan den i icke-patency-gruppen bars till WL. I öppenhetsgruppen togs en sista röntgenbild efter avslutad förberedelse, med en #10-fil placerad 1 mm utanför WL för att bekräfta öppenheten.

Efter förstoring spolades kanalerna med 5 ml 17 % EDTA under 1 min följt av spolning med 5 ml 3 % NaOCl. Kanaler torkades med absorberande pappersspetsar och fylldes med en pasta gjord genom att blanda kalciumhydroxidpulver med 2% klorhexidinvätska; och åtkomsthåligheten återställd med mellanliggande restaureringsmaterial (IRM). Patienten återkallades efter 1 vecka. Vid nästa möte togs pastan bort med H-filer och riklig bevattning med 3% NaOCl. Kanaler undersöktes under operationsmikroskop. En sista sköljning av 5 ml 17 % EDTA och 5 ml 3 % NaOCl gjordes och kanalerna torkades med pappersspetsar. Kanalerna täpptes till med den GuttaPercha- och zinkoxid-Eugenolbaserade förseglaren. Efter obturation återställdes kaviteten med Silver Amalgam/Komposit/Fulltäckande krona. Omedelbart postoperativt röntgenbild togs sedan med användning av förinställda exponeringsparametrar med Rinn-parallellanordning; och bearbetas manuellt. Uppföljning av klinisk och röntgenundersökning utfördes var tredje månad fram till en 12-månadersperiod.

Information om datainsamling:

Preoperativa och intraoperativa data erhölls från patientjournaler. Diagnostisk och behandlingsinformation registrerades noggrant på ett specialdesignat endodontisk behandlingsformulär av operatören. Diagnostik och behandlingsdetaljer för varje patient extraherades från journalerna av huvudutredaren.

Bedömning av behandlingsresultat:

Behandlingsresultatet bedömdes på basis av kliniska och röntgenologiska fynd som registrerades vid uppföljningsbesöket och jämförelse av röntgenbilderna som erhölls efter obturationen och uppföljningsbesöket

Radiografisk framgång:

Förändringar i periapical index (PAI) poäng (Orstaviket al) observerade vid 12 månader noterades. Poängsättningen av varje tand gjordes enligt följande fempunktsskala (PAI):

PAI-poäng Beskrivning av radiografiska fynd

  1. Normala periapikala strukturer
  2. Små förändringar i benstrukturen
  3. Förändringar i benstruktur med viss mineralförlust
  4. Parodontit med väldefinierat radiolucent område
  5. Svår parodontit med förvärrande drag

Tre erfarna observatörer utan kunskap om behandlingsprotokollet undersökte oberoende omedelbart efter obturation och uppföljande röntgenbilder, monterade sida vid sida, under kontrollerade förhållanden. Behandlingen ansågs framgångsrik endast när både kliniska och radiografiska kriterier uppfylldes. I flerrotade tänder avgjorde det sämsta resultatet av roten det totala resultatet för tanden. I händelse av oenighet träffades de tre observatörerna för att diskutera sina resultat och kom överens. I avsaknad av enhällighet fattades majoritetsbeslutet.

Klinisk framgång:

Frånvaro av smärta och ömhet vid palpation/slagverk, frånvaro av sinus eller någon associerad mjukvävnadssvullnad, tandrörlighet av grad-I eller mindre och ingen försämring av parodontalt sonderingsdjup jämfört med baslinjemätningar utgjorde kriterierna för klinisk framgång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mogna permanenta underkäkens första molarer
  2. Diagnos av pulpanekros, bekräftad av negativ respons på kyl- och elektriska tester
  3. Röntgenbevis på apikal parodontit (minsta storlek ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  4. Sonddjup < 4 mm

Exklusions kriterier:

  1. Ovilja att delta i studien
  2. yngre än 18 år
  3. Gravid, diabetiker eller nedsatt immunförsvar
  4. Tidigare endodontisk behandling av samma tand
  5. Historik med antibiotikaanvändning under den senaste månaden eller behov av antibiotikapremedicinering
  6. oåterställbara tänder, brutna eller perforerade rötter, grad 3 rörlighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patentgrupp
apikala öppenhet bibehölls under kemomekanisk beredning
Apikal öppenhet bibehölls genom att passera en #10 K-fil 1 mm längre än arbetslängden mellan varje instrumentbyte under kemomekanisk förberedelse
Inget ingripande: Icke-patentgrupp
Apikal öppenhet bibehölls inte under kemomekanisk beredning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i periapikal radiolucens
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Den förändring som observerades i periapikal radiolucens vid det 12 månader långa uppföljningsbesöket användes för att bedöma framgången med behandlingen
Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk framgång
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Frånvaro av smärta och ömhet vid slag/palpering, frånvaro av sinus eller någon associerad mjukdelssvullnad, tandrörlighet av grad 1 eller lägre och ingen försämring av parodontalt sonderingsdjup jämfört med baslinjemätningar
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2018

Första postat (Faktisk)

6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Apikal parodontit

Kliniska prövningar på Apikal öppenhet

Prenumerera